Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echinokandiny versus azoly pro léčbu kandidémie (AntiCandiTreat)

3. března 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Echinokandiny versus azoly jako terapie první linie pro léčbu kandidémie na jednotkách intenzivní péče

Kandidémie je nejčastějším invazivním plísňovým onemocněním na jednotkách intenzivní péče (JIP). Zůstává hlavním zdravotním problémem, vezmeme-li v úvahu jeho úmrtnost až 40 % u kriticky nemocných pacientů. Úspěšný klinický výsledek vyžaduje včasnou diagnostiku a účinnou antifungální terapii. Pokyny pro léčbu kandidémie byly publikovány Infectious Diseases Society of America (IDSA) a Evropskou společností klinické mikrobiologie a infekčních chorob (ESCMID). Podle těchto doporučení jsou echinokandiny preferovanou terapií první volby u kandidémie u kriticky nemocných pacientů. S ohledem na bibliografii podporující toto tvrzení je stále třeba definovat místo triazolů v terapeutickém arzenálu kandidémie. V této souvislosti připravujeme retrospektivní kohortovou studii využívající nemocniční databázi k porovnání účinnosti echinokandinů a azolů při léčbě kandidémie na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou kandidémie během pobytu na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla během pobytu na JIP diagnostikována kandidémie a byli léčeni echinokandiny nebo azoly

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neutropenií
  • Pacienti bez antimykotické léčby
  • Pacienti, kteří dostávali antimykotickou terapii déle než dva dny před diagnózou kandidémie
  • Pacienti užívající lipozomální amfotericin b nebo více antimykotik jako léčbu první volby
  • Pacienti, kteří po diagnóze kandidémie dostávali méně než 4 dny antimykotické terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Echinocandin
Skupina echinocandinů je skupina pacientů, kteří dostávali echinokandiny jako terapii první volby pro kandidémii
Lék: Léčba echinocandinem
Pacienti dostávali echinokandiny jako terapii první volby po diagnóze kandidémie podle standardu péče
Triazolová skupina
Triazolová skupina je skupina pacientů, kteří dostávali triazoly jako terapii první volby pro kandidémii
Lék: Léčba triazolem

Pacienti dostávali triazoly jako terapii první volby po diagnóze kandidémie dle standardu péče.

Kandidémie byla definována jako alespoň jedna hemokultura pozitivní na Candidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání všech příčin nemocniční úmrtnosti v den 90 mezi echinokandiny a azoly
Časové okno: Mortalita v den 90 po zahájení antimykotiky
Srovnání všech příčin nemocniční úmrtnosti v den 90 mezi echinokandiny a azoly
Mortalita v den 90 po zahájení antimykotiky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání úspěšnosti léčby 30. den mezi echinokandiny a azoly.
Časové okno: Úspěch léčby 30. den po zahájení antimykotiky
Úspěch léčby je definován jako úplná odpověď, pokud byla splněna následující dvě kritéria: přežití a vymizení všech přisuzovatelných symptomů a známek onemocnění a mykologický úspěch (dokumentovaná clearance patogenu z krve).
Úspěch léčby 30. den po zahájení antimykotiky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2019_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba echinocandinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit