- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03803033
Análise de custo-benefício de uma intervenção do farmacêutico clínico
Análise de custo-benefício de uma intervenção do farmacêutico clínico na prevenção de eventos adversos a medicamentos nos ambulatórios de doenças crônicas gerais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação econômica O benefício econômico total da intervenção foi calculado como a soma da economia de custos e da redução de custos associada à intervenção.
Economia de custos A economia de custos com base na intervenção foi a redução do custo da terapia associada a mudanças no tratamento devido à intervenção. A economia de custos foi, portanto, calculada como (o custo reduzido da terapia no braço de intervenção) menos (o custo reduzido da terapia no braço de controle).
Custo evitado Custo evitado foi o custo evitado pela eliminação da ocorrência de EAMs como consequência das intervenções do farmacêutico.
- Com base no método de Nesbit et al., utilizando um painel de especialistas de quatro farmacêuticos clínicos especialistas, foi definida a probabilidade de um EAM na ausência da intervenção. A intervenção com potencial para prevenir um EAM foi avaliada para evitar custos.
- O custo de um EAM foi calculado com base no pressuposto de que um EAM em paciente ambulatorial levará a uma única internação em uma enfermaria de clínica médica por meio de uma visita ao pronto-socorro.
- Para cada intervenção com potencial de prevenir um EAM, o custo evitado foi calculado multiplicando-se a probabilidade de um EAM na ausência da intervenção (calculada pelo método Nesbit) pelo custo médio de um EAM. O custo evitado geral foi a soma do custo evitado com todas as intervenções para TRPs.
Análise de custo-benefício O benefício líquido foi calculado como (economia de custos) + (custos evitados). Presumiu-se que nenhuma intervenção aumentaria a probabilidade de um EAM evitável.
- O cálculo da economia e evitação de custos mensais baseou-se na capacidade do farmacêutico de realizar três HMMRs em um dia, para uma média subestimada de 21 dias úteis por mês, totalizando 63 pacientes por mês. A necessidade de um custo de resultado mensal decorre do fato de que os farmacêuticos ambulatoriais são pagos mensalmente na Jordânia. A suposição de três HMMRs por dia é baseada na expectativa de que uma única visita domiciliar dure no máximo 1 hora, conforme discutido anteriormente, e que até 2 a 3 horas sejam necessárias para identificar PRTs, escrever a carta do médico, entrar em contato com o médico e implementar as recomendações.
- O custo da intervenção foi calculado como (o salário de um farmacêutico ambulatorial regular) + (qualquer aumento no custo da terapia no braço da intervenção, medido como -5 economia de custos). Aqui, o aumento do custo da terapia com intervenção é referido como 'economia de custos -ve' em contraste com economia de custos +ve, que indica a redução no custo da terapia devido a mudanças no tratamento no grupo de intervenção, conforme discutido acima.
- A relação custo-benefício foi a (soma de economia de custos e redução de custos) dividida por (custo da intervenção). O benefício líquido da intervenção foi o (soma da economia de custos e redução de custos) menos (custo da intervenção).
Apenas os custos médicos diretos foram considerados nos cálculos e todos os custos foram ajustados com base no índice de preços ao consumidor da Jordânia para o ano financeiro de 2017/18.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11931
- Prof. Iman Basheti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos;
- com pelo menos uma doença crônica, definida como uma condição que requer manejo prolongado por no mínimo 3 meses;
- morando na Jordânia no ano passado;
- intenção de permanecer na Jordânia durante os 3 meses de duração do estudo;
- preencheram pelo menos um dos seguintes critérios:
- tomar ≥5 medicamentos, tomar ≥12 doses por dia, ter alta do hospital nas últimas 4 semanas, exposto a mudanças significativas nos esquemas de medicação nos últimos 3 meses, demonstrar sintomas de possíveis reações adversas a medicamentos ou demonstrar uma resposta terapêutica ruim a terapia medicamentosa. Uma mudança significativa no regime de medicação foi definida como a descontinuação de um medicamento, o início de novos medicamentos ou o aumento devido a falha real ou potencial da terapia ou recomendações de diretrizes. Uma resposta terapêutica pobre foi definida como a persistência dos sintomas apesar do tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm uma doença crônica
- Deficiência cognitiva ou sensorial que pode impedir a realização da entrevista
- pacientes grávidas
- Pacientes que planejam viajar nos próximos 3 meses após a visita inicial à clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O objetivo do grupo era introduzir um serviço experimental de revisão de medicamentos em casa baseado em farmácia clínica no ambulatório do Jordan University Hospital em Amman, na Jordânia.
A intervenção avaliada no estudo é o serviço de revisão domiciliar de medicamentos em farmácia.
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Uma entrevista inicial pelo farmacêutico clínico foi realizada com os pacientes em suas casas para avaliar o uso do tratamento e coletar todas as informações relevantes necessárias para identificar os PRTs.
Após a identificação do TRP no início do estudo, o farmacêutico clínico gerou um relatório por escrito dos achados e recomendações, que foi entregue diretamente ao médico do paciente em um envelope lacrado.
Os pacientes foram solicitados a retornar a seus médicos se precisassem de confirmação de qualquer mudança no tratamento.
Os médicos mantiveram o cegamento dos pacientes em relação às mudanças baseadas nas recomendações do farmacêutico.
Tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle, o farmacêutico clínico realizou uma entrevista de acompanhamento com os pacientes 3 meses após a entrevista inicial, durante uma visita regular de acompanhamento ao médico no hospital.
As avaliações na entrevista de acompanhamento, independentemente do grupo de estudo, envolveram mudanças no tratamento e no número de PRTs.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O objetivo do grupo de controle foi identificar mudanças no tratamento e custos associados que ocorrem nos pacientes como parte da prática habitual, em comparação com o braço de intervenção, independentemente da intervenção do serviço farmacêutico clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de custo-benefício
Prazo: Três meses
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A relação custo-benefício foi a (soma de economia de custos e redução de custos) dividida por (custo da intervenção). O benefício líquido da intervenção foi o (soma da economia de custos e redução de custos) menos (custo da intervenção). O escopo disso é limitado às consequências de custo dos PRTs e intervenções que os abordam, e não inclui resultados humanísticos e clínicos de intervenções. Benefício líquido e relação custo-benefício com o serviço domiciliar baseado em farmacêutico clínico. |
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1IRB/2014/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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