Echinocandins Versus Azoles candidemia kezelésére (AntiCandiTreat)
2020. március 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az Echinocandins Versus Azoles, mint első vonalbeli terápia a candidemia kezelésére az intenzív osztályokon
A candidemia a leggyakoribb invazív gombás betegség az intenzív osztályokon (ICU).
Továbbra is komoly egészségügyi aggodalomra ad okot, tekintve, hogy a kritikus állapotú betegek 40%-át is elérheti.
A sikeres klinikai eredményhez korai diagnózis és hatékony gombaellenes kezelés szükséges.
A candidemia kezelésére vonatkozó irányelveket az Amerikai Infectious Diseases Society (IDSA) és a European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) tette közzé.
Ezen irányelvek szerint az echinocandinok a kritikus állapotú betegek candidemia első vonalbeli terápiája.
Figyelembe véve az állítást alátámasztó bibliográfiát, a triazolok helyének meghatározása még szükséges a candidemia terápiás arzenáljában.
Ezzel összefüggésben egy retrospektív kohorszvizsgálatot állítunk fel a Kórházi adatbázis segítségével, hogy összehasonlítsuk az echinocandinok és az azolok hatékonyságát a candidemia kezelésében az intenzív osztályokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél kandidémiát diagnosztizáltak intenzív osztályos tartózkodásuk alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél kandidémiát diagnosztizáltak intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt, és echinocandinokkal vagy azolokkal kezelték
Kizárási kritériumok:
- Neutropeniában szenvedő betegek
- Gombaellenes kezelés nélküli betegek
- Azok a betegek, akik a candidemia diagnózisa előtt több mint két napig gombaellenes kezelésben részesültek
- Liposzómás amfotericin b-t vagy több gombaellenes szert kapó betegek első vonalbeli terápiaként
- Azok a betegek, akik a candidemia diagnózisát követően 4 napnál rövidebb gombaellenes kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Echinocandin csoport
Az echinocandin csoport azon betegek csoportja, akik első vonalbeli echinocandint kaptak a candidemia kezelésére
|
A betegek a candidemia diagnózisát követően első vonalbeli terápiaként echinocandint kaptak az ellátás standardjának megfelelően
|
|
Triazol csoport
A triazolcsoport azon betegek csoportja, akik triazolokat kaptak a candidemia első vonalbeli terápiájaként
|
A betegek a candidemia diagnózisát követően első vonalbeli terápiaként triazolokat kaptak az ellátás színvonalának megfelelően. A candidémiát legalább egy Candida-pozitív vértenyészetként határozták meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az echinocandinok és az azolok 90. napján bekövetkezett összes kórházi halálozás összehasonlítása
Időkeret: Mortalitás a gombaellenes kezelés megkezdése utáni 90. napon
|
Az echinocandinok és az azolok 90. napján bekövetkezett összes kórházi halálozás összehasonlítása
|
Mortalitás a gombaellenes kezelés megkezdése utáni 90. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikerének összehasonlítása a 30. napon az echinocandinok és az azolok között.
Időkeret: A kezelés sikere a gombaellenes kezelés megkezdése utáni 30. napon
|
A kezelés sikere teljes válaszként definiálható, ha a következő két kritérium teljesült: a túlélés és a betegség összes tulajdonítható tünetének és jelének megszűnése, valamint a mikológiai siker (a kórokozó dokumentált kiürülése a vérből).
|
A kezelés sikere a gombaellenes kezelés megkezdése utáni 30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC_GHN_2019_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .