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Analyse coûts-avantages d'une intervention d'un pharmacien clinicien

11 janvier 2019 mis à jour par: Applied Science Private University

Analyse coûts-avantages d'une intervention d'un pharmacien clinique dans la prévention des effets indésirables des médicaments chez les patients ambulatoires atteints de maladies chroniques générales

Les services de pharmacie clinique sont essentiels dans la prévention des événements indésirables liés aux médicaments (EIM) dans la pratique clinique, s'étendant au-delà de l'hôpital jusqu'à la gestion des maladies chroniques en milieu ambulatoire. Cette étude visait à évaluer le rapport coût-bénéfice d'une intervention de pharmacie clinique dans la résolution des problèmes liés au traitement (TRP) chez les patients externes hospitalisés atteints de maladies chroniques. Du point de vue du système hospitalier, l'analyse coûts-avantages était basée sur un essai clinique randomisé chez les patients externes généraux du principal hôpital de Jordanie. Les patients éligibles ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Des TRP ont été identifiés dans les deux groupes d'étude, mais les interventions n'ont été fournies qu'au groupe d'intervention via une revue de la gestion des médicaments à domicile (HMMR) par un pharmacien clinicien. Un suivi dans les deux groupes a eu lieu 3 mois après le recrutement. Le bénéfice économique total était la somme (i) des économies de coûts dues à l'intervention et (ii) des coûts évités associés aux EIM évitables. Les principaux critères de jugement étaient le bénéfice net et le rapport bénéfice-coût avec le HMMR clinique basé sur le pharmacien. Sur la base à la fois du bénéfice net annuel et du rapport bénéfice-coût, l'intervention de l'étude s'est avérée rentable. Les analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse des résultats. L'évaluation coûts-avantages basée sur les ECR a fourni un aperçu fondé sur des données probantes de l'avantage économique d'un HMMR fourni par un pharmacien clinique pour la prévention des EI chez les patients ambulatoires atteints de maladies chroniques générales. Cette méthode d'intervention contre les TRP chez les patients ambulatoires est rentable et offre des économies substantielles au payeur de l'hôpital de soins de santé en Jordanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluation économique Le bénéfice économique total de l'intervention a été calculé comme la somme des économies de coûts et des coûts évités associés à l'intervention.

Économies de coûts Les économies de coûts basées sur l'intervention étaient le coût réduit du traitement associé aux changements de traitement dus à l'intervention. Les économies de coûts ont donc été calculées comme (le coût réduit du traitement dans le bras d'intervention) moins (le coût réduit du traitement dans le bras témoin).

Évitement des coûts L'évitement des coûts était le coût évité en éliminant la survenue d'EIS à la suite des interventions du pharmacien.

  • Sur la base de la méthode de Nesbit et al., utilisant un panel d'experts de quatre pharmaciens cliniciens spécialisés, la probabilité d'un EIM en l'absence d'intervention a été établie. L'intervention ayant le potentiel de prévenir un EI a été évaluée pour éviter les coûts.
  • Le coût d'un EIM a été calculé en supposant qu'un EIM en ambulatoire entraînera une seule admission dans un service de médecine interne via une visite aux urgences.
  • Pour chaque intervention ayant le potentiel de prévenir un ADE, l'évitement des coûts a été calculé en multipliant la probabilité d'un ADE en l'absence de l'intervention (calculée via la méthode Nesbit) par le coût moyen d'un ADE. Le coût global évité était la somme des coûts évités avec toutes les interventions pour les TRP.

Analyse coûts-avantages L'avantage net a été calculé comme (économie de coûts) + (évitement de coûts). On a supposé qu'aucune intervention n'augmenterait la probabilité d'un EIM évitable.

  • Le calcul des économies et des évitements de coûts mensuels était basé sur une capacité du pharmacien à effectuer trois HMMR dans une journée, pour une moyenne sous-estimée de 21 jours ouvrables par mois, soit un total de 63 patients par mois. La nécessité d'un coût mensuel des résultats découle du fait que les pharmaciens ambulatoires sont payés mensuellement en Jordanie. L'hypothèse de trois HMMR par jour est basée sur l'hypothèse qu'une seule visite à domicile durera au maximum 1 heure, comme indiqué précédemment, et que jusqu'à 2 à 3 heures sont nécessaires pour identifier les TRP, écrire la lettre du médecin, contacter le médecin et appliquer les recommandations.
  • Le coût de l'intervention a été calculé comme suit (le salaire d'un pharmacien ambulatoire régulier) + (toute augmentation du coût du traitement dans le groupe d'intervention, mesurée comme une économie de coût de -5). Ici, l'augmentation du coût de la thérapie avec intervention est appelée « économie de coût -ve », contrairement à l'économie de coût +ve, qui indique la réduction du coût de la thérapie en raison des changements de traitement dans le groupe d'intervention, comme indiqué ci-dessus.
  • Le rapport avantages-coûts était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) divisée par (coût de l'intervention). Le bénéfice net de l'intervention était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) moins (coût de l'intervention).

Seuls les coûts médicaux directs ont été pris en compte dans les calculs, et tous les coûts ont été ajustés sur la base de l'indice jordanien des prix à la consommation pour l'exercice 2017/18.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans ;
  • avec au moins une maladie chronique, définie comme une affection nécessitant une prise en charge prolongée d'au moins 3 mois ;
  • vivant en Jordanie depuis un an ;
  • intention de rester en Jordanie pendant la durée de l'étude de 3 mois ;
  • répondait à au moins un des critères suivants :
  • prendre ≥ 5 médicaments, prendre ≥ 12 doses par jour, sortir de l'hôpital au cours des 4 dernières semaines, avoir été exposé à des changements importants dans les schémas thérapeutiques au cours des 3 derniers mois, présenter des symptômes d'effets indésirables potentiels ou présenter une réponse thérapeutique médiocre à thérapie médicamenteuse. Un changement significatif du régime médicamenteux a été défini comme l'arrêt d'un médicament, le démarrage de nouveaux médicaments ou l'intensification en raison d'un échec thérapeutique réel ou potentiel ou des recommandations des lignes directrices. Une mauvaise réponse thérapeutique était définie comme la persistance des symptômes malgré le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas de maladie chronique
  • Déficience cognitive ou sensorielle pouvant empêcher la conduite de l'entretien
  • Patientes enceintes
  • Patients qui prévoient de voyager dans les 3 mois suivant la visite de référence à la clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'objectif du groupe était d'introduire un service expérimental d'examen des médicaments à domicile en pharmacie clinique dans le cadre de la clinique externe de l'hôpital universitaire de Jordanie à Amman, en Jordanie. L'intervention évaluée dans le cadre de l'étude est le service de révision de la médication à domicile en pharmacie.
Une entrevue de base par le pharmacien clinicien a été menée auprès des patients à leur domicile afin d'évaluer leur utilisation du traitement et de recueillir toutes les informations pertinentes nécessaires pour identifier les PST. Lors de l'identification du TRP au départ, le pharmacien clinicien a généré un rapport écrit des résultats et des recommandations, qui a été remis directement au médecin du patient dans une enveloppe scellée. Les patients ont été invités à se référer à leur médecin s'ils avaient besoin de confirmation de tout changement de traitement. Les médecins ont maintenu l'insu des patients quant à savoir si les changements étaient basés sur les recommandations du pharmacien. Dans les groupes d'intervention et de contrôle, le pharmacien clinicien a effectué un entretien de suivi avec les patients 3 mois après l'entretien initial, lors d'une visite de suivi régulière chez leur médecin à l'hôpital. Les évaluations lors de l'entretien de suivi, quel que soit le groupe d'étude, impliquaient des changements dans le traitement et le nombre de TRP.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
L'objectif du groupe témoin était d'identifier les changements de traitement et les coûts associés qui ont lieu chez les patients dans le cadre de la pratique habituelle, par rapport au bras d'intervention, quelle que soit l'intervention du service de pharmacien clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'analyse coûts-avantages
Délai: Trois mois

Le rapport avantages-coûts était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) divisée par (coût de l'intervention). Le bénéfice net de l'intervention était la (somme des économies de coûts et des coûts évités) moins (coût de l'intervention).

La portée de ceci est limitée aux conséquences financières des TRP et des interventions les traitant, et n'inclut pas les résultats humanistes et cliniques des interventions. Bénéfice net et rapport bénéfice/coût avec le service à domicile du pharmacien clinicien.

Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1IRB/2014/50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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