- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03803033
임상 약사 개입의 비용-편익 분석
일반 만성 질환 외래 환자의 약물 부작용 예방을 위한 임상 약사 개입의 비용-편익 분석
연구 개요
상세 설명
경제적 평가 개입의 총 경제적 이익은 개입과 관련된 비용 절감 및 비용 회피의 합계로 계산되었습니다.
비용 절감 중재에 기반한 비용 절감은 중재로 인한 치료 변화와 관련된 치료 비용 감소였습니다. 따라서 비용 절감은 (개입 부문에서 감소된 치료 비용)에서 (제어 부문에서 감소된 치료 비용)을 뺀 값으로 계산되었습니다.
비용 회피 비용 회피는 약사 개입의 결과로 ADE 발생을 제거하여 회피한 비용입니다.
- Nesbit 등의 방법에 따라 4명의 전문 임상 약사로 구성된 전문가 패널을 활용하여 개입이 없을 때 ADE의 가능성을 설정했습니다. ADE를 예방할 가능성이 있는 개입은 비용 회피에 대해 평가되었습니다.
- ADE 비용은 외래에서 ADE가 발생한 경우 응급실 방문을 통해 내과 병동에 1회 입원하는 것으로 가정하여 계산하였다.
- ADE를 예방할 가능성이 있는 각 중재에 대해 중재가 없을 때 ADE의 확률(Nesbit 방법을 통해 계산)에 ADE의 평균 비용을 곱하여 비용 회피를 계산했습니다. 전체 비용 회피는 TRP에 대한 모든 개입으로 회피된 비용의 합계였습니다.
비용 편익 분석 순 편익은 (비용 절감) + (비용 회피)로 계산되었습니다. 어떤 개입도 예방 가능한 ADE의 확률을 증가시키지 않을 것이라고 가정했습니다.
- 월간 비용 절감 및 회피를 계산하는 것은 한 달에 총 63명의 환자에 대해 과소 평가된 월 평균 21일의 과소 평가된 하루에 3개의 HMMR을 수행할 수 있는 약사 측의 능력을 기반으로 했습니다. 월별 결과 비용의 필요성은 외래 환자 약사가 요르단에서 월급을 받는다는 사실에서 비롯됩니다. 하루 3회의 HMMR 가정은 앞서 논의한 바와 같이 단일 가정 방문이 최대 1시간 지속되고 TRP를 식별하고 의사 서신을 작성하고 의사, 권장 사항을 구현합니다.
- 개입 비용은 (정규 외래 약사의 급여) + (개입 부문에서 증가한 치료 비용, -ve 비용 절감으로 측정됨)으로 계산되었습니다. 여기서 중재를 통한 치료의 증가된 비용을 +ve 비용 절감과 대비하여 '-ve 비용 절감'이라고 하며, 이는 위에서 논의한 바와 같이 중재 그룹의 치료 변경으로 인한 치료 비용의 감소를 나타냅니다.
- 이익 대 비용 비율은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)를 (개입 비용)으로 나눈 값입니다. 개입의 순 이익은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)에서 (개입 비용)을 뺀 것입니다.
직접 의료 비용만 계산에 포함되었으며 모든 비용은 2017/18 회계 연도에 대한 요르단 소비자 물가 지수를 기준으로 조정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 최소 3개월 동안 장기간 관리가 필요한 상태로 정의되는 하나 이상의 만성 질환이 있는 경우
- 지난 1년 동안 요르단에 거주
- 3개월 연구 기간 동안 요르단에 머물 의향;
- 다음 기준 중 하나 이상 충족:
- 5개 이상의 약물 복용, 하루 12회 이상 복용, 지난 4주 이내에 퇴원, 지난 3개월 이내에 약물 요법의 중대한 변화에 노출, 잠재적인 약물 부작용 증상을 나타내거나 약물에 대한 치료 반응이 좋지 않은 경우 약물 요법. 약물 요법에 대한 중대한 변화는 약물을 중단하거나, 새로운 약물을 시작하거나, 실제 또는 잠재적인 치료 실패 또는 지침 권장 사항으로 인해 단계를 높이는 것으로 정의되었습니다. 불량한 치료 반응은 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 것으로 정의하였다.
제외 기준:
- 만성질환이 없는 환자
- 면담 수행을 방해할 수 있는 인지 또는 감각 장애
- 임산부
- 기준선 내원 후 3개월 이내에 여행을 계획하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
이 그룹의 목표는 요르단 암만에 있는 요르단 대학 병원의 외래 진료 환경에서 실험적 임상 약국 기반 가정 약물 검토 서비스를 도입하는 것이었습니다.
연구에서 평가 중인 개입은 약국 기반 가정 약물 검토 서비스입니다.
|
임상 약사에 의한 기본 인터뷰는 치료 사용을 평가하고 TRP를 식별하는 데 필요한 모든 관련 정보를 수집하기 위해 집에서 환자와 함께 수행되었습니다.
기준선에서 TRP 식별 시, 임상 약사는 결과 및 권장 사항에 대한 서면 보고서를 생성했으며, 이는 봉인된 봉투에 넣어 환자의 의사에게 직접 전달되었습니다.
치료 변경 사항에 대한 확인이 필요한 경우 환자에게 의사에게 다시 문의하도록 요청했습니다.
의사는 변경 사항이 약사의 권고에 따른 것인지 여부에 대해 환자의 눈가림을 유지했습니다.
중재군과 대조군 모두에서 임상약사는 초기 면담 후 3개월 후 병원에서 의사를 정기적으로 방문하는 동안 환자와 후속 면담을 수행했습니다.
연구 그룹에 관계없이 후속 인터뷰의 평가에는 치료 및 TRP 수의 변화가 포함되었습니다.
|
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 목적은 임상 약사 서비스 개입과 관계없이 개입 부문과 비교하여 일반적인 진료의 일부로 환자에게 발생하는 치료 및 관련 비용의 변화를 식별하는 것이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비용 편익 분석
기간: 삼 개월
|
이익 대 비용 비율은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)를 (개입 비용)으로 나눈 값입니다. 개입의 순 이익은 (비용 절감 및 비용 회피의 합계)에서 (개입 비용)을 뺀 것입니다. 이 범위는 TRP 및 이를 해결하는 개입의 비용 결과로 제한되며 개입의 인본주의적 및 임상적 결과는 포함하지 않습니다. 임상 약사 기반 재택 기반 서비스의 순편익 및 비용 대비 편익 비율. |
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인