Equinocandinas versus azoles para el tratamiento de la candidemia (AntiCandiTreat)
3 de marzo de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Equinocandinas versus azoles como terapia de primera línea para el tratamiento de la candidemia en unidades de cuidados intensivos
La candidemia es la enfermedad fúngica invasiva más frecuente en las unidades de cuidados intensivos (UCI).
Sigue siendo un problema de salud importante, teniendo en cuenta su mortalidad atribuible de hasta el 40% en pacientes críticos.
El resultado clínico exitoso requiere un diagnóstico temprano y una terapia antifúngica efectiva.
Las directrices para el tratamiento de la candidemia fueron publicadas por la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) y la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID).
De acuerdo con estas pautas, las equinocandinas son la terapia de primera línea preferida para la candidemia en pacientes críticos.
Teniendo en cuenta la bibliografía que respalda esta afirmación, aún falta definir el lugar de los triazoles en el arsenal terapéutico de la candidemia.
En este contexto, estamos preparando un estudio de cohorte retrospectivo utilizando la base de datos del Hospital para comparar la eficacia de las equinocandinas y los azoles para el tratamiento de la candidemia en las unidades de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de candidemia durante su estancia en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron diagnóstico de candidemia durante su estancia en UCI y fueron tratados con equinocandinas o azoles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neutropenia
- Pacientes sin tratamiento antifúngico
- Pacientes que recibieron tratamiento antimicótico durante más de dos días antes del diagnóstico de candidemia
- Pacientes que reciben anfotericina b liposomal o múltiples agentes antifúngicos como terapia de primera línea
- Pacientes que recibieron menos de 4 días de terapia antifúngica después del diagnóstico de candidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo equinocandina
El grupo de equinocandinas es el grupo de pacientes que recibieron equinocandinas como terapia de primera línea para la candidemia.
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Los pacientes recibieron equinocandinas como terapia de primera línea después del diagnóstico de candidemia según el estándar de atención
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Grupo triazol
El grupo de triazoles es el grupo de pacientes que recibieron triazoles como terapia de primera línea para la candidemia.
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Los pacientes recibieron triazoles como terapia de primera línea después del diagnóstico de candidemia de acuerdo con el estándar de atención. La candidemia se definió como al menos un hemocultivo positivo para Candida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la mortalidad hospitalaria por todas las causas en el día 90 entre equinocandinas y azoles
Periodo de tiempo: Mortalidad el día 90 después del inicio del antifúngico
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Comparación de la mortalidad hospitalaria por todas las causas en el día 90 entre equinocandinas y azoles
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Mortalidad el día 90 después del inicio del antifúngico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del éxito del tratamiento en el día 30 entre equinocandinas y azoles.
Periodo de tiempo: Éxito del tratamiento el día 30 después del inicio del antifúngico
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El éxito del tratamiento se define como una respuesta completa si se cumplieron los dos criterios siguientes: supervivencia y resolución de todos los síntomas y signos atribuibles de la enfermedad, y éxito micológico (eliminación documentada del patógeno de la sangre).
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Éxito del tratamiento el día 30 después del inicio del antifúngico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2019_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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