Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnads-nyttoanalys av en klinisk farmaceutintervention

11 januari 2019 uppdaterad av: Applied Science Private University

Kostnads-nyttoanalys av en klinisk farmaceuts intervention för att förebygga negativa läkemedelshändelser i öppenvårdspatienter för allmänna kroniska sjukdomar

Kliniska apotekstjänster är avgörande för att förebygga biverkningar av läkemedel (ADE) i klinisk praxis, och sträcker sig bortom sjukhuset till hantering av kroniska sjukdomar i öppenvårdsmiljöer. Denna studie försökte utvärdera kostnads-nyttan av en klinisk apoteksintervention för att lösa behandlingsrelaterade problem (TRP) bland polikliniska sjukhuspatienter med kroniska sjukdomar. Ur sjukhussystemets perspektiv baserades kostnads-nyttoanalysen på en randomiserad klinisk prövning i allmänna polikliniska patienter på det stora sjukhuset i Jordanien. Berättigade patienter tilldelades slumpmässigt till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. TRP identifierades i båda studiegrupperna, men interventioner levererades endast till interventionsgruppen via en hemmedicineringsöversyn (HMMR) av en klinisk farmaceut. En uppföljning i båda grupperna skedde 3 månader efter rekryteringen. Den totala ekonomiska fördelen var summan av (i) kostnadsbesparingar på grund av intervention och (ii) kostnadsundvikande i samband med förebyggbara ADE. De primära utfallsmåtten var nettonyttan och nytta-till-kostnadsförhållandet med den kliniska farmaceutbaserade HMMR. Baserat på både den årliga nettonyttan och nytta-till-kostnadsförhållandet visade studieinterventionen sig vara kostnadseffektiv. Känslighetsanalyser bekräftade resultatens robusthet. Den RCT-baserade kostnads-nyttoutvärderingen gav evidensbaserad insikt i den ekonomiska fördelen med en HMMR tillhandahållen av en klinisk farmaceut för att förebygga ADE i öppenvård med allmänna kroniska sjukdomar. Denna interventionsmetod mot TRP:er bland öppenvårdspatienter är kostnadsfördelaktig och erbjuder betydande kostnadsbesparingar för sjukvårdssjukhusbetalarna i Jordanien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ekonomisk utvärdering Den totala ekonomiska nyttan av interventionen beräknades som summan av kostnadsbesparingarna och kostnadsundvikandet i samband med interventionen.

Kostnadsbesparingar Kostnadsbesparingar baserade på interventionen var den minskade kostnaden för terapi i samband med behandlingsförändringar på grund av interventionen. Kostnadsbesparingar beräknades därför som (den minskade kostnaden för terapi i interventionsarmen) minus (den minskade kostnaden för terapi i kontrollarmen).

Undvikande av kostnader Kostnadsundvikande var den kostnad som undviks genom att eliminera förekomsten av ADE som en konsekvens av farmaceutens ingripanden.

  • Baserat på metoden av Nesbit et al., med hjälp av en expertpanel av fyra specialistläkare, sattes sannolikheten för en ADE i frånvaro av interventionen. Interventionen med potential att förhindra en ADE bedömdes för att undvika kostnad.
  • Kostnaden för en ADE har beräknats utifrån antagandet att en ADE i en öppenvård kommer att leda till en enstaka inläggning på en internmedicinsk avdelning via ett akutmottagningsbesök.
  • För varje intervention med potential att förhindra en ADE, beräknades kostnadsundvikande genom att multiplicera sannolikheten för en ADE i frånvaro av interventionen (beräknad via Nesbit-metoden) med den genomsnittliga kostnaden för en ADE. Det totala kostnadsundvikandet var summan av undvikade kostnader med alla insatser för TRP.

Kostnads-nyttoanalys Nettonyttan beräknades som (kostnadsbesparing) + (kostnadsundvikande). Det antogs att ingen intervention skulle öka sannolikheten för en förebyggbar ADE.

  • Beräkningen av månatliga kostnadsbesparingar och undvikande baserades på en kapacitet hos farmaceuten att utföra tre HMMRs på en dag, för ett underskattat genomsnitt på 21 arbetsdagar i månaden, sammanlagt till 63 patienter per månad. Behovet av en månatlig utfallskostnad härrör från det faktum att öppenvårdsfarmaceuter betalas månadsvis i Jordanien. Antagandet om tre HMMRs per dag baseras på förväntningen att ett enstaka hembesök kommer att pågå i högst 1 timme, som diskuterats tidigare, och att det behövs upp till 2 till 3 timmar för att identifiera TRP, skriva läkarbrevet, kontakta läkare och implementera rekommendationerna.
  • Kostnaden för interventionen beräknades som (lönen för en vanlig öppenvårdsfarmaceut) + (ev. ökad kostnad för terapi i interventionsarmen, mätt som -ve kostnadsbesparing). Här benämns den ökade kostnaden för terapi med intervention som '-ve-kostnadsbesparing' i motsats till +ve-kostnadsbesparing, vilket indikerar minskningen av kostnaden för terapi på grund av behandlingsförändringar i interventionsgruppen, som diskuterats ovan.
  • Förhållandet mellan nytta och kostnad var (summan av kostnadsbesparingar och kostnadsundvikande) dividerat med (kostnaden för interventionen). Nettonyttan av interventionen var (summan av kostnadsbesparingar och kostnadsundvikande) minus (kostnaden för interventionen).

Endast direkta medicinska kostnader beaktades i beräkningarna, och alla kostnader justerades utifrån det jordanska konsumentprisindexet till räkenskapsåret 2017/18.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal;
  • med minst en kronisk sjukdom, definierad som ett tillstånd som kräver långvarig behandling under minst 3 månader;
  • har bott i Jordanien det senaste året;
  • avsikt att stanna i Jordanien under den tre månader långa studietiden;
  • uppfyllde minst ett av följande kriterier:
  • tagit ≥5 mediciner, tagit ≥12 doser om dagen, skrivits ut från sjukhuset inom de senaste 4 veckorna, exponerats för betydande förändringar i läkemedelsregimer under de senaste 3 månaderna, visat symtom på potentiella biverkningar eller visat dåligt terapeutiskt svar på läkemedelsbehandling. En betydande förändring av läkemedelsregimen definierades som att avbryta en medicinering, påbörja nya mediciner eller öka på grund av faktiska eller potentiella behandlingsmisslyckanden eller riktlinjerekommendationer. Ett dåligt terapeutiskt svar definierades som kvarstående symtom trots behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har en kronisk sjukdom
  • Kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som kan hindra intervjun
  • Gravida patienter
  • Patienter som planerar att resa inom de närmaste 3 månaderna efter baslinjebesöket på kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Målet med gruppen var att introducera en experimentell klinisk apoteksbaserad hemmedicinsk granskningstjänst i öppenvårdskliniken vid Jordans universitetssjukhus i Amman, Jordanien. Interventionen som utvärderas i studien är den apoteksbaserade hemläkemedelsgenomgångstjänsten.
Övrig: Klinisk apoteksbaserad tjänst för granskning av hemmedicinering
En baslinjeintervju av den kliniska farmaceuten genomfördes med patienter i deras hem för att bedöma deras användning av behandling och för att samla in all relevant information som behövs för att identifiera TRP. Efter TRP-identifiering vid baslinjen genererade den kliniska farmaceuten en skriftlig rapport med fynd och rekommendationer, som levererades direkt till patientens läkare i ett förseglat kuvert. Patienterna ombads att hänvisa tillbaka till sin läkare om de behövde bekräfta eventuella förändringar i behandlingen. Läkare vidhöll att patienterna var förblindade när det gällde om förändringar var baserade på rekommendationer från farmaceuten. I både interventions- och kontrollgruppen genomförde den kliniska farmaceuten en uppföljningsintervju med patienter 3 månader efter den första intervjun, under ett regelbundet uppföljningsbesök hos sin läkare på sjukhuset. Bedömningar i uppföljningsintervjun, oavsett studiegrupp, innebar förändringar i behandling och antal TRP.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Syftet med kontrollgruppen var att identifiera förändringar i behandling och associerade kostnader som äger rum hos patienter som en del av den vanliga praxisen, jämfört med interventionsarmen, oberoende av den kliniska farmaceuttjänstens intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnads-nyttoanalys
Tidsram: Tre månader

Förhållandet mellan nytta och kostnad var (summan av kostnadsbesparingar och kostnadsundvikande) dividerat med (kostnaden för interventionen). Nettonyttan av interventionen var (summan av kostnadsbesparingar och kostnadsundvikande) minus (kostnaden för interventionen).

Omfattningen av detta är begränsad till kostnadskonsekvenser av TRP och interventioner som åtgärdar dem, och inkluderar inte humanistiska och kliniska resultat av interventioner. Nettonytta och nytta-till-kostnadsförhållande med den kliniska farmaceutbaserade hembaserade tjänsten.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1IRB/2014/50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera