Анализ затрат и результатов вмешательства клинического фармацевта
11 января 2019 г. обновлено: Applied Science Private University
Анализ затрат и результатов вмешательства клинического фармацевта в предотвращение побочных эффектов лекарственных препаратов у амбулаторных пациентов с общими хроническими заболеваниями
Клинические аптечные услуги имеют жизненно важное значение для предотвращения нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственных препаратов (ННВ), в клинической практике, не только в условиях стационара, но и для лечения хронических заболеваний в амбулаторных условиях.
Это исследование было направлено на оценку экономической эффективности вмешательства клинической аптеки в решение проблем, связанных с лечением (TRPs), среди амбулаторных пациентов с хроническими заболеваниями.
С точки зрения больничной системы анализ затрат и результатов был основан на рандомизированном клиническом исследовании амбулаторных больных общего профиля крупной больницы в Иордании.
Подходящие пациенты были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
TRP были определены в обеих исследуемых группах, но вмешательства проводились только в группе вмешательства посредством обзора управления приемом лекарств на дому (HMMR) клиническим фармацевтом.
Последующее наблюдение в обеих группах проводилось через 3 месяца после набора.
Общая экономическая выгода представляла собой сумму (i) экономии затрат благодаря вмешательству и (ii) предотвращения затрат, связанных с предотвратимыми нежелательными явлениями.
Основными показателями исхода были чистая польза и соотношение выгоды к затратам с помощью HMMR, основанного на клинических фармацевтах.
Основываясь как на годовой чистой выгоде, так и на соотношении выгоды и затрат, исследуемое вмешательство продемонстрировало свою рентабельность.
Анализ чувствительности подтвердил надежность результатов.
Оценка затрат и выгод, основанная на РКИ, позволила получить доказательное представление об экономической выгоде HMMR, предоставленного клиническим фармацевтом, для профилактики нежелательных явлений у амбулаторных пациентов с общими хроническими заболеваниями.
Этот метод вмешательства против TRPs среди амбулаторных пациентов является экономически выгодным и обеспечивает значительную экономию средств для плательщиков медицинских больниц в Иордании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экономическая оценка Общая экономическая выгода вмешательства рассчитывалась как сумма экономии затрат и предотвращения затрат, связанных с вмешательством.
Экономия затрат Экономия затрат, основанная на вмешательстве, представляла собой снижение стоимости терапии, связанное с изменением лечения в связи с вмешательством. Таким образом, экономию затрат рассчитывали как (снижение стоимости терапии в группе вмешательства) минус (снижение стоимости терапии в группе контроля).
Избежание затрат Избежание затрат представляло собой расходы, которых удалось избежать за счет устранения нежелательных побочных эффектов в результате вмешательств фармацевта.
- Основываясь на методе Nesbit et al., с использованием группы экспертов из четырех специалистов-клиницистов, была установлена вероятность ADE в отсутствие вмешательства. Вмешательство с потенциалом предотвращения ADE оценивалось с точки зрения предотвращения затрат.
- Стоимость ADE была рассчитана исходя из предположения, что ADE у амбулаторного пациента приведет к однократной госпитализации в отделение внутренних болезней через посещение отделения неотложной помощи.
- Для каждого вмешательства, способного предотвратить НЖП, экономия затрат была рассчитана путем умножения вероятности НЖП в отсутствие вмешательства (рассчитанной по методу Несбита) на среднюю стоимость НЖП. Общее предотвращение затрат представляло собой сумму предотвращенных затрат со всеми вмешательствами для TRP.
Анализ затрат и результатов Чистая выгода рассчитывалась как (экономия затрат) + (уменьшение затрат). Предполагалось, что никакое вмешательство не повысит вероятность предотвратимого ADE.
- Расчет ежемесячной экономии затрат и недопущения расходов был основан на способности фармацевта выполнять три HMMR в день при заниженной средней продолжительности 21 рабочего дня в месяц, что в сумме дает 63 пациента в месяц. Необходимость ежемесячных затрат на результат обусловлена тем фактом, что амбулаторным фармацевтам в Иордании платят ежемесячно. Предположение о трех HMMR в день основано на предположении, что одно посещение на дому будет длиться не более 1 часа, как обсуждалось ранее, и что от 2 до 3 часов требуется для определения ВНЖ, написания письма к врачу, обращения в врача и выполнять рекомендации.
- Стоимость вмешательства рассчитывалась как (зарплата обычного амбулаторного фармацевта) + (любое увеличение стоимости терапии в группе вмешательства, измеряемое как -ve экономия затрат). Здесь повышенная стоимость терапии с вмешательством обозначается как «-ve экономия затрат» в отличие от +ve экономии затрат, которая указывает на снижение стоимости терапии из-за изменений в лечении в группе вмешательства, как обсуждалось выше.
- Соотношение выгод и затрат представляло собой (сумма экономии затрат и недопущения затрат), деленное на (стоимость вмешательства). Чистая выгода от вмешательства представляла собой (сумма экономии затрат и недопущения затрат) минус (затраты на вмешательство).
В расчетах учитывались только прямые медицинские расходы, и все расходы были скорректированы на основе индекса потребительских цен Иордании на 2017/18 финансовый год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- по крайней мере с одним хроническим заболеванием, определяемым как состояние, требующее длительного лечения в течение как минимум 3 месяцев;
- проживание в Иордании в течение последнего года;
- намерение остаться в Иордании на 3 месяца обучения;
- соответствует хотя бы одному из следующих критериев:
- прием ≥5 препаратов, прием ≥12 доз в день, выписка из стационара в течение последних 4 недель, подвергающиеся значительным изменениям в схемах приема лекарств в течение последних 3 месяцев, демонстрирующие симптомы потенциальных неблагоприятных лекарственных реакций или демонстрирующие плохой терапевтический ответ на медикаментозная терапия. Значительное изменение режима приема лекарств определялось как прекращение приема лекарств, начало приема новых препаратов или увеличение их количества из-за фактической или потенциальной неэффективности терапии или рекомендаций руководства. Плохой терапевтический ответ определяли как сохранение симптомов, несмотря на лечение.
Критерий исключения:
- Пациенты, не имеющие хронических заболеваний
- Когнитивные или сенсорные нарушения, которые могут помешать проведению интервью
- Беременные пациенты
- Пациенты, которые планируют поездку в ближайшие 3 месяца после исходного визита в клинику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Цель группы состояла в том, чтобы внедрить экспериментальную клиническую аптечную службу проверки лекарств на дому в амбулаторных условиях больницы Иорданского университета в Аммане, Иордания.
Вмешательство, оцениваемое в исследовании, представляет собой аптечную службу проверки лекарств на дому.
|
Клинический фармацевт проводил исходное интервью с пациентами на дому, чтобы оценить использование ими лечения и собрать всю соответствующую информацию, необходимую для выявления TRP.
После определения TRP на исходном уровне клинический фармацевт подготовил письменный отчет с выводами и рекомендациями, который был доставлен непосредственно врачу пациента в запечатанном конверте.
Пациентов просили вернуться к своим врачам, если им требуется подтверждение каких-либо изменений в лечении.
Врачи продолжали ослеплять пациентов в отношении того, были ли изменения основаны на рекомендациях фармацевта.
Как в группе вмешательства, так и в контрольной группе клинический фармацевт провел последующее интервью с пациентами через 3 месяца после первоначального интервью во время регулярных визитов к врачу в больнице.
Оценки в последующем интервью, независимо от исследуемой группы, включали изменения в лечении и количестве TRP.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Цель контрольной группы состояла в том, чтобы определить изменения в лечении и связанных с ним расходах, которые происходят у пациентов в рамках обычной практики, по сравнению с группой вмешательства, независимо от вмешательства службы клинического фармацевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ выгоды и затрат
Временное ограничение: Три месяца
|
Соотношение выгод и затрат представляло собой (сумма экономии затрат и недопущения затрат), деленное на (стоимость вмешательства). Чистая выгода от вмешательства представляла собой (сумма экономии затрат и недопущения затрат) минус (затраты на вмешательство). Сфера охвата этого ограничена экономическими последствиями TRP и вмешательств, направленных на их устранение, и не включает гуманистические и клинические результаты вмешательств. Чистая выгода и соотношение выгоды к затратам при обслуживании на дому клиническим фармацевтом. |
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1IRB/2014/50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .