Эхинокандины в сравнении с азолами для лечения кандидемии (AntiCandiTreat)
3 марта 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Эхинокандины в сравнении с азолами в качестве терапии первой линии при лечении кандидемии в отделениях интенсивной терапии
Кандидемия является наиболее частым инвазивным грибковым заболеванием в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Он остается серьезной проблемой для здоровья, учитывая связанную с ним смертность до 40% у пациентов в критическом состоянии.
Успешный клинический исход требует ранней диагностики и эффективной противогрибковой терапии.
Рекомендации по лечению кандидемии были опубликованы Американским обществом инфекционистов (IDSA) и Европейским обществом клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID).
Согласно этим рекомендациям, эхинокандины являются предпочтительной терапией первой линии при кандидемии у пациентов в критическом состоянии.
Учитывая библиографию, подтверждающую это утверждение, место триазолов в терапевтическом арсенале кандидемии еще предстоит определить.
В связи с этим мы проводим ретроспективное когортное исследование с использованием базы данных больниц для сравнения эффективности эхинокандинов и азолов для лечения кандидемии в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом кандидемия во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых была диагностирована кандидемия во время пребывания в отделении интенсивной терапии и которые получали лечение эхинокандинами или азолами.
Критерий исключения:
- Пациенты с нейтропенией
- Пациенты без противогрибкового лечения
- Пациенты, получавшие противогрибковую терапию более чем за два дня до постановки диагноза кандидемия.
- Пациенты, получающие липосомальный амфотерицин b или несколько противогрибковых препаратов в качестве терапии первой линии
- Пациенты, получавшие противогрибковую терапию менее 4 дней после постановки диагноза кандидемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эхинокандиновая группа
Группа эхинокандинов — группа пациентов, получавших эхинокандины в качестве терапии первой линии при кандидемии.
|
Пациенты получали эхинокандины в качестве терапии первой линии после установления диагноза кандидемии в соответствии со стандартом лечения.
|
|
Группа триазола
Группа триазолов — группа пациентов, получавших триазолы в качестве терапии первой линии при кандидемии.
|
Пациенты получали триазолы в качестве терапии первой линии после установления диагноза кандидемии в соответствии со стандартом лечения. Кандидемия определялась как минимум одна положительная культура крови на Candida. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение госпитальной смертности от всех причин на 90-й день между эхинокандинами и азолами
Временное ограничение: Смертность на 90-й день после начала противогрибкового лечения
|
Сравнение госпитальной смертности от всех причин на 90-й день между эхинокандинами и азолами
|
Смертность на 90-й день после начала противогрибкового лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности лечения эхинокандинами и азолами на 30-й день.
Временное ограничение: Успех лечения на 30-й день после начала противогрибкового лечения
|
Успех лечения определяется как полный ответ, если следующие два критерия были полностью выполнены: выживание и разрешение всех атрибутивных симптомов и признаков заболевания, а также микологический успех (документально подтвержденное удаление возбудителя из крови).
|
Успех лечения на 30-й день после начала противогрибкового лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2019_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .