- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03799172
Echinocandins kontra azoler för candidemiabehandling (AntiCandiTreat)
3 mars 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Echinocandins kontra azoler som förstahandsterapi för behandling av candidemia på intensivvårdsavdelningar
Candidemi är den vanligaste invasiva svampsjukdomen på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Det är fortfarande ett stort hälsoproblem, med tanke på dess dödlighet på upp till 40 % hos kritiskt sjuka patienter.
Ett framgångsrikt kliniskt resultat kräver tidig diagnos och effektiv antimykotisk terapi.
Riktlinjer för behandling av candidemia publicerades av Infectious Diseases Society of America (IDSA) och European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).
Enligt dessa riktlinjer är echinokandiner den föredragna förstahandsbehandlingen för candidemia hos kritiskt sjuka patienter.
Med tanke på bibliografin som stöder detta påstående, behöver triazolernas plats fortfarande definieras i den terapeutiska arsenalen för candidemia.
I detta sammanhang upprättar vi en retrospektiv kohortstudie med hjälp av sjukhusets databas för att jämföra effekten av echinocandins och azoler för behandling av candidemia på intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen candidemia under sin intensivvårdsvistelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade diagnosen candidemia under intensivvårdsvistelse och som behandlades med echinocandins eller azoler
Exklusions kriterier:
- Patienter med neutropeni
- Patienter utan svampdödande behandling
- Patienter som fått svampdödande behandling i mer än två dagar innan candidemiadiagnosen
- Patienter som får liposomalt amfotericin b eller flera svampdödande medel som förstahandsbehandling
- Patienter som fick mindre än 4 dagars svampdödande behandling efter candidemiadiagnosen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Echinocandin grupp
Echinocandingruppen är den grupp patienter som fick echinocandiner som förstahandsbehandling för candidemia
|
Patienterna fick echinocandiner som förstahandsbehandling efter candidemiadiagnos enligt standarden för vård
|
Triazolgrupp
Triazolgruppen är den grupp patienter som fick triazoler som förstahandsbehandling för candidemia
|
Patienterna fick triazoler som förstahandsbehandling efter candidemidiagnos enligt vårdstandard. Candidemi definierades som minst en blododling som var positiv för Candida. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av alla orsaker till sjukhusdödlighet på dag 90 mellan echinokandiner och azoler
Tidsram: Dödlighet på dag 90 efter antifungal initiering
|
Jämförelse av alla orsaker till sjukhusdödlighet på dag 90 mellan echinokandiner och azoler
|
Dödlighet på dag 90 efter antifungal initiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av behandlingsframgång på dag 30 mellan echinokandiner och azoler.
Tidsram: Behandlingsframgång på dag 30 efter antifungal initiering
|
Behandlingsframgång definieras som ett fullständigt svar om följande två kriterier var uppfyllda: överlevnad och upplösning av alla hänförliga symtom och tecken på sjukdom, och mykologisk framgång (dokumenterad eliminering av patogen från blodet).
|
Behandlingsframgång på dag 30 efter antifungal initiering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Första postat (Faktisk)
10 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2019_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Candidemi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkändCandidemi prognostisk faktor och mykobiologisk analys.Taiwan
-
Radboud University Medical CenterHorizon 2020 - European CommissionRekryteringCandidemiNederländerna, Förenta staterna, Schweiz, Tyskland, Rumänien, Grekland
-
AM-PharmaIndragenA Study on the Tolerability and Early Efficacy of hLF1-11 in Patients With Proven Candidaemia (SLIC)CandidaemiaNederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkänd
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAvslutad
-
T2 BiosystemsAvslutad
-
Society of Indian Human & Animal MycologistAvslutad
-
T2 BiosystemsAvslutadCandidemiFörenta staterna
-
Fundacion SEIMC-GESIDAMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; Gilead Sciences; Astellas Pharma IncAvslutad
Kliniska prövningar på Echinocandin behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien