Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost-benefit-analyse af en klinisk farmaceutintervention

11. januar 2019 opdateret af: Applied Science Private University

Cost-benefit-analyse af en klinisk farmaceuts intervention til forebyggelse af uønskede lægemiddelhændelser i ambulante generelle kroniske sygdomme

Kliniske apotekstjenester er afgørende for forebyggelsen af ​​uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) i klinisk praksis, og strækker sig ud over hospitalet til behandling af kroniske sygdomme i ambulante omgivelser. Denne undersøgelse søgte at evaluere cost-benefit af en klinisk apoteksintervention til at løse behandlingsrelaterede problemer (TRP'er) blandt ambulante hospitalspatienter med kroniske sygdomme. Fra et hospitalssystemperspektiv var cost-benefit-analysen baseret på et randomiseret klinisk forsøg i de generelle ambulante patienter på det store hospital i Jordan. Kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt til enten en interventions- eller en kontrolgruppe. TRP'er blev identificeret i begge undersøgelsesgrupper, men interventioner blev kun leveret til interventionsgruppen via en hjemmemedicinsk behandlingsgennemgang (HMMR) af en klinisk farmaceut. En opfølgning i begge grupper fandt sted 3 måneder efter rekruttering. Den samlede økonomiske fordel var summen af ​​(i) omkostningsbesparelser på grund af intervention og (ii) omkostningsforebyggelse forbundet med forebyggelige ADE'er. De primære resultatmål var nettofordel og fordel-til-omkostningsforhold med den klinisk farmaceut-baserede HMMR. Baseret på både den årlige nettofordel og fordel-til-omkostningsforholdet viste undersøgelsesinterventionen sig at være omkostningseffektiv. Følsomhedsanalyser bekræftede resultaternes robusthed. Den RCT-baserede cost-benefit-evaluering gav evidensbaseret indsigt i den økonomiske fordel ved en klinisk farmaceut-forsynet HMMR til forebyggelse af ADE i ambulante patienter med generelle kroniske sygdomme. Denne interventionsmetode mod TRP'erne blandt ambulante patienter er omkostningsgunstig og giver betydelige omkostningsbesparelser for sundhedssygehusbetalerne i Jordan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Økonomisk evaluering Den samlede økonomiske fordel ved interventionen blev beregnet som summen af ​​omkostningsbesparelserne og omkostningsundgåelsen forbundet med interventionen.

Omkostningsbesparelser Omkostningsbesparelser baseret på interventionen var de reducerede omkostninger til terapi i forbindelse med behandlingsændringer som følge af interventionen. Omkostningsbesparelser blev derfor beregnet som (de reducerede omkostninger ved terapi i interventionsarmen) minus (de reducerede omkostninger ved terapi i kontrolarmen).

Omkostningsundgåelse Omkostningsundgåelse var de omkostninger, der blev undgået ved at eliminere forekomsten af ​​ADE som følge af farmaceutens indgreb.

  • Baseret på metoden af ​​Nesbit et al., ved hjælp af et ekspertpanel på fire specialiserede kliniske farmaceuter, blev sandsynligheden for en ADE i fravær af interventionen fastsat. Interventionen med potentiale til at forhindre en ADE blev vurderet for at undgå omkostninger.
  • Udgiften til en ADE er beregnet ud fra en antagelse om, at en ADE i et ambulant patientforløb vil føre til en enkelt indlæggelse på en internmedicinsk afdeling via et akutmodtagelsesbesøg.
  • For hver intervention med potentiale til at forhindre en ADE, blev omkostningsundgåelse beregnet ved at gange sandsynligheden for en ADE i fravær af interventionen (beregnet via Nesbit-metoden) med den gennemsnitlige pris for en ADE. Den samlede omkostningsundgåelse var summen af ​​undgåede omkostninger med alle interventioner for TRP'er.

Cost-benefit analyse Nettogevinsten blev beregnet som (omkostningsbesparelse) + (omkostningsundgåelse). Det blev antaget, at ingen intervention ville øge sandsynligheden for en forebyggelig ADE.

  • Beregning af månedlige omkostningsbesparelser og -undgåelse var baseret på en kapacitet hos farmaceuten til at udføre tre HMMR'er på en dag, for et undervurderet gennemsnit på 21 arbejdsdage om måneden, i alt 63 patienter om måneden. Behovet for en månedlig resultatomkostning stammer fra det faktum, at ambulante farmaceuter betales månedligt i Jordan. Antagelsen om tre HMMR'er om dagen er baseret på forventningen om, at et enkelt hjemmebesøg maksimalt vil vare 1 time, som omtalt tidligere, og at der skal op til 2 til 3 timer til at identificere TRP'er, skrive lægebrevet, kontakte læge og implementere anbefalingerne.
  • Omkostningerne ved interventionen blev beregnet som (lønnen for en almindelig ambulant farmaceut) + (enhver øget behandlingsomkostning i interventionsarmen, målt som -ve omkostningsbesparelse). Her omtales de øgede omkostninger ved terapi med intervention som '-ve cost saving' i modsætning til +ve cost-besparelse, hvilket indikerer reduktionen i omkostningerne til terapi på grund af behandlingsændringer i interventionsgruppen, som diskuteret ovenfor.
  • Forholdet mellem fordele og omkostninger var (summen af ​​omkostningsbesparelser og omkostningsundgåelse) divideret med (omkostninger ved interventionen). Nettofordelen ved interventionen var (summen af ​​omkostningsbesparelser og omkostningsundgåelse) minus (omkostningerne ved interventionen).

Kun direkte medicinske omkostninger blev taget i betragtning i beregningerne, og alle omkostninger blev justeret baseret på det jordanske forbrugerprisindeks til regnskabsåret 2017/18.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel;
  • med mindst én kronisk sygdom, defineret som en tilstand, der kræver langvarig behandling i mindst 3 måneder;
  • boet i Jordan det sidste år;
  • intention om at blive i Jordan i den 3-måneders studievarighed;
  • opfyldte mindst et af følgende kriterier:
  • tager ≥5 medicin, tager ≥12 doser om dagen, udskrives fra hospitalet inden for de seneste 4 uger, er blevet udsat for betydelige ændringer i medicinregimer inden for de seneste 3 måneder, viser symptomer på potentielle bivirkninger eller viser en dårlig terapeutisk respons på medicinbehandling. En væsentlig ændring af medicinregimen blev defineret som at seponere en medicin, starte med ny medicin eller optrappe på grund af faktisk eller potentiel behandlingsfejl eller retningslinjer. Et dårligt terapeutisk respons blev defineret som vedvarende symptomer på trods af behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har en kronisk sygdom
  • Kognitiv eller sensorisk svækkelse, der kan forhindre gennemførelsen af ​​interviewet
  • Gravide patienter
  • Patienter, der planlægger at rejse inden for de næste 3 måneder efter baselinebesøget på klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Formålet med gruppen var at introducere en eksperimentel klinisk apoteksbaseret hjemmemedicingennemgang i ambulatoriet på Jordan University Hospital i Amman, Jordan. Interventionen under evaluering i undersøgelsen er den apoteksbaserede hjemmemedicingennemgang.
Andet: Klinisk apoteksbaseret hjemmemedicinsbehandlingsservice
Et baseline-interview af den kliniske farmaceut blev udført med patienter i deres hjem for at vurdere deres brug af behandling og for at indsamle alle relevante oplysninger, der er nødvendige for at identificere TRP'er. Efter TRP-identifikation ved baseline genererede den kliniske farmaceut en skriftlig rapport med fund og anbefalinger, som blev leveret direkte til patientens læge i en forseglet kuvert. Patienterne blev bedt om at henvise tilbage til deres læge, hvis de krævede bekræftelse af eventuelle ændringer i behandlingen. Læger fastholdt, at patienterne var blinde med hensyn til, om ændringer var baseret på anbefalinger fra apoteket. I både interventions- og kontrolgrupperne gennemførte den kliniske farmaceut en opfølgningssamtale med patienter 3 måneder efter den indledende samtale, under et regelmæssigt opfølgningsbesøg hos deres læge på hospitalet. Vurderinger i opfølgningssamtalen, uanset undersøgelsesgruppen, involverede ændringer i behandling og antal TRP'er.
NO_INTERVENTION: Styring
Formålet med kontrolgruppen var at identificere ændringer i behandling og associerede omkostninger, der finder sted hos patienter som en del af den sædvanlige praksis sammenlignet med interventionsarmen, uanset den kliniske farmaceuttjenesteintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost benefit analyse
Tidsramme: Tre måneder

Forholdet mellem fordele og omkostninger var (summen af ​​omkostningsbesparelser og omkostningsundgåelse) divideret med (omkostninger ved interventionen). Nettofordelen ved interventionen var (summen af ​​omkostningsbesparelser og omkostningsundgåelse) minus (omkostningerne ved interventionen).

Omfanget af dette er begrænset til omkostningskonsekvenserne af TRP'er og interventioner, der adresserer dem, og inkluderer ikke humanistiske og kliniske resultater af interventioner. Netto fordele og fordele-til-omkostningsforhold med den kliniske farmaceutbaserede hjemmebaserede service.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1IRB/2014/50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner