Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Echinocandins Versus Azols for Candidemi Treatment (AntiCandiTreat)

3. marts 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Echinocandins Versus Azols som førstelinjebehandling til behandling af candidæmi på intensivafdelinger

Candidæmi er den hyppigste invasive svampesygdom på intensivafdelinger (ICU'er). Det er fortsat et stort sundhedsproblem i betragtning af dens tilskrivelige dødelighed på op til 40 % hos kritisk syge patienter. Et vellykket klinisk resultat kræver tidlig diagnose og effektiv antifungal behandling. Retningslinjer for behandling af candidæmi blev offentliggjort af Infectious Diseases Society of America (IDSA) og European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID). Ifølge disse retningslinjer er echinocandiner den foretrukne førstelinjebehandling til candidæmi hos kritisk syge patienter. I betragtning af den bibliografi, der understøtter denne erklæring, mangler triazolernes plads stadig at blive defineret i candidæmi-terapeutisk arsenal. I denne sammenhæng opretter vi et retrospektivt kohortestudie ved hjælp af Hospitalsdatabase til at sammenligne effekten af ​​echinocandiner og azoler til behandling af candidæmi på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen candidæmi under deres intensivophold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde en diagnose af candidæmi under intensivophold og blev behandlet med echinocandiner eller azoler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neutropeni
  • Patienter uden svampedræbende behandling
  • Patienter, der modtog svampedræbende behandling i mere end to dage før diagnosen candidæmi
  • Patienter, der får liposomalt amphotericin b eller flere antifungale midler som førstelinjebehandling
  • Patienter, der modtog mindre end 4 dages antifungal behandling efter candidæmidiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Echinocandin gruppe
Echinocandin-gruppen er den gruppe af patienter, der modtog echinocandiner som førstelinjebehandling for candidæmi
Medicin: Echinocandin behandling
Patienter modtog echinocandiner som en førstelinjebehandling efter candidæmidiagnose i henhold til standarden for pleje
Triazol gruppe
Triazolgruppen er den gruppe af patienter, der fik triazoler som førstelinjebehandling for candidæmi
Medicin: Triazol behandling

Patienterne modtog triazoler som førstelinjebehandling efter candidæmidiagnose i henhold til plejestandarden.

Candidæmi blev defineret som mindst én blodkultur positiv for Candida.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af alle årsager til hospitalsdødelighed på dag 90 mellem echinocandiner og azoler
Tidsramme: Dødelighed på dag 90 efter antifungal initiering
Sammenligning af alle årsager til hospitalsdødelighed på dag 90 mellem echinocandiner og azoler
Dødelighed på dag 90 efter antifungal initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af behandlingssucces på dag 30 mellem echinocandiner og azoler.
Tidsramme: Behandlingssucces på dag 30 efter antifungal initiering
Behandlingssucces defineres som et fuldstændigt respons, hvis følgende to kriterier var fuldt ud opfyldt: overlevelse og opløsning af alle tilskrivelige symptomer og tegn på sygdom og mykologisk succes (dokumenteret clearance af patogen fra blodet).
Behandlingssucces på dag 30 efter antifungal initiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2019_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidæmi

Kliniske forsøg med Echinocandin behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner