Échinocandines versus azoles pour le traitement de la candidémie (AntiCandiTreat)
3 mars 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Échinocandines versus azoles comme thérapie de première intention pour le traitement de la candidémie dans les unités de soins intensifs
La candidémie est la maladie fongique invasive la plus fréquente dans les unités de soins intensifs (USI).
Il reste un problème de santé majeur, compte tenu de sa mortalité attribuable jusqu'à 40% chez les patients gravement malades.
Un résultat clinique réussi nécessite un diagnostic précoce et un traitement antifongique efficace.
Des lignes directrices pour le traitement de la candidémie ont été publiées par l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) et l'European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).
Selon ces lignes directrices, les échinocandines sont le traitement de première ligne privilégié pour la candidémie chez les patients gravement malades.
Au vu de la bibliographie à l'appui de cette affirmation, la place des triazoles reste à définir dans l'arsenal thérapeutique des candidémies.
Dans ce contexte, nous mettons en place une étude de cohorte rétrospective utilisant la base de données de l'hôpital pour comparer l'efficacité des échinocandines et des azoles pour le traitement de la candidémie dans les unités de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de candidémie pendant leur séjour aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont reçu un diagnostic de candidémie pendant le séjour en USI et qui ont été traités avec des échinocandines ou des azoles
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de neutropénie
- Patients sans traitement antifongique
- Patients ayant reçu un traitement antifongique pendant plus de deux jours avant le diagnostic de candidémie
- Patients recevant de l'amphotéricine b liposomale ou plusieurs agents antifongiques comme traitement de première ligne
- Patients ayant reçu moins de 4 jours de traitement antifongique après le diagnostic de candidémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des échinocandines
Le groupe des échinocandines est le groupe de patients qui ont reçu des échinocandines comme traitement de première ligne pour la candidémie
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Les patients ont reçu des échinocandines comme traitement de première intention après un diagnostic de candidémie selon les normes de soins
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Groupe triazole
Le groupe triazole est le groupe de patients qui ont reçu des triazoles comme traitement de première ligne pour la candidémie
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Les patients ont reçu des triazoles comme traitement de première intention après un diagnostic de candidémie selon les normes de soins. La candidémie était définie comme au moins une hémoculture positive pour Candida. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la mortalité hospitalière toutes causes à J90 entre les échinocandines et les azolés
Délai: Mortalité au jour 90 après l'initiation aux antifongiques
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Comparaison de la mortalité hospitalière toutes causes à J90 entre les échinocandines et les azolés
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Mortalité au jour 90 après l'initiation aux antifongiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du succès du traitement au jour 30 entre les échinocandines et les azoles.
Délai: Succès du traitement au jour 30 après l'initiation antifongique
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Le succès du traitement est défini comme une réponse complète si les deux critères suivants étaient remplis : survie et résolution de tous les symptômes et signes de maladie attribuables, et succès mycologique (élimination documentée de l'agent pathogène du sang).
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Succès du traitement au jour 30 après l'initiation antifongique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2019_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .