- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03803033
Analisi costi-benefici di un intervento del farmacista clinico
Analisi costi-benefici di un intervento del farmacista clinico nella prevenzione degli eventi avversi da farmaci negli ambulatori di malattie croniche generali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione economica Il beneficio economico totale dell'intervento è stato calcolato come la somma dei risparmi e dei costi evitati associati all'intervento.
Risparmi sui costi I risparmi sui costi basati sull'intervento sono stati la riduzione del costo della terapia associata ai cambiamenti di trattamento dovuti all'intervento. I risparmi sui costi sono stati quindi calcolati come (il costo ridotto della terapia nel braccio di intervento) meno (il costo ridotto della terapia nel braccio di controllo).
Evitamento dei costi L'evitamento dei costi era il costo evitato eliminando il verificarsi di ADE come conseguenza degli interventi del farmacista.
- Sulla base del metodo di Nesbit et al., utilizzando un gruppo di esperti di quattro farmacisti clinici specializzati, è stata stabilita la probabilità di un ADE in assenza dell'intervento. L'intervento con il potenziale per prevenire un ADE è stato valutato per l'evitamento dei costi.
- Il costo di un ADE è stato calcolato partendo dal presupposto che un ADE in regime ambulatoriale comporterà un unico ricovero in un reparto di medicina interna tramite una visita al pronto soccorso.
- Per ogni intervento con il potenziale per prevenire un ADE, l'evitamento dei costi è stato calcolato moltiplicando la probabilità di un ADE in assenza dell'intervento (calcolato tramite il metodo Nesbit) per il costo medio di un ADE. L'evitamento dei costi complessivi era la somma dei costi evitati con tutti gli interventi per i TRP.
Analisi costi-benefici Il vantaggio netto è stato calcolato come (risparmio sui costi) + (evitamento dei costi). Si presumeva che nessun intervento avrebbe aumentato la probabilità di un ADE prevenibile.
- Il calcolo del risparmio e dell'elusione dei costi mensili si è basato sulla capacità del farmacista di eseguire tre HMMR al giorno, per una media sottostimata di 21 giorni lavorativi al mese, per un totale di 63 pazienti al mese. La necessità di un costo di esito mensile deriva dal fatto che i farmacisti ambulatoriali vengono pagati mensilmente in Giordania. L'ipotesi di tre HMMR al giorno si basa sull'aspettativa che una singola visita domiciliare duri al massimo 1 ora, come discusso in precedenza, e che siano necessarie fino a 2 o 3 ore per identificare i TRP, scrivere la lettera del medico, contattare il medico e attuare le raccomandazioni.
- Il costo dell'intervento è stato calcolato come (lo stipendio di un normale farmacista ambulatoriale) + (qualsiasi aumento del costo della terapia nel braccio dell'intervento, misurato come -5 risparmio sui costi). Qui, l'aumento del costo della terapia con l'intervento è indicato come '-ve cost saving' in contrasto con +ve cost saving, che indica la riduzione del costo della terapia a causa dei cambiamenti di trattamento nel gruppo di intervento, come discusso sopra.
- Il rapporto costi-benefici era la (somma dei risparmi e dei costi evitati) divisa per (costo dell'intervento). Il vantaggio netto dell'intervento è stato il (somma dei risparmi sui costi e dell'evitamento dei costi) meno (costo dell'intervento).
Nei calcoli sono stati considerati solo i costi medici diretti e tutti i costi sono stati adeguati in base all'indice dei prezzi al consumo giordano per l'anno finanziario 2017/18.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11931
- Prof. Iman Basheti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni;
- con almeno una malattia cronica, definita come una condizione che richiede una gestione prolungata per un minimo di 3 mesi;
- vivere in Giordania nell'ultimo anno;
- intenzione di rimanere in Giordania per la durata dello studio di 3 mesi;
- soddisfaceva almeno uno dei seguenti criteri:
- assunzione di ≥5 farmaci, assunzione di ≥12 dosi al giorno, dimissione dall'ospedale nelle ultime 4 settimane, esposizione a cambiamenti significativi nei regimi terapeutici negli ultimi 3 mesi, dimostrazione di sintomi di potenziali reazioni avverse al farmaco o dimostrazione di una scarsa risposta terapeutica a terapia farmacologica. Un cambiamento significativo del regime terapeutico è stato definito come l'interruzione di un farmaco, l'inizio di nuovi farmaci o l'aumento a causa di un effettivo o potenziale fallimento della terapia o delle raccomandazioni delle linee guida. Una scarsa risposta terapeutica è stata definita come la persistenza dei sintomi nonostante il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno una malattia cronica
- Compromissione cognitiva o sensoriale che può impedire lo svolgimento del colloquio
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che stanno pianificando di viaggiare entro i prossimi 3 mesi dopo la visita di base alla clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
L'obiettivo del gruppo era quello di introdurre un servizio sperimentale di revisione dei farmaci domiciliari basato sulla farmacia nell'ambiente ambulatoriale del Jordan University Hospital di Amman, in Giordania.
L'intervento oggetto di valutazione nello studio è il servizio di revisione dei farmaci domiciliari in farmacia.
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È stata condotta un'intervista di riferimento da parte del farmacista clinico con i pazienti presso le loro case per valutare il loro utilizzo del trattamento e per raccogliere tutte le informazioni pertinenti necessarie per identificare i TRP.
Dopo l'identificazione del TRP al basale, il farmacista clinico ha generato un rapporto scritto di risultati e raccomandazioni, che è stato consegnato direttamente al medico del paziente in una busta sigillata.
Ai pazienti è stato chiesto di fare riferimento ai loro medici se avevano bisogno di conferma di eventuali cambiamenti nel trattamento.
I medici hanno mantenuto l'accecamento dei pazienti in merito al fatto che i cambiamenti fossero basati sulle raccomandazioni del farmacista.
Sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo, il farmacista clinico ha eseguito un'intervista di follow-up con i pazienti 3 mesi dopo l'intervista iniziale, durante una regolare visita di follow-up presso il proprio medico in ospedale.
Le valutazioni nell'intervista di follow-up, indipendentemente dal gruppo di studio, hanno comportato cambiamenti nel trattamento e nel numero di TRP.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
L'obiettivo del gruppo di controllo era identificare i cambiamenti nel trattamento e i costi associati che si verificano nei pazienti come parte della pratica abituale, rispetto al braccio di intervento, indipendentemente dall'intervento del servizio di farmacista clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi costi benefici
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il rapporto costi-benefici era la (somma dei risparmi e dei costi evitati) divisa per (costo dell'intervento). Il vantaggio netto dell'intervento è stato il (somma dei risparmi sui costi e dell'evitamento dei costi) meno (costo dell'intervento). L'ambito di questo è limitato alle conseguenze sui costi dei TRP e degli interventi che li affrontano e non include i risultati umanistici e clinici degli interventi. Beneficio netto e rapporto costi/benefici con il servizio domiciliare basato sul farmacista clinico. |
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1IRB/2014/50
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