Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékony bronchoszkóp és virtuális bronchoszkópos navigációs rendszer tuberkulózishoz

2022. április 19. frissítette: Jeongha Mok, Pusan National University Hospital

Vékony bronchoszkóp és virtuális bronchoszkópos navigációs rendszer a Mycobacterium Tuberculosis és a rezisztens mutációk gyors kimutatására

Ez a tanulmány a vékony bronchoszkóp és a virtuális bronchoszkópos navigációs rendszer (célzott hörgőmosás) használhatóságát vizsgálja az M. tuberculosis és a rezisztenciát okozó mutációk kimutatására tüdőtuberculosisban szenvedő betegeknél. A megfelelő kezelésig és a festés/tenyészet konverzióig eltelt időt is értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az M. tuberculosis kimutatási arányának és a rezisztenciát okozó mutációknak az összehasonlítása a CT-vezérelt hagyományos bronchoszkópot és a VBN-vezérelt vékony bronchoszkópot végző betegek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • olyan személyek, akiknél tüdőgümőkór gyanúja merül fel a radiológiai vizsgálat során
  • olyan személyek, akik nem tudnak köpetet kiköpni, vagy olyan személyek, akiknek negatív eredménye a köpet AFB kenet és TB-PCR vagy Xpert MTB/RIF vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik nem értenek egyet a bronchoszkópiával (azok, akik empirikus kezelést szeretnének a tuberkulózis miatt)

  • olyan személyek, akiknél a bronchoszkópia ellenjavallt

    • vérzési hajlam
    • ellenőrizetlen légúti betegség (hipoxémia)
    • kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos kar

Hajtson végre hörgőmosást hagyományos módszerekkel.

  • CT-vezérelt vastag bronchoszkóp
Aktív összehasonlító: Nyomozó kar

Vizsgálati módszerekkel végezzen hörgőmosást.

  • virtuális bronchoszkópos navigáció (VBN) által vezérelt vékony bronchoszkóp (4,0 mm külső átmérő)
Eszköz: Vékony bronchoszkóp és VBN
célzott lemosás több szomszédos tbc-elváltozásnál vékony bronchoszkóp és virtuális bronchoszkópos navigációs rendszer segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a M. tuberculosis és a rezisztenciát adó mutációk kimutatása
Időkeret: 2 hónappal az eljárás után
értékelés érzékenység, specifitás, PPV és NPV alapján
2 hónappal az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megfelelő kezeléshez és a folt/tenyészet átalakításához szükséges idő
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
a kezelés megkezdésének dátuma és a folt/tenyészet negatív konverziója
6 hónappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeongha Mok, MD, PhD, Pusan National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBVBN study
  • 2018R1C1B5085364 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Research Foundation of Korea)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel