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Echinocandine contro azoli per il trattamento della candidemia (AntiCandiTreat)

3 marzo 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Echinocandine contro azoli come terapia di prima linea per il trattamento della candidemia nelle unità di terapia intensiva

La candidemia è la malattia fungina invasiva più frequente nelle unità di terapia intensiva (UTI). Rimane una delle principali preoccupazioni per la salute, considerando la sua mortalità attribuibile fino al 40% nei pazienti critici. Un esito clinico positivo richiede una diagnosi precoce e un'efficace terapia antimicotica. Le linee guida per il trattamento della candidemia sono state pubblicate dalla Infectious Diseases Society of America (IDSA) e dalla European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID). Secondo queste linee guida, le echinocandine sono la terapia di prima linea preferita per la candidemia nei pazienti critici. Considerando la bibliografia a sostegno di questa affermazione, il posto dei triazoli deve ancora essere definito nell'arsenale terapeutico della candidemia. In questo contesto, stiamo allestendo uno studio di coorte retrospettivo utilizzando il database ospedaliero per confrontare l'efficacia delle echinocandine e degli azoli per il trattamento della candidemia nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di candidemia durante la degenza in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una diagnosi di candidemia durante la degenza in terapia intensiva e sono stati trattati con echinocandine o azoli

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neutropenia
  • Pazienti senza trattamento antimicotico
  • Pazienti che hanno ricevuto una terapia antimicotica per più di due giorni prima della diagnosi di candidemia
  • Pazienti che ricevono amfotericina b liposomiale o più agenti antifungini come terapia di prima linea
  • Pazienti che hanno ricevuto meno di 4 giorni di terapia antimicotica dopo la diagnosi di candidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo echinocandina
Il gruppo Echinocandin è il gruppo di pazienti che hanno ricevuto echinocandine come terapia di prima linea per la candidemia
Droga: Trattamento con echinocandina
I pazienti hanno ricevuto echinocandine come terapia di prima linea dopo la diagnosi di candidemia secondo lo standard di cura
Gruppo triazolico
Il gruppo triazolo è il gruppo di pazienti che hanno ricevuto triazoli come terapia di prima linea per la candidemia
Droga: Trattamento con triazolo

I pazienti hanno ricevuto triazoli come terapia di prima linea dopo la diagnosi di candidemia secondo lo standard di cura.

La candidemia è stata definita come almeno un'emocoltura positiva per Candida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di tutte le cause di mortalità ospedaliera al giorno 90 tra echinocandine e azoli
Lasso di tempo: Mortalità il giorno 90 dopo l'inizio dell'antimicotico
Confronto di tutte le cause di mortalità ospedaliera al giorno 90 tra echinocandine e azoli
Mortalità il giorno 90 dopo l'inizio dell'antimicotico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del successo del trattamento il giorno 30 tra echinocandine e azoli.
Lasso di tempo: Successo del trattamento il giorno 30 dopo l'inizio dell'antimicotico
Il successo del trattamento è definito come una risposta completa se i seguenti due criteri sono stati soddisfatti: sopravvivenza e risoluzione di tutti i sintomi e segni attribuibili della malattia e successo micologico (eliminazione documentata dell'agente patogeno dal sangue).
Successo del trattamento il giorno 30 dopo l'inizio dell'antimicotico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2019_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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