Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cienki bronchoskop i wirtualny system nawigacji bronchoskopowej w przypadku gruźlicy

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jeongha Mok, Pusan National University Hospital

Cienki bronchoskop i wirtualny system nawigacji bronchoskopowej do szybkiego wykrywania prątków gruźlicy i mutacji powodujących oporność

Niniejsze badanie bada przydatność cienkiego bronchoskopu i wirtualnego systemu nawigacji bronchoskopowej (ukierunkowane płukanie oskrzeli) do wykrywania M. tuberculosis i mutacji nadających oporność u pacjentów z gruźlicą płuc. Ocenia się również czas do odpowiedniego leczenia i konwersję barwienia/hodowli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie częstości wykrywania M. tuberculosis i mutacji nadających oporność między pacjentami wykonującymi konwencjonalny bronchoskop pod kontrolą CT i pacjentami wykonującymi cienki bronchoskop pod kontrolą VBN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub więcej
  • osoby z podejrzeniem gruźlicy płuc w badaniu radiologicznym
  • osoby, które nie mogą pluć plwociną lub osoby z negatywnym wynikiem badania plwociny rozmazem AFB i testem TB-PCR lub Xpert MTB/RIF

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie zgadzają się na wykonanie bronchoskopii (osoby, które chcą empirycznego leczenia gruźlicy)

  • osoby z przeciwwskazaniami do bronchoskopii

    • skłonność do krwawień
    • niekontrolowana choroba układu oddechowego (hipoksemia)
    • niekontrolowana choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię konwencjonalne

Wykonaj płukanie oskrzeli konwencjonalnymi metodami.

  • Gruby bronchoskop pod kontrolą CT
Aktywny komparator: Ramię śledcze

Wykonaj płukanie oskrzeli metodami badawczymi.

  • cienki bronchoskop z wirtualną nawigacją bronchoskopową (VBN) (średnica zewnętrzna 4,0 mm)
Urządzenie: Cienki bronchoskop i VBN
ukierunkowane mycie większej liczby sąsiadujących zmian gruźliczych za pomocą cienkiego bronchoskopu i wirtualnego systemu nawigacji bronchoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie M. tuberculosis i mutacji nadających oporność
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu
ocena za pomocą czułości, swoistości, PPV i NPV
2 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na odpowiednie traktowanie i konwersję barwienia/posiewu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
data rozpoczęcia leczenia i konwersja barwienia/hodowli na wynik ujemny
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeongha Mok, MD, PhD, Pusan National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBVBN study
  • 2018R1C1B5085364 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Foundation of Korea)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj