カンジダ血症治療のためのエキノカンジン対アゾール (AntiCandiTreat)
2020年3月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
集中治療室におけるカンジダ血症治療の第一選択療法としてのエキノカンジンとアゾールの比較
カンジダ血症は、集中治療室 (ICU) で最も頻繁に発生する侵襲性真菌性疾患です。
重症患者の最大 40% に起因する死亡率を考えると、それは依然として大きな健康上の懸念事項です。
臨床転帰を成功させるには、早期診断と効果的な抗真菌療法が必要です。
カンジダ血症の治療に関するガイドラインは、アメリカ感染症学会 (IDSA) および欧州臨床微生物学感染症学会 (ESCMID) によって発行されました。
これらのガイドラインによると、エキノカンジンは、重篤な患者のカンジダ血症に対する好ましい第一選択療法です。
この声明を裏付ける参考文献を考慮すると、カンジダ血症の治療手段においてトリアゾールの位置を定義する必要があります。
これに関連して、病院のデータベースを使用して遡及的コホート研究を設定し、集中治療室でのカンジダ血症の治療に対するエキノカンジンとアゾールの有効性を比較しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU滞在中にカンジダ血症と診断された患者
説明
包含基準:
- ICU滞在中にカンジダ血症と診断され、エキノカンジンまたはアゾールで治療された患者
除外基準:
- 好中球減少症の患者
- 抗真菌治療を受けていない患者
- カンジダ血症と診断される前に2日以上抗真菌療法を受けた患者
- 一次治療としてリポソームアムホテリシンbまたは複数の抗真菌薬を投与されている患者
- カンジダ血症の診断後、抗真菌療法を4日未満受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エキノカンジン群
エキノカンジングループは、カンジダ血症の第一選択療法としてエキノカンジンを投与された患者のグループです
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患者は、標準治療に従ってカンジダ血症と診断された後、一次治療としてエキノカンジンを受けました
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トリアゾール基
トリアゾールグループは、カンジダ血症の第一選択療法としてトリアゾールを投与された患者のグループです
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患者は、標準治療に従ってカンジダ血症と診断された後、一次治療としてトリアゾールを投与されました。 カンジダ血症は、カンジダ陽性の少なくとも 1 つの血液培養として定義されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキノカンジンとアゾールの 90 日目の全原因病院死亡率の比較
時間枠：抗真菌薬開始後90日目の死亡率
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エキノカンジンとアゾールの 90 日目の全原因病院死亡率の比較
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抗真菌薬開始後90日目の死亡率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキノカンジンとアゾールの 30 日目の治療成功率の比較。
時間枠：抗真菌薬開始後30日目に治療成功
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治療の成功は、次の 2 つの基準が完全に満たされた場合、完全奏功と定義されます: すべての原因となる症状および疾患の徴候の生存および消散、および菌学的成功 (血液からの病原体の除去が記録されている)。
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抗真菌薬開始後30日目に治療成功
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキノカンジン治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了