临床药师干预的成本效益分析
2019年1月11日 更新者：Applied Science Private University
临床药师干预预防普通慢病门诊药物不良事件的成本效益分析
临床药学服务对于预防临床实践中的药物不良事件 (ADE) 至关重要，其范围从医院扩展到门诊环境中的慢性病管理。
本研究旨在评估临床药学干预在解决医院慢性病门诊患者治疗相关问题 (TRP) 方面的成本效益。
从医院系统的角度来看，成本效益分析是基于在约旦主要医院的普通门诊进行的随机临床试验。
符合条件的患者被随机分配到干预组或对照组。
在两个研究组中都确定了 TRP，但干预措施仅由临床药剂师通过家庭药物管理审查 (HMMR) 提供给干预组。
招募后 3 个月对两组进行了随访。
总经济效益是 (i) 由于干预而节省的成本和 (ii) 与可预防的 ADE 相关的成本避免的总和。
主要结果指标是基于临床药师的 HMMR 的净效益和效益成本比。
基于年度净收益和收益成本比，研究干预被证明是成本效益的。
敏感性分析证实了结果的稳健性。
基于 RCT 的成本效益评估提供了基于证据的洞察，以了解临床药剂师提供的 HMMR 在普通慢性病门诊患者中预防 ADE 的经济效益。
这种针对门诊患者 TRP 的干预方法具有成本效益，并为约旦的医疗保健医院付款人节省了大量成本。
研究概览
详细说明
经济评估 干预的总经济效益计算为与干预相关的成本节约和成本避免的总和。
成本节约 基于干预的成本节约是与因干预导致的治疗变化相关的治疗成本降低。 因此，节省的费用计算为（干预组降低的治疗费用）减去（控制组降低的治疗费用）。
成本规避 成本规避是通过消除由于药剂师干预而导致的 ADE 发生而避免的成本。
- 根据 Nesbit 等人的方法，利用由四名专业临床药剂师组成的专家小组，确定了在没有干预的情况下发生 ADE 的可能性。 对可能预防 ADE 的干预进行了成本规避评估。
- 计算 ADE 的成本时假设门诊患者的 ADE 将导致一次通过急诊就诊进入内科病房。
- 对于可能预防 ADE 的每种干预措施，通过将没有干预措施的情况下发生 ADE 的概率（通过 Nesbit 方法计算）乘以 ADE 的平均成本来计算成本规避。 总成本避免是所有 TRP 干预措施避免成本的总和。
成本效益分析 净效益计算为（节省成本）+（避免成本）。 假设没有任何干预措施会增加可预防的 ADE 的可能性。
- 计算每月节省和避免的成本是基于药剂师一天执行三个 HMMR 的能力，低估了每月平均 21 个工作日，总计每月 63 名患者。 每月结果成本的需要源于门诊药剂师在约旦每月支付的事实。 每天三个 HMMR 的假设是基于预期单次家访将持续最多 1 小时，如前所述，并且最多需要 2 到 3 个小时来识别 TRP、写医生信、联系医生，并执行建议。
- 干预成本的计算公式为（普通门诊药剂师的工资）+（干预组治疗成本的任何增加，衡量为 -ve 成本节省）。 此处，干预治疗费用的增加被称为“-ve 成本节省”，与 +ve 成本节省形成对比，这表明由于干预组的治疗变化导致治疗成本降低，如上所述。
- 效益成本比是（成本节约和成本避免的总和）除以（干预成本）。 干预的净收益是（节省成本和避免成本的总和）减去（干预成本）。
计算时只考虑了直接医疗费用，所有费用均根据约旦2017/18财年的消费者物价指数进行了调整。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amman、约旦、11931
- Prof. Iman Basheti
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁；
- 至少患有一种慢性病，定义为需要至少 3 个月的长期治疗的病症；
- 过去一年住在约旦；
- 打算在约旦停留 3 个月的学习时间；
- 至少满足以下标准之一：
- 服用 ≥ 5 种药物，每天服用 ≥ 12 剂，在过去 4 周内出院，在过去 3 个月内暴露于药物治疗方案的显着变化，表现出潜在药物不良反应的症状，或表现出对药物治疗反应不佳药物治疗。 药物治疗方案的重大改变被定义为由于实际或潜在的治疗失败或指南建议而停止药物治疗、开始新药物治疗或加紧治疗。 治疗反应不佳被定义为尽管接受了治疗但症状持续存在。
排除标准：
- 没有慢性病的患者
- 可能妨碍进行面谈的认知或感官障碍
- 怀孕患者
- 计划在基线访问诊所后的未来 3 个月内旅行的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该小组的目标是在约旦安曼的约旦大学医院的门诊环境中引入基于临床药学的实验性家庭用药审查服务。
研究中评估的干预措施是基于药房的家庭药物审查服务。
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临床药剂师在患者家中对患者进行了基线访谈，以评估他们对治疗的使用情况，并收集识别 TRP 所需的所有相关信息。
在基线进行 TRP 鉴定后，临床药剂师生成了一份包含发现和建议的书面报告，该报告装在密封的信封中直接交给了患者的医生。
如果患者需要确认治疗中的任何变化，则要求患者回头咨询他们的医生。
对于变化是否基于药剂师的建议，医生保持对患者的盲法。
在干预组和对照组中，临床药师在初次访谈后 3 个月对患者进行了随访访谈，期间他们在医院对患者的医生进行了定期随访。
无论研究组如何，后续访谈中的评估都涉及治疗和 TRP 数量的变化。
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NO_INTERVENTION：控制
对照组的目的是确定与干预组相比，作为常规实践的一部分，患者发生的治疗和相关费用的变化，无论临床药剂师服务干预如何。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益分析
大体时间：三个月
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效益成本比是（成本节约和成本避免的总和）除以（干预成本）。 干预的净收益是（节省成本和避免成本的总和）减去（干预成本）。 其范围仅限于 TRP 的成本后果和解决这些问题的干预措施，不包括干预措施的人文和临床结果。 以临床药剂师为基础的家庭服务的净收益和收益成本比。 |
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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