A klinikai gyógyszerészi beavatkozás költség-haszon elemzése
2019. január 11. frissítette: Applied Science Private University
A klinikai gyógyszerész beavatkozásának költség-haszon elemzése a gyógyszermellékhatások megelőzésében az általános krónikus betegségek járóbetegeknél
A klinikai gyógyszertári szolgáltatások létfontosságúak a gyógyszermellékhatások (ADE) megelőzésében a klinikai gyakorlatban, a kórházon túl a krónikus betegségek ambuláns kezeléséig.
Ez a tanulmány a kezeléssel kapcsolatos problémák (TRP-k) megoldásában végzett klinikai gyógyszertári beavatkozás költség-haszon értékelését kívánta értékelni a krónikus betegségben szenvedő kórházi járóbetegek körében.
A kórházi rendszer szempontjából a költség-haszon elemzés egy randomizált klinikai vizsgálaton alapult, amelyet a fő jordániai kórház általános járóbeteg-betegeinek körében végeztek.
A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolták egy beavatkozási vagy kontrollcsoportba.
Mindkét vizsgálati csoportban azonosították a TRP-ket, de a beavatkozásokat csak az intervenciós csoportnak juttatták el egy klinikai gyógyszerész által végzett otthoni gyógyszerkezelési áttekintés (HMMR) révén.
A nyomon követésre mindkét csoportban 3 hónappal a felvétel után került sor.
A teljes gazdasági haszon (i) a beavatkozás miatti költségmegtakarítás és (ii) a megelőzhető ADE-kből eredő költségelkerülés összege volt.
Az elsődleges eredménymérő a nettó haszon és a haszon-költség arány volt a klinikai gyógyszerész alapú HMMR-rel.
Mind az éves nettó haszon, mind a haszon-költség arány alapján a vizsgálati beavatkozás költséghatékonynak bizonyult.
Az érzékenységi elemzések megerősítették az eredmények robusztusságát.
Az RCT-alapú költség-haszon értékelés bizonyítékokon alapuló betekintést nyújtott a klinikai gyógyszerész által biztosított HMMR gazdasági előnyeibe az ADE megelőzésében általános krónikus betegségek járóbetegeknél.
Ez a beavatkozási módszer a járóbetegek TRP-jei ellen költséghatékony, és jelentős költségmegtakarítást kínál a jordániai egészségügyi kórházak számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Gazdasági értékelés A beavatkozás teljes gazdasági hasznát a beavatkozással járó költségmegtakarítás és költségelkerülés összegeként számítottuk ki.
Költségmegtakarítás A beavatkozáson alapuló költségmegtakarítás a beavatkozás miatti kezelésmódosításokkal járó terápiaköltség csökkenése volt. A költségmegtakarítást ezért úgy számították ki, hogy (a terápia csökkentett költsége az intervenciós karban) mínusz (a terápia csökkentett költsége a kontroll karban).
Költségelkerülés Költségelkerülés az a költség, amelyet a gyógyszerészi beavatkozások következtében az ADE-k előfordulásának kiküszöbölésével sikerült elkerülni.
- Nesbit és munkatársai módszere alapján, egy négy szakosodott klinikai gyógyszerészből álló szakértői testület segítségével meghatározták az ADE valószínűségét a beavatkozás hiányában. Az ADE megelőzésére alkalmas beavatkozást költségelkerülés szempontjából értékelték.
- Az ADE költségét abból a feltételezésből számították ki, hogy a járóbeteg ADE egyetlen belgyógyászati osztályra történő felvételét eredményezi a sürgősségi osztályon.
- Minden olyan beavatkozás esetében, amely képes megelőzni az ADE-t, a költségelkerülést úgy számítottuk ki, hogy megszoroztuk a beavatkozás hiányában bekövetkező ADE valószínűségét (a Nesbit-módszerrel számolva) az ADE átlagos költségével. A teljes költségelkerülés a TRP-k összes beavatkozásával elkerült költségek összege volt.
Költség-haszon elemzés A nettó hasznot a következőképpen számítottuk ki: (költségmegtakarítás) + (költségkerülés). Feltételezték, hogy semmilyen beavatkozás nem növeli a megelőzhető ADE valószínűségét.
- A havi költségmegtakarítás és elkerülés számítása a gyógyszerész azon képességén alapult, hogy egy nap alatt három HMMR-t tudna elvégezni, havi 21 munkanap alulbecsült átlagában, ami havonta összesen 63 beteget jelent. A havi eredményköltség szükségessége abból adódik, hogy Jordániában a járóbeteg-gyógyszerészeket havonta fizetik. A napi három HMMR feltételezése azon alapul, hogy egyetlen otthoni vizit maximum 1 óráig tart, amint azt korábban tárgyaltuk, és akár 2-3 óra is szükséges a TRP-k azonosításához, az orvosi levél megírásához, a kapcsolatfelvételhez. orvoshoz, és hajtsa végre az ajánlásokat.
- A beavatkozás költségét a következőképpen számítottuk ki: (egy rendes járóbeteg gyógyszerész fizetése) + (bármely megnövekedett terápiaköltség a beavatkozási ágban, -ve költségmegtakarításként mérve). Itt a beavatkozással járó terápia megnövekedett költségét „-ve költségmegtakarításnak” nevezzük, ellentétben a +ve költségmegtakarítással, amely a terápia költségének csökkenését jelzi az intervenciós csoport kezelésében bekövetkezett változások miatt, amint azt fentebb tárgyaltuk.
- A haszon-költség arány a (költségmegtakarítás és költségelkerülés összege) osztva (a beavatkozás költsége) volt. A beavatkozás nettó haszna (a költségmegtakarítás és a költségelkerülés összege) mínusz (a beavatkozás költsége) volt.
A számítások során csak a közvetlen egészségügyi költségeket vették figyelembe, és minden költséget a jordán fogyasztói árindex alapján korrigáltak a 2017/18-as pénzügyi évhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves;
- legalább egy krónikus betegségben szenved, amelyet olyan állapotként határoznak meg, amely legalább 3 hónapig tartó kezelést igényel;
- az elmúlt évben Jordániában élt;
- szándéka, hogy a 3 hónapos tanulmányi időtartamra Jordániában maradjon;
- megfelelt az alábbi kritériumok legalább egyikének:
- ≥5 gyógyszer szedése, napi ≥12 adag bevétele, a kórházból az elmúlt 4 hétben hazaengedve, az elmúlt 3 hónapban a gyógyszeres kezelési rend jelentős változásainak kitéve, a lehetséges gyógyszermellékhatások tüneteit mutatva, vagy rossz terápiás választ mutattak gyógyszeres terápia. A gyógyszeres kezelési rend jelentős változását úgy határozták meg, mint egy gyógyszer abbahagyását, új gyógyszerek megkezdését vagy fokozását a tényleges vagy potenciális terápia sikertelensége vagy az irányadó ajánlások miatt. Gyenge terápiás választ úgy határoztak meg, hogy a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben nem szenvedő betegek
- Kognitív vagy érzékszervi károsodás, amely megakadályozhatja az interjú lefolytatását
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akik utazást terveznek a klinikai alaplátogatás utáni következő 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A csoport célja egy kísérleti klinikai gyógyszertár alapú otthoni gyógyszerellenőrző szolgáltatás bevezetése volt a jordániai Ammanban található Jordan Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikai környezetében.
A vizsgálatban értékelt beavatkozás a gyógyszertári otthoni gyógyszerellenőrző szolgáltatás.
|
A klinikai gyógyszerész kiindulási interjút készített a betegekkel az otthonukban, hogy felmérjék a kezelés alkalmazását, és összegyűjtsék a TRP-k azonosításához szükséges összes lényeges információt.
A TRP kiindulási azonosítása után a klinikai gyógyszerész írásos jelentést készített az eredményekről és az ajánlásokról, amelyet közvetlenül a beteg orvosának juttattak el lezárt borítékban.
A betegeket arra kérték, hogy forduljanak vissza kezelőorvosukhoz, ha a kezelésben bekövetkezett változások megerősítésére van szükségük.
Az orvosok fenntartották a betegek elvakítását a tekintetben, hogy a változtatások a gyógyszerész ajánlásain alapulnak-e.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban a klinikai gyógyszerész utóinterjút végzett a betegekkel a kezdeti interjú után 3 hónappal, a kórházi orvosuknál tett rendszeres ellenőrző látogatás során.
Az utólagos interjú értékelései a vizsgálati csoporttól függetlenül a kezelésben és a TRP-k számában bekövetkezett változásokat tartalmazták.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport célja az volt, hogy azonosítsa a kezelésben és a kapcsolódó költségekben bekövetkező változásokat, amelyek a betegeknél a szokásos gyakorlat részeként, az intervenciós ághoz képest bekövetkeznek, függetlenül a klinikai gyógyszerészi szolgálat beavatkozásától.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség-haszon elemzés
Időkeret: Három hónap
|
A haszon-költség arány a (költségmegtakarítás és költségelkerülés összege) osztva (a beavatkozás költsége) volt. A beavatkozás nettó haszna (a költségmegtakarítás és a költségelkerülés összege) mínusz (a beavatkozás költsége) volt. Ennek hatálya a TRP-k és az azokat célzó beavatkozások költségkövetkezményeire korlátozódik, és nem foglalja magában a beavatkozások humanisztikus és klinikai eredményeit. Nettó haszon és haszon-költség arány a klinikai gyógyszerész alapú otthoni szolgáltatással. |
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1IRB/2014/50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .