结核病细支气管镜和虚拟支气管镜导航系统
2022年4月19日 更新者：Jeongha Mok、Pusan National University Hospital
用于快速检测结核分枝杆菌和耐药突变的细支气管镜和虚拟支气管镜导航系统
本研究调查了细支气管镜和虚拟支气管镜导航系统（靶向支气管冲洗）在检测肺结核患者结核分枝杆菌和耐药突变方面的效用。
还评估了适当治疗的时间和染色/培养转化。
研究概览
详细说明
CT引导常规支气管镜检查与VBN引导细支气管镜检查患者结核分枝杆菌检出率及耐药突变的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 放射学检查疑似肺结核者
- 不能吐痰的人或痰 AFB 涂片和 TB-PCR 或 Xpert MTB/RIF 检测结果为阴性的人
排除标准：
- 不同意支气管镜检查的人（希望对结核病进行经验性治疗的人）
有支气管镜检查禁忌症的人
- 出血倾向
- 不受控制的呼吸系统疾病（低氧血症）
- 不受控制的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规手臂
使用常规方法进行支气管清洗。
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有源比较器：研究部门
使用研究方法进行支气管清洗。
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使用细支气管镜和虚拟支气管镜导航系统在更邻近的结核病灶处进行靶向清洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结核分枝杆菌和耐药突变的检测
大体时间：手术后2个月
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通过敏感性、特异性、PPV 和 NPV 进行评估
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手术后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当治疗和染色/培养转化的时间
大体时间：手术后6个月
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治疗开始日期和染色/培养转阴
|
手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeongha Mok, MD, PhD、Pusan National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月19日
研究完成 (实际的)
2022年4月19日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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