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임상 약사 개입의 비용-편익 분석

2019년 1월 11일 업데이트: Applied Science Private University

일반 만성 질환 외래 환자의 약물 부작용 예방을 위한 임상 약사 개입의 비용-편익 분석

임상 약학 서비스는 병원을 넘어 외래 환자 환경의 만성 질환 관리에 이르기까지 임상 실습에서 약물 부작용(ADE)을 예방하는 데 매우 중요합니다. 이 연구는 만성 질환이 있는 병원 외래 환자의 치료 관련 문제(TRP)를 해결하기 위한 임상 약국 개입의 비용-편익을 평가하고자 했습니다. 병원 시스템 관점에서 비용-편익 분석은 요르단의 주요 병원의 일반 외래 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험을 기반으로 했습니다. 적격 환자는 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. TRP는 두 연구 그룹 모두에서 확인되었지만 개입은 임상 약사가 가정 약물 관리 검토(HMMR)를 통해 개입 그룹에만 전달되었습니다. 두 그룹의 후속 조치는 채용 후 3개월 후에 이루어졌습니다. 총 경제적 이익은 (i) 개입으로 인한 비용 절감과 (ii) 예방 가능한 ADE와 관련된 비용 회피의 합계였습니다. 주요 결과 측정은 임상 약사 기반 HMMR의 순 혜택 및 비용 대비 혜택 비율이었습니다. 연간 순편익과 편익 대 비용 비율을 기준으로 연구 개입이 비용면에서 유익한 것으로 나타났습니다. 민감도 분석은 결과의 견고성을 확인했습니다. RCT 기반 비용-편익 평가는 일반 만성 질환 외래 환자의 ADE 예방을 위한 임상 약사 제공 HMMR의 경제적 이점에 대한 증거 기반 통찰력을 제공했습니다. 외래 환자들 사이에서 TRP에 대한 이 중재 방법은 비용에 유익하며 요르단의 의료 병원 지불자에게 상당한 비용 절감을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

경제적 평가 개입의 총 경제적 이익은 개입과 관련된 비용 절감 및 비용 회피의 합계로 계산되었습니다.

비용 절감 중재에 기반한 비용 절감은 중재로 인한 치료 변화와 관련된 치료 비용 감소였습니다. 따라서 비용 절감은 (개입 부문에서 감소된 치료 비용)에서 (제어 부문에서 감소된 치료 비용)을 뺀 값으로 계산되었습니다.

비용 회피 비용 회피는 약사 개입의 결과로 ADE 발생을 제거하여 회피한 비용입니다.

  • Nesbit 등의 방법에 따라 4명의 전문 임상 약사로 구성된 전문가 패널을 활용하여 개입이 없을 때 ADE의 가능성을 설정했습니다. ADE를 예방할 가능성이 있는 개입은 비용 회피에 대해 평가되었습니다.
  • ADE 비용은 외래에서 ADE가 발생한 경우 응급실 방문을 통해 내과 병동에 1회 입원하는 것으로 가정하여 계산하였다.
  • ADE를 예방할 가능성이 있는 각 중재에 대해 중재가 없을 때 ADE의 확률(Nesbit 방법을 통해 계산)에 ADE의 평균 비용을 곱하여 비용 회피를 계산했습니다. 전체 비용 회피는 TRP에 대한 모든 개입으로 회피된 비용의 합계였습니다.

비용 편익 분석 순 편익은 (비용 절감) + (비용 회피)로 계산되었습니다. 어떤 개입도 예방 가능한 ADE의 확률을 증가시키지 않을 것이라고 가정했습니다.

  • 월간 비용 절감 및 회피를 계산하는 것은 한 달에 총 63명의 환자에 대해 과소 평가된 월 평균 21일의 과소 평가된 하루에 3개의 HMMR을 수행할 수 있는 약사 측의 능력을 기반으로 했습니다. 월별 결과 비용의 필요성은 외래 환자 약사가 요르단에서 월급을 받는다는 사실에서 비롯됩니다. 하루 3회의 HMMR 가정은 앞서 논의한 바와 같이 단일 가정 방문이 최대 1시간 지속되고 TRP를 식별하고 의사 서신을 작성하고 의사, 권장 사항을 구현합니다.
  • 개입 비용은 (정규 외래 약사의 급여) + (개입 부문에서 증가한 치료 비용, -ve 비용 절감으로 측정됨)으로 계산되었습니다. 여기서 중재를 통한 치료의 증가된 비용을 +ve 비용 절감과 대비하여 '-ve 비용 절감'이라고 하며, 이는 위에서 논의한 바와 같이 중재 그룹의 치료 변경으로 인한 치료 비용의 감소를 나타냅니다.
  • 이익 대 비용 비율은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)를 (개입 비용)으로 나눈 값입니다. 개입의 순 이익은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)에서 (개입 비용)을 뺀 것입니다.

직접 의료 비용만 계산에 포함되었으며 모든 비용은 2017/18 회계 연도에 대한 요르단 소비자 물가 지수를 기준으로 조정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11931
        • Prof. Iman Basheti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 최소 3개월 동안 장기간 관리가 필요한 상태로 정의되는 하나 이상의 만성 질환이 있는 경우
  • 지난 1년 동안 요르단에 거주
  • 3개월 연구 기간 동안 요르단에 머물 의향;
  • 다음 기준 중 하나 이상 충족:
  • 5개 이상의 약물 복용, 하루 12회 이상 복용, 지난 4주 이내에 퇴원, 지난 3개월 이내에 약물 요법의 중대한 변화에 노출, 잠재적인 약물 부작용 증상을 나타내거나 약물에 대한 치료 반응이 좋지 않은 경우 약물 요법. 약물 요법에 대한 중대한 변화는 약물을 중단하거나, 새로운 약물을 시작하거나, 실제 또는 잠재적인 치료 실패 또는 지침 권장 사항으로 인해 단계를 높이는 것으로 정의되었습니다. 불량한 치료 반응은 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 것으로 정의하였다.

제외 기준:

  • 만성질환이 없는 환자
  • 면담 수행을 방해할 수 있는 인지 또는 감각 장애
  • 임산부
  • 기준선 내원 후 3개월 이내에 여행을 계획하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 그룹의 목표는 요르단 암만에 있는 요르단 대학 병원의 외래 진료 환경에서 실험적 임상 약국 기반 가정 약물 검토 서비스를 도입하는 것이었습니다. 연구에서 평가 중인 개입은 약국 기반 가정 약물 검토 서비스입니다.
임상 약사에 의한 기본 인터뷰는 치료 사용을 평가하고 TRP를 식별하는 데 필요한 모든 관련 정보를 수집하기 위해 집에서 환자와 함께 수행되었습니다. 기준선에서 TRP 식별 시, 임상 약사는 결과 및 권장 사항에 대한 서면 보고서를 생성했으며, 이는 봉인된 봉투에 넣어 환자의 의사에게 직접 전달되었습니다. 치료 변경 사항에 대한 확인이 필요한 경우 환자에게 의사에게 다시 문의하도록 요청했습니다. 의사는 변경 사항이 약사의 권고에 따른 것인지 여부에 대해 환자의 눈가림을 유지했습니다. 중재군과 대조군 모두에서 임상약사는 초기 면담 후 3개월 후 병원에서 의사를 정기적으로 방문하는 동안 환자와 후속 면담을 수행했습니다. 연구 그룹에 관계없이 후속 인터뷰의 평가에는 치료 및 TRP 수의 변화가 포함되었습니다.
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 목적은 임상 약사 서비스 개입과 관계없이 개입 부문과 비교하여 일반적인 진료의 일부로 환자에게 발생하는 치료 및 관련 비용의 변화를 식별하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 편익 분석
기간: 삼 개월

이익 대 비용 비율은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)를 (개입 비용)으로 나눈 값입니다. 개입의 순 이익은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)에서 (개입 비용)을 뺀 것입니다.

이 범위는 TRP 및 이를 해결하는 개입의 비용 결과로 제한되며 개입의 인본주의적 및 임상적 결과는 포함하지 않습니다. 임상 약사 기반 재택 기반 서비스의 순편익 및 비용 대비 편익 비율.

삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1IRB/2014/50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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