Kliinisen farmaseutin toiminnan kustannus-hyötyanalyysi
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Applied Science Private University
Kustannus-hyötyanalyysi kliinisen farmaseutin interventiosta haittavaikutusten ehkäisyssä yleisten kroonisten sairauksien avohoidossa
Kliiniset apteekkipalvelut ovat elintärkeitä haittavaikutusten ehkäisyssä kliinisessä käytännössä, ja ne ulottuvat sairaalan lisäksi kroonisten sairauksien hoitoon avohoidossa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kliinisen apteekin interventioiden kustannus-hyötyjä hoitoon liittyvien ongelmien (TRP:iden) ratkaisemisessa kroonisia sairauksia sairastavien sairaaloiden avohoidossa.
Sairaalajärjestelmän näkökulmasta kustannus-hyötyanalyysi perustui satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen Jordanian suuren sairaalan yleisissä avohoidoissa.
Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
TRP:t tunnistettiin molemmissa tutkimusryhmissä, mutta interventiot toimitettiin vain interventioryhmälle kliinisen apteekin suorittaman kotilääkityksen hallinnan katsauksen (HMMR) kautta.
Seuranta molemmissa ryhmissä tehtiin 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Taloudellinen kokonaishyöty oli (i) interventioista johtuvien kustannussäästöjen ja (ii) estettävissä oleviin ADE:ihin liittyvien kustannussäästöjen summa.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat nettohyöty ja hyöty-kustannussuhde kliiniseen apteekkiin perustuvalla HMMR:llä.
Sekä vuotuisen nettohyödyn että hyöty-kustannussuhteen perusteella tutkimusinterventio osoittautui kustannushyödylliseksi.
Herkkyysanalyysit vahvistivat tulosten luotettavuuden.
RCT-pohjainen kustannus-hyötyarviointi antoi näyttöön perustuvan käsityksen kliinisen apteekkihenkilökunnan toimittaman HMMR:n taloudellisesta hyödystä ADE:n ehkäisyssä yleisten kroonisten sairauksien avohoidossa.
Tämä interventiomenetelmä avohoitopotilaiden TRP:tä vastaan on kustannustehokas ja tarjoaa huomattavia kustannussäästöjä Jordanian terveydenhuollon sairaalan maksajalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taloudellinen arviointi Intervention taloudellinen kokonaishyöty laskettiin interventioon liittyvien kustannussäästöjen ja kustannussäästöjen summana.
Kustannussäästöt Interventioon perustuvat kustannussäästöt muodostuivat interventiosta johtuviin hoidon muutoksiin liittyvien hoidon kustannusten alenemisesta. Kustannussäästöt laskettiin siksi seuraavasti (pienennetyt hoidon kustannukset interventiohaarassa) miinus (pienempi hoitokustannus kontrolliryhmässä).
Kustannusten välttäminen Kustannusten välttäminen oli kustannuksia, jotka vältettiin eliminoimalla ADE:n esiintyminen farmaseutin toimenpiteiden seurauksena.
- Nesbit et al.:n menetelmän perusteella, jossa käytettiin neljän kliinisen erikoislääkärin asiantuntijapaneelia, määritettiin ADE:n todennäköisyys ilman interventiota. Interventio, jolla oli potentiaalia estää ADE, arvioitiin kustannusten välttämiseksi.
- ADE:n hinta laskettiin olettaen, että ADE avohoidossa johtaa kertaluonteiseen vastaanottoon sisätautien osastolle päivystyskäynnin kautta.
- Kullekin toimenpiteelle, jolla on mahdollisuus estää ADE, kustannusten välttäminen laskettiin kertomalla ADE:n todennäköisyys ilman interventiota (laskettu Nesbit-menetelmällä) ADE:n keskimääräisillä kustannuksilla. Kokonaiskustannusvähennys oli vältettyjen kustannusten summa kaikkien TRP-toimenpiteiden kanssa.
Kustannus-hyötyanalyysi Nettohyöty laskettiin muodossa (kustannussäästö) + (kustannusten välttäminen). Oletettiin, että minkään interventio ei lisäisi ehkäistävissä olevan ADE:n todennäköisyyttä.
- Kuukausittaisten kustannussäästöjen ja välttymisen laskeminen perustui apteekin kykyyn suorittaa kolme HMMR-tutkimusta päivässä, aliarvioidulla keskiarvolla 21 työpäivää kuukaudessa, yhteensä 63 potilasta kuukaudessa. Tarve kuukausittaiseen tuloskustannukseen johtuu siitä, että avohoitoproviisoreille maksetaan kuukausittain Jordaniassa. Oletus kolmesta HMMR:stä päivässä perustuu oletukseen, että yksittäinen kotikäynti kestää korkeintaan 1 tunnin, kuten aiemmin kerrottiin, ja että TRP:iden tunnistamiseen, lääkärin kirjeen kirjoittamiseen, yhteydenottoon tarvitaan jopa 2-3 tuntia. lääkärille ja panee suositukset täytäntöön.
- Intervention kustannukset laskettiin seuraavasti: (tavallisen avohoitoapteekin palkka) + (mahdolliset kohonneet hoidon kustannukset interventiohaarassa, mitattuna -ve kustannussäästönä). Tässä interventioon liittyvän hoidon kohonneita kustannuksia kutsutaan "-ve-kustannussäästöksi" toisin kuin +ve-kustannussäästö, joka osoittaa hoidon kustannusten alenemisen interventioryhmän hoitomuutosten vuoksi, kuten edellä on käsitelty.
- Hyöty-kustannussuhde oli (kustannussäästöjen ja kustannusten välttämisen summa) jaettuna (toimenpiteen kustannukset). Toimenpiteen nettohyöty oli (kustannussäästöjen ja kustannusten välttämisen summa) miinus (toimenpiteen kustannukset).
Laskelmissa otettiin huomioon vain välittömät sairaanhoitokustannukset ja kaikki kustannukset on oikaistu Jordanian kuluttajahintaindeksin perusteella tilikaudelle 2017/18.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha;
- joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, joka määritellään tilaksi, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan;
- asunut Jordaniassa viimeisen vuoden ajan;
- aikomus jäädä Jordaniaan kolmen kuukauden opintojen ajaksi;
- täytti vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- ottaa ≥5 lääkettä, ottaa ≥12 annosta päivässä, kotiutunut sairaalasta viimeisten 4 viikon aikana, altistunut merkittäville muutoksille lääkitysohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana, osoittanut mahdollisten haittavaikutusten oireita tai osoittanut huonon terapeuttisen vasteen lääkehoitoa. Merkittävä muutos lääkitysohjelmaan määriteltiin lääkityksen keskeyttämiseksi, uusien lääkkeiden aloittamiseksi tai tehostamiseksi hoidon todellisen tai mahdollisen epäonnistumisen tai ohjesuositusten vuoksi. Huono terapeuttinen vaste määriteltiin oireiden jatkumiseksi hoidosta huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kroonista sairautta
- Kognitiivinen tai aistivamma, joka voi estää haastattelun suorittamisen
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka suunnittelevat matkustamista seuraavan 3 kuukauden sisällä klinikalla käynnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Ryhmän tavoitteena oli ottaa käyttöön kokeellinen kliininen apteekkipohjainen kotilääkearviointipalvelu Jordanian yliopistollisen sairaalan poliklinikkaympäristössä Ammanissa Jordaniassa.
Tutkimuksen arvioitavana interventio on apteekkipohjainen kotilääkearviointipalvelu.
|
Kliininen apteekkari haastatteli potilaita heidän kotonaan arvioidakseen heidän hoidon käyttöä ja kerätäkseen kaikki tarvittavat tiedot TRP:iden tunnistamiseen.
Kun TRP oli tunnistettu lähtötilanteessa, kliininen apteekki laati kirjallisen raportin löydöksistä ja suosituksista, jotka toimitettiin suoraan potilaan lääkärille suljetussa kirjekuoressa.
Potilaita pyydettiin palaamaan lääkärin puoleen, jos he tarvitsivat vahvistusta hoidon muutoksista.
Lääkärit pitivät yllä potilaiden sokaisuuksia sen suhteen, perustuivatko muutokset apteekin suosituksiin.
Sekä interventio- että kontrolliryhmissä kliininen apteekki suoritti seurantahaastattelun potilaille 3 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen säännöllisen seurantakäynnin aikana lääkärin luona sairaalassa.
Arvioinnit seurantahaastattelussa koskivat tutkimusryhmästä riippumatta muutoksia hoidossa ja TRP:iden määrässä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailuryhmän tavoitteena oli tunnistaa potilailla tavanomaisena käytäntönä tapahtuvat muutokset hoidossa ja siihen liittyvissä kustannuksissa verrattuna interventiohaaraan kliinisen proviisorin palvelun interventiosta riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Hyöty-kustannussuhde oli (kustannussäästöjen ja kustannusten välttämisen summa) jaettuna (toimenpiteen kustannukset). Toimenpiteen nettohyöty oli (kustannussäästöjen ja kustannusten välttämisen summa) miinus (toimenpiteen kustannukset). Tämän soveltamisala rajoittuu TRP:iden ja niihin liittyvien interventioiden kustannusvaikutuksiin, eikä se sisällä interventioiden humanistisia ja kliinisiä tuloksia. Nettohyöty ja hyöty-kustannussuhde kliinisen proviisorin kotipalvelulla. |
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1IRB/2014/50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat