Equinocandinas versus azóis para tratamento de candidemia (AntiCandiTreat)
3 de março de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Equinocandinas Versus Azóis como Terapia de Primeira Linha para o Tratamento de Candidemia em Unidades de Terapia Intensiva
A candidemia é a doença fúngica invasiva mais frequente nas unidades de terapia intensiva (UTI).
Continua sendo um grande problema de saúde, considerando sua mortalidade atribuível de até 40% em pacientes gravemente enfermos.
O resultado clínico bem-sucedido requer diagnóstico precoce e terapia antifúngica eficaz.
Diretrizes para o tratamento de candidemia foram publicadas pela Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) e pela Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ESCMID).
De acordo com essas diretrizes, as equinocandinas são a terapia de primeira linha preferida para candidemia em pacientes criticamente enfermos.
Considerando a bibliografia que corrobora essa afirmação, o lugar dos triazólicos ainda precisa ser definido no arsenal terapêutico da candidemia.
Nesse contexto, estamos montando um estudo de coorte retrospectivo usando banco de dados hospitalar para comparar a eficácia de equinocandinas e azóis para o tratamento de candidemia em unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de candidemia durante a internação na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram diagnóstico de candidemia durante a internação na UTI e foram tratados com equinocandinas ou azóis
Critério de exclusão:
- Pacientes com neutropenia
- Pacientes sem tratamento antifúngico
- Pacientes que receberam terapia antifúngica por mais de dois dias antes do diagnóstico de candidemia
- Pacientes recebendo anfotericina b lipossomal ou múltiplos agentes antifúngicos como terapia de primeira linha
- Pacientes que receberam menos de 4 dias de terapia antifúngica após o diagnóstico de candidemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo equinocandina
O grupo equinocandina é o grupo de pacientes que receberam equinocandinas como terapia de primeira linha para candidemia
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Os pacientes receberam equinocandinas como terapia de primeira linha após o diagnóstico de candidemia de acordo com o padrão de atendimento
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Grupo triazol
O grupo triazólico é o grupo de pacientes que receberam triazóis como terapia de primeira linha para candidemia
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Os pacientes receberam triazóis como terapia de primeira linha após o diagnóstico de candidemia de acordo com o padrão de atendimento. Candidemia foi definida como pelo menos uma hemocultura positiva para Candida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de todas as causas de mortalidade hospitalar no dia 90 entre equinocandinas e azóis
Prazo: Mortalidade no dia 90 após o início do antifúngico
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Comparação de todas as causas de mortalidade hospitalar no dia 90 entre equinocandinas e azóis
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Mortalidade no dia 90 após o início do antifúngico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do sucesso do tratamento no dia 30 entre equinocandinas e azóis.
Prazo: Sucesso do tratamento no dia 30 após o início do antifúngico
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O sucesso do tratamento é definido como uma resposta completa se os dois critérios a seguir forem preenchidos: sobrevivência e resolução de todos os sintomas e sinais atribuíveis da doença e sucesso micológico (eliminação documentada do patógeno do sangue).
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Sucesso do tratamento no dia 30 após o início do antifúngico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2019_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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