Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten-batenanalyse van een klinische apothekerinterventie

11 januari 2019 bijgewerkt door: Applied Science Private University

Kosten-batenanalyse van een tussenkomst van een klinisch apotheker bij het voorkomen van bijwerkingen bij poliklinische patiënten met algemene chronische ziekten

Klinische apotheekdiensten zijn van vitaal belang bij de preventie van bijwerkingen (ADE's) in de klinische praktijk, die zich buiten het ziekenhuis uitstrekken tot het beheer van chronische ziekten in poliklinische instellingen. Deze studie trachtte de kosten-batenanalyse te evalueren van een klinische apotheekinterventie bij het oplossen van behandelingsgerelateerde problemen (TRP's) bij poliklinische ziekenhuispatiënten met chronische ziekten. Vanuit het perspectief van het ziekenhuissysteem was de kosten-batenanalyse gebaseerd op een gerandomiseerde klinische studie bij de algemene poliklinieken van het grote ziekenhuis in Jordanië. Geschikte patiënten werden willekeurig toegewezen aan een interventie- of een controlegroep. TRP's werden geïdentificeerd in beide studiegroepen, maar interventies werden alleen aan de interventiegroep geleverd via een home medicatie management review (HMMR) door een klinische apotheker. Een follow-up in beide groepen vond 3 maanden na werving plaats. Het totale economische voordeel was de som van (i) kostenbesparingen door interventie en (ii) kostenvermijding in verband met vermijdbare ADE's. De primaire uitkomstmaten waren de netto baten- en baten-kostenverhouding met de op klinische apothekers gebaseerde HMMR. Op basis van zowel de jaarlijkse netto baten als de baten-kostenverhouding bleek de studie-interventie kostenbesparend te zijn. Gevoeligheidsanalyses bevestigden de robuustheid van de resultaten. De RCT-gebaseerde kosten-batenevaluatie verschafte evidence-based inzicht in het economische voordeel van een door de klinische apotheker verstrekte HMMR voor het voorkomen van ADE's bij de algemene chronische ziekten poliklinische patiënten. Deze interventiemethode tegen de TRP's onder poliklinische patiënten is kostenbesparend en biedt aanzienlijke kostenbesparingen voor de betaler van het zorgziekenhuis in Jordanië.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Economische evaluatie Het totale economische voordeel van de interventie werd berekend als de som van de kostenbesparingen en de kostenvermijding die met de interventie gepaard gaan.

Kostenbesparingen Kostenbesparingen op basis van de interventie waren de lagere therapiekosten in verband met veranderingen in de behandeling als gevolg van de interventie. Kostenbesparingen werden daarom berekend als (de lagere therapiekosten in de interventie-arm) minus (de lagere therapiekosten in de controle-arm).

Kostenvermijding Kostenvermijding was de kosten die vermeden werden door het optreden van ADE's als gevolg van de interventies van de apotheker uit te sluiten.

  • Op basis van de methode van Nesbit et al., gebruikmakend van een expertpanel van vier gespecialiseerde klinische apothekers, werd de waarschijnlijkheid van een ADE in afwezigheid van de interventie bepaald. De interventie met de potentie om een ​​ADE te voorkomen werd beoordeeld op kostenvermijding.
  • De kostprijs van een ADE werd berekend in de veronderstelling dat een ADE bij een poliklinische patiënt leidt tot een eenmalige opname op een afdeling interne geneeskunde via een bezoek aan de spoedeisende hulp.
  • Voor elke interventie die het potentieel heeft om een ​​ADE te voorkomen, werd de kostenvermijding berekend door de kans op een ADE zonder de interventie (berekend via de Nesbit-methode) te vermenigvuldigen met de gemiddelde kost van een ADE. De totale kostenvermijding was de som van de vermeden kosten met alle interventies voor TRP's.

Kosten-batenanalyse Het netto voordeel is berekend als (kostenbesparing) + (kostenvermijding). Aangenomen werd dat geen interventie de kans op een vermijdbare ADE zou vergroten.

  • Het berekenen van maandelijkse kostenbesparingen en -vermijding was gebaseerd op het vermogen van de apotheker om drie HMMR's per dag uit te voeren, voor een onderschat gemiddelde van 21 werkdagen per maand, wat neerkomt op een totaal van 63 patiënten per maand. De behoefte aan maandelijkse uitkomstkosten komt voort uit het feit dat poliklinische apothekers in Jordanië maandelijks worden betaald. De aanname van drie HMMR's per dag is gebaseerd op de verwachting dat een enkel huisbezoek maximaal 1 uur zal duren, zoals eerder besproken, en dat er tot 2 tot 3 uur nodig zijn om TRP's te identificeren, de doktersbrief te schrijven, contact op te nemen met de arts en voer de aanbevelingen uit.
  • De kosten van de interventie werden berekend als (het salaris van een reguliere poliklinische apotheker) + (eventuele verhoogde therapiekosten in de interventie-arm, gemeten als -ve kostenbesparing). De toegenomen kosten van therapie met interventie wordt hier '-ve kostenbesparing' genoemd, in tegenstelling tot +ve kostenbesparing, wat duidt op de verlaging van de kosten van therapie als gevolg van behandelveranderingen in de interventiegroep, zoals hierboven besproken.
  • De baten-kostenverhouding was de (som van kostenbesparingen en kostenvermijding) gedeeld door (kosten van de interventie). Het netto voordeel van de interventie was de (som van kostenbesparingen en kostenvermijding) minus (kosten van de interventie).

Alleen directe medische kosten zijn meegenomen in de berekeningen en alle kosten zijn aangepast op basis van de Jordaanse consumentenprijsindex voor het boekjaar 2017/18.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud;
  • met ten minste één chronische ziekte, gedefinieerd als een aandoening die een langdurige behandeling van minimaal 3 maanden vereist;
  • woonachtig in Jordanië voor het afgelopen jaar;
  • intentie om gedurende de studieduur van 3 maanden in Jordanië te blijven;
  • voldeed aan ten minste een van de volgende criteria:
  • ≥ 5 medicijnen innemen, ≥ 12 doses per dag innemen, in de afgelopen 4 weken uit het ziekenhuis zijn ontslagen, in de afgelopen 3 maanden zijn blootgesteld aan significante veranderingen in medicatieregimes, symptomen vertonen van mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen, of een slechte therapeutische respons op medicamenteuze therapie. Een significante wijziging van het medicatieregime werd gedefinieerd als het stopzetten van een medicatie, het starten van nieuwe medicatie of het intensiveren vanwege feitelijk of mogelijk falen van de therapie of aanbevelingen van richtlijnen. Een slechte therapeutische respons werd gedefinieerd als aanhoudende symptomen ondanks behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen chronische ziekte hebben
  • Cognitieve of zintuiglijke beperking die het afnemen van het interview kan verhinderen
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die van plan zijn om binnen de komende 3 maanden na het basisbezoek aan de kliniek te reizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Het doel van de groep was het introduceren van een experimentele klinische apotheekgebaseerde thuismedicatiebeoordelingsservice in de polikliniekomgeving van het Jordan University Hospital in Amman, Jordanië. De interventie die in het onderzoek wordt geëvalueerd, is de apotheekgebaseerde thuismedicatiebeoordelingsdienst.
Een baseline-interview door de klinische apotheker werd afgenomen bij patiënten thuis om hun gebruik van de behandeling te beoordelen en om alle relevante informatie te verzamelen die nodig is om TRP's te identificeren. Na TRP-identificatie bij baseline, stelde de klinische apotheker een schriftelijk rapport met bevindingen en aanbevelingen op, dat rechtstreeks in een verzegelde envelop aan de arts van de patiënt werd bezorgd. Patiënten werd gevraagd om terug te verwijzen naar hun arts als ze bevestiging nodig hadden van eventuele veranderingen in de behandeling. Artsen handhaafden de blindering van patiënten met betrekking tot de vraag of veranderingen waren gebaseerd op aanbevelingen van de apotheker. In zowel de interventie- als de controlegroep voerde de klinisch apotheker een vervolggesprek met patiënten 3 maanden na het eerste gesprek, tijdens een regulier vervolgbezoek aan hun arts in het ziekenhuis. Beoordelingen in het vervolggesprek, ongeacht de onderzoeksgroep, betroffen veranderingen in behandeling en aantal TRP's.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Het doel van de controlegroep was om veranderingen in de behandeling en de bijbehorende kosten te identificeren die plaatsvinden bij patiënten als onderdeel van de gebruikelijke praktijk, in vergelijking met de interventie-arm, ongeacht de interventie van de klinische apotheker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten-batenanalyse
Tijdsspanne: Drie maanden

De baten-kostenverhouding was de (som van kostenbesparingen en kostenvermijding) gedeeld door (kosten van de interventie). Het netto voordeel van de interventie was de (som van kostenbesparingen en kostenvermijding) minus (kosten van de interventie).

De reikwijdte hiervan is beperkt tot de kostengevolgen van TRP's en interventies die deze aanpakken, en omvat niet de humanistische en klinische uitkomsten van interventies. Nettovoordeel en baten-kostenverhouding met de op klinische apothekers gebaseerde thuisservice.

Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1IRB/2014/50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Abonneren