Ekinokandiinit vs. atsolit kandidemian hoitoon (AntiCandiTreat)
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ekinokandiinit vs. atsolit ensilinjan hoitona kandidemian hoidossa tehohoitoyksiköissä
Candidemia on yleisin invasiivinen sienitauti tehohoitoyksiköissä (ICU).
Se on edelleen suuri terveysongelma, kun otetaan huomioon, että sen aiheuttama kuolleisuus on jopa 40 % kriittisesti sairaista potilaista.
Onnistunut kliininen tulos edellyttää varhaista diagnoosia ja tehokasta sienilääkitystä.
Infectious Diseases Society of America (IDSA) ja European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) julkaisivat kandidemian hoitoa koskevat ohjeet.
Näiden ohjeiden mukaan ekinokandiinit ovat ensisijainen hoito kandidemialle kriittisesti sairailla potilailla.
Kun otetaan huomioon tätä väitettä tukeva bibliografia, triatsolien paikka on vielä määriteltävä kandidemiahoitoarsenaalissa.
Tässä yhteydessä olemme perustamassa retrospektiivisen kohorttitutkimuksen sairaalatietokannan avulla vertaamaan ekinokandiinien ja atsolien tehoa kandidemian hoidossa tehohoitoyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kandidemia teho-osaston aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoitiin kandidemia teho-osaston aikana ja joita hoidettiin ekinokandineilla tai atsolilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neutropenia
- Potilaat, joilla ei ole antifungaalista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet antifungaalista hoitoa yli kaksi päivää ennen kandidemiadiagnoosia
- Potilaat, jotka saavat liposomaalista amfoterisiini b:tä tai useita sienilääkkeitä ensilinjan hoitona
- Potilaat, jotka saivat alle 4 päivää sienilääkitystä kandidemiadiagnoosin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekinokandiiniryhmä
Ekinokandiiniryhmä on potilaiden ryhmä, jotka saivat ekinokandiineja ensilinjan kandidemiahoitona
|
Potilaat saivat ekinokandiineja ensilinjan hoitona kandidemiadiagnoosin jälkeen hoitostandardin mukaisesti
|
|
Triatsoliryhmä
Triatsoliryhmä on ryhmä potilaita, jotka saivat triatsoleja ensilinjan kandidemiahoitona
|
Potilaat saivat triatsoleja ensilinjan hoitona kandidemiadiagnoosin jälkeen hoitostandardien mukaisesti. Candidemia määriteltiin vähintään yhdeksi Candida-positiiviseksi veriviljelyksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuvan sairaalakuolleisuuden vertailu päivänä 90 ekinokandiinien ja atsolien välillä
Aikaikkuna: Kuolleisuus päivänä 90 antifungaalisen aloituksen jälkeen
|
Kaikista syistä johtuvan sairaalakuolleisuuden vertailu päivänä 90 ekinokandiinien ja atsolien välillä
|
Kuolleisuus päivänä 90 antifungaalisen aloituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistumisen vertailu päivänä 30 ekinokandiinien ja atsolien välillä.
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen 30. päivänä antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Hoidon onnistuminen määritellään täydelliseksi vasteeksi, jos seuraavat kaksi kriteeriä täyttyvät: eloonjääminen ja kaikkien taudin aiheuttamien oireiden ja merkkien häviäminen sekä mykologinen onnistuminen (dokumentoitu patogeenin poistuminen verestä).
|
Hoidon onnistuminen 30. päivänä antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2019_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .