Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HoLEP ennen sädehoitoa potilaille, joilla on LUTS/retentio ja samanaikainen eturauhassyöpä (HOLEP-RTPC)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Bristol Whiles, MD, University of Kansas Medical Center
Sen määrittämiseksi, muuttaako eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) alempien virtsateiden oireiden (LUTS) ja/tai virtsan pidättymisen hoitoon hoidon kulkua potilailla, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tulevaa tutkimusta tutkiakseen säteilyä edeltävää holmiumlaser-enukleaatiota (HoLEP) miehillä, joilla on kiusallisia alempien virtsateiden oireita (LUTS) ja eturauhassyöpää ja jotka ovat valinneet sädehoidon eturauhassyövän ensisijaiseksi hoitomuodoksi. Tutkijat olettavat, että säteilytystä edeltävä HoLEP voi vähentää heidän yleistä LUTS:aan ja vähentää heidän myöhemmän sädehoidon tarvetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin eturauhassyövän ja LUTS:n päällekkäisyyttä sekä selvittää, voiko LUTS:n ensisijainen kirurginen hoito HoLEP:lla toimia mahdollisena hoitomuotona samanaikaiseen eturauhassyöpään. Nämä tiedot voivat tarjota lisätietoa eturauhassyöpäpotilaiden hoitokäytännöistä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilailla on oltava kiusallisia alempien virtsateiden oireita (LUTS), jotka American Urological Associationin oirepistemäärän (AUA SS) määrittelemä on vähintään 15 ja/tai jotka määritellään tyhjennyksen jälkeisenä jäännöksenä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 350 ml ja/tai tai katetririippuvuuden määrittelemällä tavalla
  • Potilaiden eturauhassyöpä on diagnosoitava patologisen kudosanalyysin avulla
  • Potilaille on täytynyt valita eturauhassyövän ensisijaiseksi hoitomuodoksi androgeenideprivaatiohoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä, eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet eturauhassyövän hoitoa, eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, joilla on aiempi eturauhasleikkaus (minimiinvasiivinen, endoskooppinen tai muu), mukaan lukien eturauhasen transuretraalinen resektio (mutta ei aiempaa eturauhasen biopsiaa), eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, joilla on tiedossa metastaattinen eturauhassyöpä, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kirurgisiin tai kansainvälisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana, eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eturauhasen holmium laserenukleaatio (HoLEP)
Tämän käsivarren potilaille tehdään eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hoitoon. Potilaille tehdään HoLEP kerran ja he palaavat normaaliin hoitoseurantaan.
Menettely: Eturauhasen holmium laserenukleaatio (HoLEP)
Eturauhasen Holmium laserenukleaatio (HoLEP) on kirurginen hoitomuoto miehille, joilla on kiusallisia alavirtsateiden oireita (LUTS) LUTS:n parantamiseksi. Toimenpiteen aikana virtsaputkeen asetetaan ohut teleskooppimainen instrumentti. Tehokas laser työnnetään sitten tämän instrumentin läpi ja sitä käytetään poistamaan varovasti ylimääräinen eturauhaskudos, joka aiheuttaa virtsaputken tukkeutumisen ja myötävaikuttaa potilaan alempien virtsateiden oireisiin.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän käsivarren potilaille ei tehdä lisätoimenpiteitä, eikä heille tehdä eturauhasen holmiumlaser-enukleaatiota (HoLEP) alempien virtsateiden oireiden hoitamiseksi, vaan sen sijaan noudatetaan tavanomaista hoitoa ja seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen – yksi vuosi operatiivisen toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan vuoden kuluttua leikkauksesta
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) elämänlaatua potilailla, joilla on samanaikainen eturauhassyöpä ja jotka voivat saada myös sädehoitoa. Elämänlaatua arvioidaan Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) 26:n avulla. Tämä instrumentti arvioi potilaan toimintaa ja vaivaa eturauhassyövän hoidon jälkeen käyttämällä 26 pistettä ja pisteytetään asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Elämänlaatua arvioidaan vuoden kuluttua leikkauksesta
Elämänlaadun parantaminen - viisi vuotta toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan viiden vuoden kuluttua leikkauksesta
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) elämänlaatua potilailla, joilla on samanaikainen eturauhassyöpä ja jotka voivat saada myös sädehoitoa. Elämänlaatua arvioidaan Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) 26:n avulla. Tämä instrumentti arvioi potilaan toimintaa ja vaivaa eturauhassyövän hoidon jälkeen käyttämällä 26 pistettä ja pisteytetään asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Elämänlaatua arvioidaan viiden vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän hoitokurssi - yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Eturauhassyövän hoitokurssi arvioidaan vuoden kuluttua leikkauksesta
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, muuttaako eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) potilaiden eturauhassyövän hoitokulkua. Tämä arvioidaan vertaamalla aikaa ilmoittautumisesta sädehoidon aloittamiseen molemmissa käsissä olevilla potilailla.
Eturauhassyövän hoitokurssi arvioidaan vuoden kuluttua leikkauksesta
Eturauhassyövän hoitokurssi - viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Eturauhassyövän hoitokurssi arvioidaan viiden vuoden kuluttua leikkauksesta
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, muuttaako eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio (HoLEP) potilaiden eturauhassyövän hoitokulkua. Tämä arvioidaan vertaamalla aikaa ilmoittautumisesta sädehoidon aloittamiseen molemmissa käsissä olevilla potilailla.
Eturauhassyövän hoitokurssi arvioidaan viiden vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bristol Whiles, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143226

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen holmium laserenukleaatio (HoLEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa