- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03803033
Análisis Coste-Beneficio de una Intervención del Farmacéutico Clínico
Análisis coste-beneficio de una intervención del Farmacéutico Clínico en la Prevención de Eventos Adversos a Medicamentos en la Consulta Externa de Enfermedades Crónicas Generales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación económica El beneficio económico total de la intervención se calculó como la suma del ahorro de costos y la evitación de costos asociados con la intervención.
Ahorro de costos Los ahorros de costos basados en la intervención fueron la reducción del costo de la terapia asociada con los cambios de tratamiento debido a la intervención. Por lo tanto, los ahorros de costos se calcularon como (el costo reducido de la terapia en el brazo de intervención) menos (el costo reducido de la terapia en el brazo de control).
Evitación de costos La evitación de costos fue el costo evitado al eliminar la ocurrencia de ADE como consecuencia de las intervenciones del farmacéutico.
- Con base en el método de Nesbit et al., utilizando un panel de expertos de cuatro farmacéuticos clínicos especialistas, se estableció la probabilidad de un ADE en ausencia de la intervención. La intervención con el potencial de prevenir un ADE se evaluó para la evitación de costos.
- El costo de un ADE se calculó asumiendo que un ADE en un paciente ambulatorio conducirá a una sola admisión a una sala de medicina interna a través de una visita al servicio de urgencias.
- Para cada intervención con el potencial de prevenir un ADE, la evitación de costos se calculó multiplicando la probabilidad de un ADE en ausencia de la intervención (calculada mediante el método Nesbit) por el costo promedio de un ADE. La evitación de costos general fue la suma de los costos evitados con todas las intervenciones para los PRT.
Análisis de costo-beneficio El beneficio neto se calculó como (ahorro de costos) + (evitación de costos). Se asumió que ninguna intervención aumentaría la probabilidad de un ADE prevenible.
- El cálculo del ahorro y evitación de costos mensuales se basó en una capacidad por parte del farmacéutico para realizar tres HMMR en un día, para un promedio subestimado de 21 días hábiles al mes, sumando un total de 63 pacientes por mes. La necesidad de un costo de resultado mensual surge del hecho de que los farmacéuticos ambulatorios reciben un pago mensual en Jordania. La suposición de tres HMMR por día se basa en la expectativa de que una sola visita domiciliaria durará un máximo de 1 hora, como se mencionó anteriormente, y que se necesitan de 2 a 3 horas para identificar los TRP, escribir la carta del médico, comunicarse con el médico e implementar las recomendaciones.
- El costo de la intervención se calculó como (el salario de un farmacéutico ambulatorio habitual) + (cualquier aumento del costo del tratamiento en el brazo de intervención, medido como -ve ahorro de costos). Aquí, el mayor costo de la terapia con intervención se denomina "ahorro de costos -ve" en contraste con ahorro de costos +ve, que indica la reducción en el costo de la terapia debido a los cambios de tratamiento en el grupo de intervención, como se discutió anteriormente.
- La relación costo-beneficio fue la (suma de los costos ahorrados y evitados) dividida por (costo de la intervención). El beneficio neto de la intervención fue la (suma de los ahorros y la evitación de costos) menos (el costo de la intervención).
Solo se consideraron los costos médicos directos en los cálculos, y todos los costos se ajustaron en función del índice de precios al consumidor de Jordania para el año fiscal 2017/18.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11931
- Prof. Iman Basheti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- con al menos una enfermedad crónica, definida como una condición que requiere un manejo prolongado por un mínimo de 3 meses;
- vivir en Jordania durante el último año;
- intención de permanecer en Jordania durante los 3 meses de duración del estudio;
- cumplido al menos uno de los siguientes criterios:
- tomando ≥5 medicamentos, tomando ≥12 dosis al día, dado de alta del hospital en las últimas 4 semanas, expuesto a cambios significativos en los regímenes de medicamentos en los últimos 3 meses, mostrando síntomas de posibles reacciones adversas a los medicamentos, o demostrando una respuesta terapéutica deficiente a terapia con medicamentos. Un cambio significativo en el régimen de medicación se definió como la suspensión de un medicamento, el inicio de nuevos medicamentos o el incremento debido a un fracaso terapéutico real o potencial oa las recomendaciones de las guías. Una mala respuesta terapéutica se definió como la persistencia de los síntomas a pesar del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen una enfermedad crónica.
- Deterioro cognitivo o sensorial que pueda impedir la realización de la entrevista
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que planean viajar dentro de los próximos 3 meses después de la visita inicial a la clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
El objetivo del grupo era introducir un servicio experimental de revisión de medicamentos en el hogar basado en una farmacia clínica en el entorno de la clínica ambulatoria del Jordan University Hospital en Amman, Jordania.
La intervención que se está evaluando en el estudio es el servicio de revisión de medicamentos en el hogar basado en la farmacia.
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El farmacéutico clínico realizó una entrevista inicial con los pacientes en sus hogares para evaluar su uso del tratamiento y recopilar toda la información relevante necesaria para identificar los PRT.
Tras la identificación de TRP al inicio, el farmacéutico clínico generó un informe escrito de hallazgos y recomendaciones, que se entregó directamente al médico del paciente en un sobre cerrado.
Se pidió a los pacientes que remitieran a sus médicos si necesitaban confirmación de cualquier cambio en el tratamiento.
Los médicos mantuvieron el cegamiento de los pacientes con respecto a si los cambios se basaban en las recomendaciones del farmacéutico.
Tanto en el grupo de intervención como en el de control, el farmacéutico clínico realizó una entrevista de seguimiento con los pacientes 3 meses después de la entrevista inicial, durante una visita de seguimiento regular a su médico en el hospital.
Las valoraciones en la entrevista de seguimiento, independientemente del grupo de estudio, implicaron cambios en el tratamiento y número de PRT.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El objetivo del grupo control fue identificar los cambios en el tratamiento y los costes asociados que se producen en los pacientes como parte de la práctica habitual, en comparación con el brazo de intervención, independientemente de la intervención del servicio de farmacia clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis coste-beneficio
Periodo de tiempo: Tres meses
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La relación costo-beneficio fue la (suma de los costos ahorrados y evitados) dividida por (costo de la intervención). El beneficio neto de la intervención fue la (suma de los ahorros y la evitación de costos) menos (el costo de la intervención). El alcance de esto se limita a las consecuencias económicas de los PRT y las intervenciones que los abordan, y no incluye los resultados humanísticos y clínicos de las intervenciones. Beneficio neto y relación costo-beneficio con el servicio a domicilio basado en el farmacéutico clínico. |
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1IRB/2014/50
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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