Echinokandyny kontra azole w leczeniu kandydemii (AntiCandiTreat)
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Echinokandyny kontra azole jako terapia pierwszego rzutu w leczeniu kandydemii na oddziałach intensywnej terapii
Kandydemia jest najczęstszą inwazyjną chorobą grzybiczą występującą na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Pozostaje poważnym problemem zdrowotnym, biorąc pod uwagę jego przypisaną śmiertelność do 40% u pacjentów w stanie krytycznym.
Pomyślny wynik kliniczny wymaga wczesnej diagnozy i skutecznej terapii przeciwgrzybiczej.
Wytyczne dotyczące leczenia kandydemii zostały opublikowane przez Infectious Diseases Society of America (IDSA) oraz European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).
Zgodnie z tymi wytycznymi echinokandyny są preferowaną terapią pierwszego rzutu kandydemii u pacjentów w stanie krytycznym.
Biorąc pod uwagę literaturę potwierdzającą to stwierdzenie, miejsce triazoli nadal wymaga określenia w arsenale terapeutycznym kandydemii.
W tym kontekście przeprowadzamy retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem szpitalnej bazy danych w celu porównania skuteczności echinokandyn i azoli w leczeniu kandydemii na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem kandydemii podczas pobytu na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy, u których podczas pobytu na OIT rozpoznano kandydemię i byli leczeni echinokandynami lub zolami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z neutropenią
- Pacjenci bez leczenia przeciwgrzybiczego
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie przeciwgrzybicze przez ponad dwa dni przed rozpoznaniem kandydemii
- Pacjenci otrzymujący liposomalną amfoterycynę b lub wiele leków przeciwgrzybiczych jako leczenie pierwszego rzutu
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie przeciwgrzybicze przez mniej niż 4 dni po rozpoznaniu kandydemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa echinokandyn
Grupa echinokandyn to grupa pacjentów, którzy otrzymywali echinokandyny jako terapię pierwszego rzutu kandydemii
|
Pacjenci otrzymywali echinokandyny jako terapię pierwszego rzutu po rozpoznaniu kandydemii zgodnie ze standardem postępowania
|
|
Grupa triazolowa
Grupa triazolowa to grupa pacjentów, którzy otrzymali triazole jako terapię pierwszego rzutu kandydemii
|
Pacjenci otrzymywali triazole jako terapię pierwszego rzutu po rozpoznaniu kandydemii zgodnie ze standardem postępowania. Kandydemię zdefiniowano jako co najmniej jeden pozytywny wynik posiewu krwi w kierunku Candida. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie śmiertelności szpitalnej ze wszystkich przyczyn w dniu 90 między echinokandynami i azolami
Ramy czasowe: Śmiertelność w 90 dniu po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
|
Porównanie śmiertelności szpitalnej ze wszystkich przyczyn w dniu 90 między echinokandynami i azolami
|
Śmiertelność w 90 dniu po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności leczenia w dniu 30 między echinokandynami i azolami.
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia w 30 dniu po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
|
Powodzenie leczenia definiuje się jako całkowitą odpowiedź, jeśli spełnione są dwa kryteria: przeżycie i ustąpienie wszystkich objawów choroby oraz sukces mikologiczny (udokumentowane usunięcie patogenu z krwi).
|
Powodzenie leczenia w 30 dniu po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2019_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .