臨床薬剤師介入の費用便益分析
2019年1月11日 更新者：Applied Science Private University
一般的な慢性疾患の外来患者における薬物有害事象の予防における臨床薬剤師の介入の費用便益分析
臨床薬局サービスは、臨床現場での薬物有害事象 (ADE) の防止に不可欠であり、病院を超えて外来患者設定での慢性疾患管理にまで及びます。
この研究では、慢性疾患を有する病院の外来患者の治療関連の問題 (TRP) を解決するための臨床薬学介入の費用対効果を評価しようとしました。
病院システムの観点から、費用便益分析は、ヨルダンの主要病院の一般外来患者におけるランダム化臨床試験に基づいていました。
適格な患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。
TRPは両方の研究グループで特定されましたが、臨床薬剤師による在宅投薬管理レビュー（HMMR）を介して介入グループにのみ介入が提供されました.
両方のグループの追跡調査は、募集の 3 か月後に行われました。
総経済的利益は、(i) 介入による費用削減と (ii) 予防可能な ADE に関連する費用回避の合計でした。
主要評価項目は、臨床薬剤師ベースの HMMR による純利益と利益対費用比でした。
年間純利益と利益対費用比の両方に基づいて、研究介入は費用対効果が高いことが実証されました。
感度分析により、結果の堅牢性が確認されました。
RCT に基づく費用便益評価は、一般的な慢性疾患の外来患者における ADE を予防するための、臨床薬剤師が提供する HMMR の経済的便益に関するエビデンスに基づく洞察を提供しました。
外来患者の TRP に対するこの介入方法は、費用対効果が高く、ヨルダンの医療病院の支払者に大幅な費用削減を提供します。
調査の概要
詳細な説明
経済的評価 介入の総経済的利益は、介入に関連するコスト削減とコスト回避の合計として計算されました。
費用の節約 介入に基づく費用の節約は、介入による治療の変更に伴う治療費の削減でした。 したがって、費用削減は、(介入群での治療費の削減) マイナス (対照群での治療費の削減) として計算されました。
コスト回避 コスト回避は、薬剤師の介入の結果として ADE の発生を排除することによって回避されるコストでした。
- Nesbit らの方法に基づいて、4 人の専門臨床薬剤師の専門家パネルを利用して、介入がない場合の ADE の可能性が設定されました。 ADE を予防する可能性のある介入は、コスト回避のために評価されました。
- ADE の費用は、外来患者の ADE が救急部門の訪問を介して内科病棟への 1 回の入院につながるという仮定に基づいて計算されました。
- ADE を防ぐ可能性のある介入ごとに、介入がない場合の ADE の確率 (Nesbit 法で計算) に ADE の平均コストを掛けて、コスト回避を計算しました。 全体的なコスト回避は、TRP のすべての介入で回避されたコストの合計でした。
費用便益分析 純便益は、(費用削減) + (費用回避) として計算されました。 いかなる介入も、予防可能な ADE の可能性を高めることはないと想定されていました。
- 毎月のコスト削減と回避の計算は、1 日に 3 回の HMMR を実行する薬剤師側の能力に基づいており、1 か月あたり平均 21 営業日と過小評価されており、合計すると 1 か月あたり合計 63 人の患者になります。 毎月の結果費用の必要性は、ヨルダンでは外来薬剤師が毎月支払われているという事実に由来します。 1 日 3 回の HMMR という仮定は、前述のように 1 回の家庭訪問が最大 1 時間続き、TRP の特定、医師への手紙の作成、医師への連絡に最大 2 ～ 3 時間が必要であるという予想に基づいています。医師、および推奨事項を実装します。
- 介入の費用は、(通常の外来薬剤師の給与) + (介入アームで増加した治療費、-ve コスト削減として測定) として計算されました。 ここで、介入による治療費の増加は、+ve 費用節約とは対照的に「-ve 費用節約」と呼ばれます。これは、前述のように、介入群での治療の変更による治療費の削減を示します。
- 利益対費用比は、(費用削減と費用回避の合計) を (介入費用) で割ったものです。 介入の正味の利益は、(コスト削減とコスト回避の合計) マイナス (介入のコスト) でした。
計算では直接医療費のみが考慮され、すべての費用はヨルダンの消費者物価指数に基づいて 2017/18 会計年度に調整されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Amman、ヨルダン、11931
- Prof. Iman Basheti
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 少なくとも1つの慢性疾患を患っており、最低3か月の長期管理が必要な状態として定義されています;
- 過去 1 年間ヨルダンに住んでいた。
- 3か月の研究期間中、ヨルダンに留まる意向。
- 次の基準の少なくとも 1 つを満たしています。
- 5 つ以上の薬を服用している、1 日 12 回以上服用している、過去 4 週間以内に退院した、過去 3 か月以内に投薬計画の大幅な変更にさらされた、潜在的な副作用の症状を示している、または治療に対する反応が乏しいことを示している薬物療法。 投薬レジメンへの重大な変更は、投薬の中止、新しい投薬の開始、または実際のまたは潜在的な治療失敗またはガイドラインの推奨によるステップアップとして定義されました。 不十分な治療反応は、治療にもかかわらず症状が持続することと定義されました。
除外基準:
- 持病をお持ちでない方
- 面接の実施を妨げる可能性のある認知障害または感覚障害
- 妊娠中の患者
- -ベースライン訪問後、次の3か月以内に旅行する予定の患者 診療所へ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの目的は、ヨルダンのアンマンにあるヨルダン大学病院の外来診療所で、実験的な臨床薬局ベースの在宅投薬レビュー サービスを導入することでした。
この研究で評価中の介入は、薬局ベースの在宅投薬レビュー サービスです。
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臨床薬剤師によるベースラインインタビューは、患者の自宅で患者に実施され、治療の使用を評価し、TRP を特定するために必要なすべての関連情報を収集しました。
ベースラインで TRP が同定されると、臨床薬剤師は所見と推奨事項の報告書を作成し、封印された封筒に入れて患者の医師に直接届けました。
患者は、治療の変更の確認が必要な場合は、担当の医師に連絡するよう求められました。
変更が薬剤師の推奨に基づいているかどうかに関して、医師は患者の盲検化を維持した。
介入グループと対照グループの両方で、臨床薬剤師は、最初のインタビューから 3 か月後に、病院の担当医への定期的なフォローアップ訪問中に、患者とのフォローアップ インタビューを行いました。
研究グループに関係なく、フォローアップのインタビューでの評価には、治療とTRPの数の変更が含まれていました。
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群の目的は、臨床薬剤師サービスの介入に関係なく、介入群と比較して、通常の診療の一環として患者に発生する治療と関連費用の変化を特定することでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用便益分析
時間枠：3ヶ月
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利益対費用比は、(費用削減と費用回避の合計) を (介入費用) で割ったものです。 介入の正味の利益は、(コスト削減とコスト回避の合計) マイナス (介入のコスト) でした。 この範囲は、TRPs およびそれらに対処する介入のコスト結果に限定され、介入の人道的および臨床的結果は含まれません。 臨床薬剤師ベースの在宅サービスによる純利益と費用対効果の比率。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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