Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohut bronkoskooppi ja virtuaalinen bronkoskooppinen navigointijärjestelmä tuberkuloosiin

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jeongha Mok, Pusan National University Hospital

Ohut bronkoskooppi ja virtuaalinen bronkoskooppinen navigointijärjestelmä Mycobacterium Tuberculosis -bakteerin ja vastustuskykyisten mutaatioiden nopeaan havaitsemiseen

Tämä tutkimus tutkii ohuen bronkoskoopin ja virtuaalisen bronkoskooppisen navigointijärjestelmän (kohdennettu keuhkoputkien pesu) käyttökelpoisuutta M. tuberculosis -taudin ja resistenttejä aiheuttavien mutaatioiden havaitsemiseen keuhkotuberkuloosipotilailla. Arvioidaan myös aika asianmukaiseen käsittelyyn ja tahran/viljelmän muuntamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

M. tuberculosis -taudin havaitsemisasteen ja resistenttejä aiheuttavien mutaatioiden vertailu potilaiden välillä, jotka suorittavat CT-ohjatun tavanomaisen bronkoskoopin, ja potilaiden välillä, jotka suorittavat VBN-ohjatun ohuen bronkoskoopin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • henkilöt, joilla epäillään radiologisessa tutkimuksessa keuhkotuberkuloosia
  • henkilöt, jotka eivät voi sylkeä ysköstä, tai henkilöt, joiden tulokset ovat negatiivisia ysköksen AFB-näytteestä ja TB-PCR- tai Xpert MTB/RIF -määrityksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka eivät hyväksy bronkoskoopiaa (henkilöt, jotka haluavat empiiristä hoitoa tuberkuloosiin)

  • henkilöt, joilla on vasta-aiheita bronkoskopiaan

    • verenvuototaipumus
    • hallitsematon hengitysteiden sairaus (hypoksemia)
    • hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen käsivarsi

Suorita keuhkoputkien pesu tavanomaisin menetelmin.

  • CT-ohjattu paksu bronkoskooppi
Active Comparator: Tutkintavarsi

Suorita keuhkoputkien pesu tutkimusmenetelmillä.

  • Virtuaalinen bronkoskooppinen navigointi (VBN) -ohjattu ohut bronkoskooppi (ulkohalkaisija 4,0 mm)
Laite: Ohut bronkoskooppi ja VBN
kohdennettu pesu viereisemmässä TB-vauriossa ohuella bronkoskooppilla ja virtuaalisella bronkoskooppisella navigointijärjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M. tuberculosis -bakteerin ja resistenttejä synnyttävien mutaatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: 2kk toimenpiteen jälkeen
arviointi herkkyyden, spesifisyyden, PPV:n ja NPV:n perusteella
2kk toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa asianmukaiseen käsittelyyn ja tahran/viljelmän muuntamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
hoidon aloituspäivämäärä ja värjäys/viljelmä negatiivinen konversio
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeongha Mok, MD, PhD, Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBVBN study
  • 2018R1C1B5085364 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Foundation of Korea)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa