LUTS/保留和并发前列腺癌患者放疗前的 HoLEP (HOLEP-RTPC)
2025年8月20日 更新者：Bristol Whiles, MD、University of Kansas Medical Center
确定用于治疗下尿路症状 (LUTS) 和/或尿潴留的钬激光前列腺摘除术 (HoLEP) 是否会改变同时诊断为前列腺癌的患者的治疗过程。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项前瞻性试验，以研究具有令人烦恼的下尿路症状 (LUTS) 和前列腺癌的男性的辐射前钬激光摘除术 (HoLEP)，这些男性选择放射治疗作为其前列腺癌的主要治疗方式。
研究人员假设放疗前 HoLEP 可能会降低他们的整体 LUTS，并可能减少他们对后续放疗的需求。
本研究的目的是更好地了解前列腺癌和 LUTS 之间的重叠，并确定使用 HoLEP 对 LUTS 进行主要手术治疗是否也可以作为并发前列腺癌的可能治疗方式。
该信息可能会提供更多信息，为前列腺癌患者未来的护理实践标准提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jane Ledesma, BS
- 电话号码：(913) 588-8721
- 邮箱：jledesma2@kumc.edu
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁或以上
- 患者必须有烦人的下尿路症状 (LUTS)，由美国泌尿学会症状评分 (AUA SS) 定义为大于或等于 15 和/或定义为排尿后残余量大于或等于 350 mL 和/或由导管依赖性定义
- 患者必须通过病理组织分析确诊为前列腺癌
- 患者必须选择接受雄激素剥夺疗法作为前列腺癌的主要治疗方式
排除标准：
- 18 岁以下的患者不符合资格
- 诊断为膀胱癌的患者不符合资格。
- 先前接受过前列腺癌治疗的患者不符合资格。
- 既往接受过任何类型前列腺手术（微创、内窥镜或其他）的患者，包括既往经尿道前列腺切除术（但不包括既往前列腺活检）不符合资格。
- 患有已知转移性前列腺癌的患者不符合资格
- 在进行本研究时参加其他手术或国际试验的患者不符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前列腺钬激光摘除术 (HoLEP)
该组患者将接受前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 以治疗下尿路症状 (LUTS)。
患者将接受一次 HoLEP，然后返回接受标准护理跟进。
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钬激光前列腺摘除术 (HoLEP) 是一种外科治疗方法，适用于患有烦人的下尿路症状 (LUTS) 的男性，以改善他们的 LUTS。
在手术过程中，将一个薄的类似望远镜的仪器插入尿道。
然后通过该仪器插入高功率激光，并用于小心去除导致尿道阻塞并导致患者出现下尿路症状的多余前列腺组织。
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无干预：控制臂
该组中的患者将不会接受额外的干预，也不会接受前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 来治疗下尿路症状，而是遵循标准护理治疗和随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改善 - 术后一年
大体时间：生活质量将在术后一年进行评估
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主要目的是确定前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 是否能改善同时可能接受放射治疗的并发前列腺癌患者的生活质量。
生活质量将使用扩展前列腺癌综合指数 (EPIC) 26 进行评估。
该仪器使用 26 个项目评估前列腺癌治疗后的患者功能和烦恼，并以 0-100 的等级评分，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
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生活质量将在术后一年进行评估
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生活质量的改善 - 术后五年
大体时间：生活质量将在术后五年进行评估
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主要目的是确定前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 是否能改善同时可能接受放射治疗的并发前列腺癌患者的生活质量。
生活质量将使用扩展前列腺癌综合指数 (EPIC) 26 进行评估。
该仪器使用 26 个项目评估前列腺癌治疗后的患者功能和烦恼，并以 0-100 的等级评分，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
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生活质量将在术后五年进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌治疗课程 - 术后一年
大体时间：前列腺癌治疗课程将在术后一年进行评估
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次要目标是确定前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 是否会改变患者的前列腺癌治疗过程。
这将通过比较两组患者从入组到开始放射治疗的时间来评估。
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前列腺癌治疗课程将在术后一年进行评估
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前列腺癌治疗课程 - 术后五年
大体时间：前列腺癌治疗课程将在术后五年进行评估
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次要目标是确定前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 是否会改变患者的前列腺癌治疗过程。
这将通过比较两组患者从入组到开始放射治疗的时间来评估。
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前列腺癌治疗课程将在术后五年进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bristol Whiles, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月19日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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