- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03803033
Analyse coûts-avantages d'une intervention d'un pharmacien clinicien
Analyse coûts-avantages d'une intervention d'un pharmacien clinique dans la prévention des effets indésirables des médicaments chez les patients ambulatoires atteints de maladies chroniques générales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation économique Le bénéfice économique total de l'intervention a été calculé comme la somme des économies de coûts et des coûts évités associés à l'intervention.
Économies de coûts Les économies de coûts basées sur l'intervention étaient le coût réduit du traitement associé aux changements de traitement dus à l'intervention. Les économies de coûts ont donc été calculées comme (le coût réduit du traitement dans le bras d'intervention) moins (le coût réduit du traitement dans le bras témoin).
Évitement des coûts L'évitement des coûts était le coût évité en éliminant la survenue d'EIS à la suite des interventions du pharmacien.
- Sur la base de la méthode de Nesbit et al., utilisant un panel d'experts de quatre pharmaciens cliniciens spécialisés, la probabilité d'un EIM en l'absence d'intervention a été établie. L'intervention ayant le potentiel de prévenir un EI a été évaluée pour éviter les coûts.
- Le coût d'un EIM a été calculé en supposant qu'un EIM en ambulatoire entraînera une seule admission dans un service de médecine interne via une visite aux urgences.
- Pour chaque intervention ayant le potentiel de prévenir un ADE, l'évitement des coûts a été calculé en multipliant la probabilité d'un ADE en l'absence de l'intervention (calculée via la méthode Nesbit) par le coût moyen d'un ADE. Le coût global évité était la somme des coûts évités avec toutes les interventions pour les TRP.
Analyse coûts-avantages L'avantage net a été calculé comme (économie de coûts) + (évitement de coûts). On a supposé qu'aucune intervention n'augmenterait la probabilité d'un EIM évitable.
- Le calcul des économies et des évitements de coûts mensuels était basé sur une capacité du pharmacien à effectuer trois HMMR dans une journée, pour une moyenne sous-estimée de 21 jours ouvrables par mois, soit un total de 63 patients par mois. La nécessité d'un coût mensuel des résultats découle du fait que les pharmaciens ambulatoires sont payés mensuellement en Jordanie. L'hypothèse de trois HMMR par jour est basée sur l'hypothèse qu'une seule visite à domicile durera au maximum 1 heure, comme indiqué précédemment, et que jusqu'à 2 à 3 heures sont nécessaires pour identifier les TRP, écrire la lettre du médecin, contacter le médecin et appliquer les recommandations.
- Le coût de l'intervention a été calculé comme suit (le salaire d'un pharmacien ambulatoire régulier) + (toute augmentation du coût du traitement dans le groupe d'intervention, mesurée comme une économie de coût de -5). Ici, l'augmentation du coût de la thérapie avec intervention est appelée « économie de coût -ve », contrairement à l'économie de coût +ve, qui indique la réduction du coût de la thérapie en raison des changements de traitement dans le groupe d'intervention, comme indiqué ci-dessus.
- Le rapport avantages-coûts était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) divisée par (coût de l'intervention). Le bénéfice net de l'intervention était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) moins (coût de l'intervention).
Seuls les coûts médicaux directs ont été pris en compte dans les calculs, et tous les coûts ont été ajustés sur la base de l'indice jordanien des prix à la consommation pour l'exercice 2017/18.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11931
- Prof. Iman Basheti
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans ;
- avec au moins une maladie chronique, définie comme une affection nécessitant une prise en charge prolongée d'au moins 3 mois ;
- vivant en Jordanie depuis un an ;
- intention de rester en Jordanie pendant la durée de l'étude de 3 mois ;
- répondait à au moins un des critères suivants :
- prendre ≥ 5 médicaments, prendre ≥ 12 doses par jour, sortir de l'hôpital au cours des 4 dernières semaines, avoir été exposé à des changements importants dans les schémas thérapeutiques au cours des 3 derniers mois, présenter des symptômes d'effets indésirables potentiels ou présenter une réponse thérapeutique médiocre à thérapie médicamenteuse. Un changement significatif du régime médicamenteux a été défini comme l'arrêt d'un médicament, le démarrage de nouveaux médicaments ou l'intensification en raison d'un échec thérapeutique réel ou potentiel ou des recommandations des lignes directrices. Une mauvaise réponse thérapeutique était définie comme la persistance des symptômes malgré le traitement.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas de maladie chronique
- Déficience cognitive ou sensorielle pouvant empêcher la conduite de l'entretien
- Patientes enceintes
- Patients qui prévoient de voyager dans les 3 mois suivant la visite de référence à la clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'objectif du groupe était d'introduire un service expérimental d'examen des médicaments à domicile en pharmacie clinique dans le cadre de la clinique externe de l'hôpital universitaire de Jordanie à Amman, en Jordanie.
L'intervention évaluée dans le cadre de l'étude est le service de révision de la médication à domicile en pharmacie.
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Une entrevue de base par le pharmacien clinicien a été menée auprès des patients à leur domicile afin d'évaluer leur utilisation du traitement et de recueillir toutes les informations pertinentes nécessaires pour identifier les PST.
Lors de l'identification du TRP au départ, le pharmacien clinicien a généré un rapport écrit des résultats et des recommandations, qui a été remis directement au médecin du patient dans une enveloppe scellée.
Les patients ont été invités à se référer à leur médecin s'ils avaient besoin de confirmation de tout changement de traitement.
Les médecins ont maintenu l'insu des patients quant à savoir si les changements étaient basés sur les recommandations du pharmacien.
Dans les groupes d'intervention et de contrôle, le pharmacien clinicien a effectué un entretien de suivi avec les patients 3 mois après l'entretien initial, lors d'une visite de suivi régulière chez leur médecin à l'hôpital.
Les évaluations lors de l'entretien de suivi, quel que soit le groupe d'étude, impliquaient des changements dans le traitement et le nombre de TRP.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
L'objectif du groupe témoin était d'identifier les changements de traitement et les coûts associés qui ont lieu chez les patients dans le cadre de la pratique habituelle, par rapport au bras d'intervention, quelle que soit l'intervention du service de pharmacien clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'analyse coûts-avantages
Délai: Trois mois
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Le rapport avantages-coûts était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) divisée par (coût de l'intervention). Le bénéfice net de l'intervention était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) moins (coût de l'intervention). La portée de ceci est limitée aux conséquences financières des TRP et des interventions les traitant, et n'inclut pas les résultats humanistes et cliniques des interventions. Bénéfice net et rapport bénéfice/coût avec le service à domicile du pharmacien clinicien. |
Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1IRB/2014/50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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