Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnad-nytte-analyse av en klinisk farmasøytintervensjon

11. januar 2019 oppdatert av: Applied Science Private University

Kostnad-nytte-analyse av en klinisk farmasøytintervensjon for å forhindre uønskede medikamentelle hendelser i polikliniske generelle kroniske sykdommer

Kliniske apotektjenester er avgjørende for forebygging av uønskede medikamentelle hendelser (ADE) i klinisk praksis, og strekker seg utover sykehuset til behandling av kronisk sykdom i polikliniske omgivelser. Denne studien søkte å evaluere kostnad-nytte av en klinisk apotekintervensjon for å løse behandlingsrelaterte problemer (TRP) blant polikliniske sykehuspasienter med kroniske sykdommer. Fra et sykehussystemperspektiv var kostnad-nytte-analysen basert på en randomisert klinisk studie i de generelle polikliniske pasientene ved det store sykehuset i Jordan. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt til enten en intervensjons- eller kontrollgruppe. TRP-er ble identifisert i begge studiegruppene, men intervensjoner ble kun levert til intervensjonsgruppen via en hjemmemedisinsk behandlingsgjennomgang (HMMR) av en klinisk farmasøyt. En oppfølging i begge gruppene fant sted 3 måneder etter rekruttering. Den totale økonomiske fordelen var summen av (i) kostnadsbesparelser på grunn av intervensjon og (ii) kostnadsunngåelse forbundet med forebyggende ADE. De primære utfallsmålene var netto nytte og nytte-til-kostnad forholdet med den klinisk farmasøytbaserte HMMR. Basert på både årlig netto nytte og nytte-til-kostnad-forhold, viste studieintervensjonen seg å være kostnadsgunstig. Sensitivitetsanalyser bekreftet robustheten til resultatene. Den RCT-baserte kostnads-nytte-evalueringen ga evidensbasert innsikt i den økonomiske fordelen av en klinisk farmasøyt-levert HMMR for å forebygge ADE hos polikliniske pasienter med generelle kroniske sykdommer. Denne intervensjonsmetoden mot TRPene blant polikliniske pasienter er kostnadsgunstig og gir betydelige kostnadsbesparelser for helsesykehusbetalerne i Jordan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økonomisk evaluering Den totale økonomiske nytten av intervensjonen ble beregnet som summen av kostnadsbesparelsene og kostnadsunngåelsen knyttet til intervensjonen.

Kostnadsbesparelser Kostnadsbesparelser basert på intervensjonen var de reduserte terapikostnadene forbundet med behandlingsendringer på grunn av intervensjonen. Kostnadsbesparelser ble derfor beregnet som (den reduserte kostnaden for terapi i intervensjonsarmen) minus (den reduserte kostnaden for terapien i kontrollarmen).

Kostnadsunngåelse Kostnadsunngåelse var kostnaden som ble unngått ved å eliminere forekomsten av ADE som en konsekvens av farmasøytens intervensjoner.

  • Basert på metoden til Nesbit et al., ved bruk av et ekspertpanel på fire spesialiserte kliniske farmasøyter, ble sannsynligheten for en ADE i fravær av intervensjonen satt. Intervensjonen med potensial for å forhindre en ADE ble vurdert for å unngå kostnad.
  • Kostnaden for en ADE ble beregnet ut fra at en ADE i en poliklinisk pasient vil føre til en enkelt innleggelse på indremedisinsk avdeling via et akuttmottak.
  • For hver intervensjon med potensial til å forhindre en ADE, ble kostnadsunngåelse beregnet ved å multiplisere sannsynligheten for en ADE i fravær av intervensjonen (beregnet via Nesbit-metoden) med gjennomsnittskostnaden for en ADE. Den totale kostnadsunngåelsen var summen av unngått kostnad med alle intervensjoner for TRP.

Nyttekostnadsanalyse Nettonytten ble beregnet som (kostnadsbesparelse) + (kostnadsunngåelse). Det ble antatt at ingen intervensjon ville øke sannsynligheten for en forebygges ADE.

  • Beregning av månedlige kostnadsbesparelser og unngåelse var basert på en kapasitet hos farmasøyten til å utføre tre HMMR-er på en dag, for et undervurdert gjennomsnitt på 21 arbeidsdager i måneden, som summerer til totalt 63 pasienter per måned. Behovet for en månedlig utfallskostnad stammer fra det faktum at polikliniske farmasøyter betales månedlig i Jordan. Forutsetningen om tre HMMR per dag er basert på forventningen om at et enkelt hjemmebesøk vil vare maksimalt 1 time, som diskutert tidligere, og at det trengs opptil 2 til 3 timer for å identifisere TRP, skrive legebrevet, kontakte lege, og implementere anbefalingene.
  • Kostnaden for intervensjonen ble beregnet som (lønnen til en vanlig poliklinisk farmasøyt) + (enhver økt kostnad for terapi i intervensjonsarmen, målt som -ve kostnadsbesparelse). Her omtales de økte kostnadene ved terapi med intervensjon som '-ve-kostnadsbesparelser' i motsetning til +ve-kostnadsbesparelser, som indikerer reduksjonen i kostnadene ved terapi på grunn av behandlingsendringer i intervensjonsgruppen, som diskutert ovenfor.
  • Nytte-til-kostnad-forholdet var (summen av kostnadsbesparelser og kostnadsunngåelse) delt på (kostnad for intervensjonen). Nettogevinsten av intervensjonen var (summen av kostnadsbesparelser og kostnadsunngåelse) minus (kostnaden ved intervensjonen).

Kun direkte medisinske kostnader ble vurdert i beregninger, og alle kostnader ble justert basert på den jordanske konsumprisindeksen til regnskapsåret 2017/18.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel;
  • med minst én kronisk sykdom, definert som en tilstand som krever langvarig behandling i minst 3 måneder;
  • bodd i Jordan det siste året;
  • intensjon om å forbli i Jordan for den 3-måneders studietiden;
  • oppfylte minst ett av følgende kriterier:
  • tar ≥5 medisiner, tar ≥12 doser daglig, utskrevet fra sykehuset i løpet av de siste 4 ukene, utsatt for betydelige endringer i medisineringsregimer i løpet av de siste 3 månedene, viser symptomer på potensielle bivirkninger, eller viser dårlig terapeutisk respons på medikamentell behandling. En betydelig endring i medikamentregimet ble definert som å seponere en medisin, starte med nye medisiner eller trappe opp på grunn av faktisk eller potensiell behandlingssvikt eller retningslinjer. En dårlig terapeutisk respons ble definert som vedvarende symptomer til tross for behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har en kronisk sykdom
  • Kognitiv eller sensorisk svikt som kan hindre gjennomføring av intervjuet
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som planlegger å reise innen de neste 3 månedene etter baseline-besøket til klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Målet med gruppen var å introdusere en eksperimentell, klinisk apotekbasert gjennomgangstjeneste for hjemmemedisinering i poliklinikkmiljøet ved Jordan University Hospital i Amman, Jordan. Intervensjonen under evaluering i studien er den apotekbaserte hjemmemedisineringstjenesten.
Annen: Klinisk apotekbasert gjennomgangstjeneste for hjemmemedisinering
Et baseline-intervju av den kliniske farmasøyten ble utført med pasienter hjemme hos dem for å vurdere bruken av behandlingen og for å samle inn all relevant informasjon som trengs for å identifisere TRP-er. Ved TRP-identifikasjon ved baseline genererte den kliniske farmasøyten en skriftlig rapport med funn og anbefalinger, som ble levert direkte til pasientens lege i en forseglet konvolutt. Pasientene ble bedt om å henvise til legen sin hvis de trengte bekreftelse på endringer i behandlingen. Leger opprettholdt blindingen av pasientene med hensyn til om endringer var basert på anbefalinger fra farmasøyten. Både i intervensjons- og kontrollgruppene utførte den kliniske farmasøyten et oppfølgingsintervju med pasienter 3 måneder etter det første intervjuet, under et vanlig oppfølgingsbesøk hos legen deres på sykehuset. Vurderinger i oppfølgingsintervjuet, uavhengig av studiegruppe, innebar endringer i behandling og antall TRP.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Målet med kontrollgruppen var å identifisere endringer i behandling og tilhørende kostnader som finner sted hos pasienter som en del av den vanlige praksisen, sammenlignet med intervensjonsarmen, uavhengig av den kliniske farmasøyttjenestens intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad-nytte analyse
Tidsramme: Tre måneder

Nytte-til-kostnad-forholdet var (summen av kostnadsbesparelser og kostnadsunngåelse) delt på (kostnad for intervensjonen). Nettogevinsten av intervensjonen var (summen av kostnadsbesparelser og kostnadsunngåelse) minus (kostnaden ved intervensjonen).

Omfanget av dette er begrenset til kostnadskonsekvenser av TRP og intervensjoner som adresserer dem, og inkluderer ikke humanistiske og kliniske resultater av intervensjoner. Netto nytte og nytte-til-kostnad forhold med den klinisk farmasøytbaserte hjemmebaserte tjenesten.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science Private University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1IRB/2014/50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere