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Analisi costi-benefici di un intervento del farmacista clinico

11 gennaio 2019 aggiornato da: Applied Science Private University

Analisi costi-benefici di un intervento del farmacista clinico nella prevenzione degli eventi avversi da farmaci negli ambulatori di malattie croniche generali

I servizi di farmacia clinica sono vitali nella prevenzione degli eventi avversi da farmaci (ADE) nella pratica clinica, estendendosi oltre l'ospedale fino alla gestione delle malattie croniche in ambito ambulatoriale. Questo studio ha cercato di valutare il rapporto costi-benefici di un intervento di farmacia clinica nella risoluzione dei problemi correlati al trattamento (TRP) tra i pazienti ambulatoriali ospedalieri con malattie croniche. Dal punto di vista del sistema ospedaliero, l'analisi costi-benefici si è basata su uno studio clinico randomizzato negli ambulatori generali del principale ospedale della Giordania. I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a un intervento oa un gruppo di controllo. I TRP sono stati identificati in entrambi i gruppi di studio, ma gli interventi sono stati consegnati solo al gruppo di intervento tramite una revisione della gestione dei farmaci domiciliari (HMMR) da parte di un farmacista clinico. Un follow-up in entrambi i gruppi ha avuto luogo 3 mesi dopo il reclutamento. Il beneficio economico totale era la somma di (i) risparmi sui costi dovuti all'intervento e (ii) riduzione dei costi associati agli ADE prevenibili. Le misure di esito primarie erano il beneficio netto e il rapporto beneficio/costo con l'HMMR basato sul farmacista clinico. Sulla base sia del beneficio netto annuale che del rapporto beneficio/costo, l'intervento dello studio si è dimostrato vantaggioso in termini di costi. Le analisi di sensibilità hanno confermato la solidità dei risultati. La valutazione costi-benefici basata su RCT ha fornito una visione basata sull'evidenza del vantaggio economico di un HMMR fornito da un farmacista clinico per prevenire gli ADE nei pazienti ambulatoriali di malattie croniche generali. Questo metodo di intervento contro i TRP tra i pazienti ambulatoriali è vantaggioso in termini di costi e offre notevoli risparmi sui costi al pagatore dell'ospedale sanitario in Giordania.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione economica Il beneficio economico totale dell'intervento è stato calcolato come la somma dei risparmi e dei costi evitati associati all'intervento.

Risparmi sui costi I risparmi sui costi basati sull'intervento sono stati la riduzione del costo della terapia associata ai cambiamenti di trattamento dovuti all'intervento. I risparmi sui costi sono stati quindi calcolati come (il costo ridotto della terapia nel braccio di intervento) meno (il costo ridotto della terapia nel braccio di controllo).

Evitamento dei costi L'evitamento dei costi era il costo evitato eliminando il verificarsi di ADE come conseguenza degli interventi del farmacista.

  • Sulla base del metodo di Nesbit et al., utilizzando un gruppo di esperti di quattro farmacisti clinici specializzati, è stata stabilita la probabilità di un ADE in assenza dell'intervento. L'intervento con il potenziale per prevenire un ADE è stato valutato per l'evitamento dei costi.
  • Il costo di un ADE è stato calcolato partendo dal presupposto che un ADE in regime ambulatoriale comporterà un unico ricovero in un reparto di medicina interna tramite una visita al pronto soccorso.
  • Per ogni intervento con il potenziale per prevenire un ADE, l'evitamento dei costi è stato calcolato moltiplicando la probabilità di un ADE in assenza dell'intervento (calcolato tramite il metodo Nesbit) per il costo medio di un ADE. L'evitamento dei costi complessivi era la somma dei costi evitati con tutti gli interventi per i TRP.

Analisi costi-benefici Il vantaggio netto è stato calcolato come (risparmio sui costi) + (evitamento dei costi). Si presumeva che nessun intervento avrebbe aumentato la probabilità di un ADE prevenibile.

  • Il calcolo del risparmio e dell'elusione dei costi mensili si è basato sulla capacità del farmacista di eseguire tre HMMR al giorno, per una media sottostimata di 21 giorni lavorativi al mese, per un totale di 63 pazienti al mese. La necessità di un costo di esito mensile deriva dal fatto che i farmacisti ambulatoriali vengono pagati mensilmente in Giordania. L'ipotesi di tre HMMR al giorno si basa sull'aspettativa che una singola visita domiciliare duri al massimo 1 ora, come discusso in precedenza, e che siano necessarie fino a 2 o 3 ore per identificare i TRP, scrivere la lettera del medico, contattare il medico e attuare le raccomandazioni.
  • Il costo dell'intervento è stato calcolato come (lo stipendio di un normale farmacista ambulatoriale) + (qualsiasi aumento del costo della terapia nel braccio dell'intervento, misurato come -5 risparmio sui costi). Qui, l'aumento del costo della terapia con l'intervento è indicato come '-ve cost saving' in contrasto con +ve cost saving, che indica la riduzione del costo della terapia a causa dei cambiamenti di trattamento nel gruppo di intervento, come discusso sopra.
  • Il rapporto costi-benefici era la (somma dei risparmi e dei costi evitati) divisa per (costo dell'intervento). Il vantaggio netto dell'intervento è stato il (somma dei risparmi sui costi e dell'evitamento dei costi) meno (costo dell'intervento).

Nei calcoli sono stati considerati solo i costi medici diretti e tutti i costi sono stati adeguati in base all'indice dei prezzi al consumo giordano per l'anno finanziario 2017/18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni;
  • con almeno una malattia cronica, definita come una condizione che richiede una gestione prolungata per un minimo di 3 mesi;
  • vivere in Giordania nell'ultimo anno;
  • intenzione di rimanere in Giordania per la durata dello studio di 3 mesi;
  • soddisfaceva almeno uno dei seguenti criteri:
  • assunzione di ≥5 farmaci, assunzione di ≥12 dosi al giorno, dimissione dall'ospedale nelle ultime 4 settimane, esposizione a cambiamenti significativi nei regimi terapeutici negli ultimi 3 mesi, dimostrazione di sintomi di potenziali reazioni avverse al farmaco o dimostrazione di una scarsa risposta terapeutica a terapia farmacologica. Un cambiamento significativo del regime terapeutico è stato definito come l'interruzione di un farmaco, l'inizio di nuovi farmaci o l'aumento a causa di un effettivo o potenziale fallimento della terapia o delle raccomandazioni delle linee guida. Una scarsa risposta terapeutica è stata definita come la persistenza dei sintomi nonostante il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno una malattia cronica
  • Compromissione cognitiva o sensoriale che può impedire lo svolgimento del colloquio
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che stanno pianificando di viaggiare entro i prossimi 3 mesi dopo la visita di base alla clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
L'obiettivo del gruppo era quello di introdurre un servizio sperimentale di revisione dei farmaci domiciliari basato sulla farmacia nell'ambiente ambulatoriale del Jordan University Hospital di Amman, in Giordania. L'intervento oggetto di valutazione nello studio è il servizio di revisione dei farmaci domiciliari in farmacia.
È stata condotta un'intervista di riferimento da parte del farmacista clinico con i pazienti presso le loro case per valutare il loro utilizzo del trattamento e per raccogliere tutte le informazioni pertinenti necessarie per identificare i TRP. Dopo l'identificazione del TRP al basale, il farmacista clinico ha generato un rapporto scritto di risultati e raccomandazioni, che è stato consegnato direttamente al medico del paziente in una busta sigillata. Ai pazienti è stato chiesto di fare riferimento ai loro medici se avevano bisogno di conferma di eventuali cambiamenti nel trattamento. I medici hanno mantenuto l'accecamento dei pazienti in merito al fatto che i cambiamenti fossero basati sulle raccomandazioni del farmacista. Sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo, il farmacista clinico ha eseguito un'intervista di follow-up con i pazienti 3 mesi dopo l'intervista iniziale, durante una regolare visita di follow-up presso il proprio medico in ospedale. Le valutazioni nell'intervista di follow-up, indipendentemente dal gruppo di studio, hanno comportato cambiamenti nel trattamento e nel numero di TRP.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
L'obiettivo del gruppo di controllo era identificare i cambiamenti nel trattamento e i costi associati che si verificano nei pazienti come parte della pratica abituale, rispetto al braccio di intervento, indipendentemente dall'intervento del servizio di farmacista clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi costi benefici
Lasso di tempo: Tre mesi

Il rapporto costi-benefici era la (somma dei risparmi e dei costi evitati) divisa per (costo dell'intervento). Il vantaggio netto dell'intervento è stato il (somma dei risparmi sui costi e dell'evitamento dei costi) meno (costo dell'intervento).

L'ambito di questo è limitato alle conseguenze sui costi dei TRP e degli interventi che li affrontano e non include i risultati umanistici e clinici degli interventi. Beneficio netto e rapporto costi/benefici con il servizio domiciliare basato sul farmacista clinico.

Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1IRB/2014/50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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