Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise de custo-benefício de uma intervenção do farmacêutico clínico

11 de janeiro de 2019 atualizado por: Applied Science Private University

Análise de custo-benefício de uma intervenção do farmacêutico clínico na prevenção de eventos adversos a medicamentos nos ambulatórios de doenças crônicas gerais

Os serviços de farmácia clínica são vitais na prevenção de eventos adversos a medicamentos (ADEs) na prática clínica, estendendo-se além do hospital para o gerenciamento de doenças crônicas em ambulatório. Este estudo procurou avaliar o custo-benefício de uma intervenção de farmácia clínica na resolução de problemas relacionados ao tratamento (PRTs) entre pacientes ambulatoriais com doenças crônicas. Do ponto de vista do sistema hospitalar, a análise de custo-benefício foi baseada em um ensaio clínico randomizado em pacientes ambulatoriais gerais do principal hospital da Jordânia. Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para uma intervenção ou um grupo de controle. Os TRPs foram identificados em ambos os grupos de estudo, mas as intervenções foram entregues apenas ao grupo de intervenção por meio de uma revisão de gerenciamento de medicamentos em casa (HMMR) por um farmacêutico clínico. Um acompanhamento em ambos os grupos ocorreu 3 meses após o recrutamento. O benefício econômico total foi a soma de (i) economia de custos devido à intervenção e (ii) redução de custos associados a EAMs evitáveis. As medidas de desfecho primário foram o benefício líquido e a relação custo-benefício com o HMMR baseado em farmacêutico clínico. Com base no benefício líquido anual e na relação custo-benefício, a intervenção do estudo demonstrou ser custo-benefício. As análises de sensibilidade confirmaram a robustez dos resultados. A avaliação de custo-benefício baseada em RCT forneceu uma visão baseada em evidências sobre o benefício econômico de um HMMR fornecido por um farmacêutico clínico para prevenir EAMs em pacientes ambulatoriais de doenças crônicas gerais. Este método de intervenção contra os TRPs entre pacientes ambulatoriais é custo-benefício e oferece economias substanciais para o pagador do hospital de saúde na Jordânia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação econômica O benefício econômico total da intervenção foi calculado como a soma da economia de custos e da redução de custos associada à intervenção.

Economia de custos A economia de custos com base na intervenção foi a redução do custo da terapia associada a mudanças no tratamento devido à intervenção. A economia de custos foi, portanto, calculada como (o custo reduzido da terapia no braço de intervenção) menos (o custo reduzido da terapia no braço de controle).

Custo evitado Custo evitado foi o custo evitado pela eliminação da ocorrência de EAMs como consequência das intervenções do farmacêutico.

  • Com base no método de Nesbit et al., utilizando um painel de especialistas de quatro farmacêuticos clínicos especialistas, foi definida a probabilidade de um EAM na ausência da intervenção. A intervenção com potencial para prevenir um EAM foi avaliada para evitar custos.
  • O custo de um EAM foi calculado com base no pressuposto de que um EAM em paciente ambulatorial levará a uma única internação em uma enfermaria de clínica médica por meio de uma visita ao pronto-socorro.
  • Para cada intervenção com potencial de prevenir um EAM, o custo evitado foi calculado multiplicando-se a probabilidade de um EAM na ausência da intervenção (calculada pelo método Nesbit) pelo custo médio de um EAM. O custo evitado geral foi a soma do custo evitado com todas as intervenções para TRPs.

Análise de custo-benefício O benefício líquido foi calculado como (economia de custos) + (custos evitados). Presumiu-se que nenhuma intervenção aumentaria a probabilidade de um EAM evitável.

  • O cálculo da economia e evitação de custos mensais baseou-se na capacidade do farmacêutico de realizar três HMMRs em um dia, para uma média subestimada de 21 dias úteis por mês, totalizando 63 pacientes por mês. A necessidade de um custo de resultado mensal decorre do fato de que os farmacêuticos ambulatoriais são pagos mensalmente na Jordânia. A suposição de três HMMRs por dia é baseada na expectativa de que uma única visita domiciliar dure no máximo 1 hora, conforme discutido anteriormente, e que até 2 a 3 horas sejam necessárias para identificar PRTs, escrever a carta do médico, entrar em contato com o médico e implementar as recomendações.
  • O custo da intervenção foi calculado como (o salário de um farmacêutico ambulatorial regular) + (qualquer aumento no custo da terapia no braço da intervenção, medido como -5 economia de custos). Aqui, o aumento do custo da terapia com intervenção é referido como 'economia de custos -ve' em contraste com economia de custos +ve, que indica a redução no custo da terapia devido a mudanças no tratamento no grupo de intervenção, conforme discutido acima.
  • A relação custo-benefício foi a (soma de economia de custos e redução de custos) dividida por (custo da intervenção). O benefício líquido da intervenção foi o (soma da economia de custos e redução de custos) menos (custo da intervenção).

Apenas os custos médicos diretos foram considerados nos cálculos e todos os custos foram ajustados com base no índice de preços ao consumidor da Jordânia para o ano financeiro de 2017/18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos;
  • com pelo menos uma doença crônica, definida como uma condição que requer manejo prolongado por no mínimo 3 meses;
  • morando na Jordânia no ano passado;
  • intenção de permanecer na Jordânia durante os 3 meses de duração do estudo;
  • preencheram pelo menos um dos seguintes critérios:
  • tomar ≥5 medicamentos, tomar ≥12 doses por dia, ter alta do hospital nas últimas 4 semanas, exposto a mudanças significativas nos esquemas de medicação nos últimos 3 meses, demonstrar sintomas de possíveis reações adversas a medicamentos ou demonstrar uma resposta terapêutica ruim a terapia medicamentosa. Uma mudança significativa no regime de medicação foi definida como a descontinuação de um medicamento, o início de novos medicamentos ou o aumento devido a falha real ou potencial da terapia ou recomendações de diretrizes. Uma resposta terapêutica pobre foi definida como a persistência dos sintomas apesar do tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm uma doença crônica
  • Deficiência cognitiva ou sensorial que pode impedir a realização da entrevista
  • pacientes grávidas
  • Pacientes que planejam viajar nos próximos 3 meses após a visita inicial à clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O objetivo do grupo era introduzir um serviço experimental de revisão de medicamentos em casa baseado em farmácia clínica no ambulatório do Jordan University Hospital em Amman, na Jordânia. A intervenção avaliada no estudo é o serviço de revisão domiciliar de medicamentos em farmácia.
Uma entrevista inicial pelo farmacêutico clínico foi realizada com os pacientes em suas casas para avaliar o uso do tratamento e coletar todas as informações relevantes necessárias para identificar os PRTs. Após a identificação do TRP no início do estudo, o farmacêutico clínico gerou um relatório por escrito dos achados e recomendações, que foi entregue diretamente ao médico do paciente em um envelope lacrado. Os pacientes foram solicitados a retornar a seus médicos se precisassem de confirmação de qualquer mudança no tratamento. Os médicos mantiveram o cegamento dos pacientes em relação às mudanças baseadas nas recomendações do farmacêutico. Tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle, o farmacêutico clínico realizou uma entrevista de acompanhamento com os pacientes 3 meses após a entrevista inicial, durante uma visita regular de acompanhamento ao médico no hospital. As avaliações na entrevista de acompanhamento, independentemente do grupo de estudo, envolveram mudanças no tratamento e no número de PRTs.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O objetivo do grupo de controle foi identificar mudanças no tratamento e custos associados que ocorrem nos pacientes como parte da prática habitual, em comparação com o braço de intervenção, independentemente da intervenção do serviço farmacêutico clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo-benefício
Prazo: Três meses

A relação custo-benefício foi a (soma de economia de custos e redução de custos) dividida por (custo da intervenção). O benefício líquido da intervenção foi o (soma da economia de custos e redução de custos) menos (custo da intervenção).

O escopo disso é limitado às consequências de custo dos PRTs e intervenções que os abordam, e não inclui resultados humanísticos e clínicos de intervenções. Benefício líquido e relação custo-benefício com o serviço domiciliar baseado em farmacêutico clínico.

Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1IRB/2014/50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever