Echinocandins versus azolen voor de behandeling van candidemie (AntiCandiTreat)
3 maart 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Echinocandines versus azolen als eerstelijnstherapie voor de behandeling van candidemie op intensive care-afdelingen
Candidemie is de meest voorkomende invasieve schimmelziekte op intensive care-afdelingen (ICU's).
Het blijft een groot probleem voor de gezondheid, gezien de toerekenbare mortaliteit tot 40% bij ernstig zieke patiënten.
Een succesvol klinisch resultaat vereist een vroege diagnose en effectieve antischimmeltherapie.
Richtlijnen voor de behandeling van candidemie zijn gepubliceerd door de Infectious Diseases Society of America (IDSA) en de European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).
Volgens deze richtlijnen zijn echinocandinen de geprefereerde eerstelijnsbehandeling voor candidemie bij ernstig zieke patiënten.
Gezien de bibliografie die deze verklaring ondersteunt, moet de plaats van triazolen nog steeds worden gedefinieerd in het therapeutische arsenaal voor candidemie.
In deze context zetten we een retrospectieve cohortstudie op met behulp van de ziekenhuisdatabase om de werkzaamheid van echinocandinen en azolen voor de behandeling van candidemie op intensive care-afdelingen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose candidemie tijdens hun IC-verblijf
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie tijdens het verblijf op de IC de diagnose candidemie werd gesteld en die werden behandeld met echinocandinen of azolen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neutropenie
- Patiënten zonder antischimmelbehandeling
- Patiënten die meer dan twee dagen vóór de diagnose van candidemie antischimmeltherapie kregen
- Patiënten die liposomaal amfotericine b of meerdere antischimmelmiddelen krijgen als eerstelijnsbehandeling
- Patiënten die minder dan 4 dagen antischimmeltherapie kregen na de diagnose van candidemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echinocandine-groep
De Echinocandin-groep is de groep patiënten die echinocandinen kregen als eerstelijnsbehandeling voor candidemie
|
Patiënten kregen echinocandinen als eerstelijnsbehandeling na de diagnose van candidemie volgens de zorgstandaard
|
|
Triazool groep
Triazoolgroep is de groep patiënten die triazolen kregen als eerstelijnsbehandeling voor candidemie
|
Patiënten kregen triazolen als eerstelijnsbehandeling na de diagnose van candidemie volgens de zorgstandaard. Candidemie werd gedefinieerd als ten minste één bloedkweek positief voor Candida. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van ziekenhuissterfte door alle oorzaken op dag 90 tussen echinocandinen en azolen
Tijdsspanne: Sterfte op dag 90 na antifungale start
|
Vergelijking van ziekenhuissterfte door alle oorzaken op dag 90 tussen echinocandinen en azolen
|
Sterfte op dag 90 na antifungale start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het succes van de behandeling op dag 30 tussen echinocandinen en azolen.
Tijdsspanne: Behandelingssucces op dag 30 na start van antischimmelmiddel
|
Het succes van de behandeling wordt gedefinieerd als een volledige respons als aan de volgende twee criteria is voldaan: overleven en verdwijnen van alle toe te schrijven symptomen en tekenen van ziekte, en mycologisch succes (gedocumenteerde klaring van ziekteverwekker uit het bloed).
|
Behandelingssucces op dag 30 na start van antischimmelmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2019_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .