Echinocandins Versus Azoles for Candidemi Treatment (AntiCandiTreat)
3. mars 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Echinocandins versus Azoles som førstelinjebehandling for behandling av candidemia på intensivavdelinger
Candidemi er den hyppigste invasive soppsykdommen på intensivavdelinger (ICUs).
Det er fortsatt et stort helseproblem, tatt i betraktning dens tilskrivelige dødelighet på opptil 40 % hos kritisk syke pasienter.
Vellykket klinisk resultat krever tidlig diagnose og effektiv antifungal terapi.
Retningslinjer for behandling av candidemia ble publisert av Infectious Diseases Society of America (IDSA) og European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).
I følge disse retningslinjene er echinocandiner den foretrukne førstelinjebehandlingen for candidemia hos kritisk syke pasienter.
Tatt i betraktning bibliografien som støtter denne uttalelsen, må stedet for triazoler fortsatt defineres i candidemia terapeutisk arsenal.
I denne sammenheng setter vi opp en retrospektiv kohortstudie ved hjelp av sykehusdatabase for å sammenligne effekten av echinocandins og azoler for behandling av candidemia på intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen candidemia under intensivoppholdet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde diagnosen candidemia under intensivopphold og ble behandlet med echinocandiner eller azoler
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nøytropeni
- Pasienter uten soppdrepende behandling
- Pasienter som fikk soppdrepende behandling i mer enn to dager før candidemidiagnose
- Pasienter som får liposomalt amfotericin b eller flere soppdrepende midler som førstelinjebehandling
- Pasienter som fikk mindre enn 4 dager med soppdrepende behandling etter candidemidiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Echinocandin gruppe
Echinocandin-gruppen er gruppen av pasienter som fikk echinocandiner som førstelinjebehandling for candidemia
|
Pasienter fikk echinocandiner som førstelinjebehandling etter candidemiadiagnose i henhold til standarden for omsorg
|
|
Triazolgruppe
Triazolgruppen er gruppen pasienter som fikk triazoler som førstelinjebehandling for candidemia
|
Pasienter fikk triazoler som førstelinjebehandling etter candidemidiagnose i henhold til standarden for omsorg. Candidemi ble definert som minst én blodkultur positiv for Candida. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av alle årsaker til sykehusdødelighet på dag 90 mellom echinocandiner og azoler
Tidsramme: Dødelighet på dag 90 etter antifungal initiering
|
Sammenligning av alle årsaker til sykehusdødelighet på dag 90 mellom echinocandiner og azoler
|
Dødelighet på dag 90 etter antifungal initiering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av behandlingssuksess på dag 30 mellom echinocandiner og azoler.
Tidsramme: Behandlingssuksess på dag 30 etter soppdrepende oppstart
|
Behandlingssuksess er definert som en fullstendig respons dersom følgende to kriterier var oppfylt: overlevelse og oppløsning av alle tilskrivelige symptomer og tegn på sykdom, og mykologisk suksess (dokumentert fjerning av patogen fra blodet).
|
Behandlingssuksess på dag 30 etter soppdrepende oppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2019_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .