孕妇夜间进食方式与孕期糖耐量的关系
2022年8月15日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
本研究旨在评估孕期母亲进食时间与血糖水平之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
出现了一个新的研究方向，表明将食物摄入时间与身体的昼夜节律或昼夜周期同步具有代谢意义。 在不适当的时间进食会扰乱昼夜节律系统，这可能会引起代谢紊乱，包括葡萄糖异常。 最近的证据表明，昼夜节律进食时间与孕妇的血糖调节有关。 然而，人们对怀孕期间的夜间进食模式知之甚少，尤其是夜间吃零食对血糖控制的影响。
这项横断面研究旨在招募 400 名妊娠 18-21 周的孕妇。 研究人员将评估母亲的饮食摄入量，监测 24 小时活动-休息模式和光照-黑暗暴露，并测量妊娠中期的葡萄糖和胰岛素概况。 产妇的社会人口状况、生活方式特征、健康状况和妊娠结局将通过访谈或从医疗记录中获取。
这项研究有助于了解昼夜节律饮食模式的重要性，这是一种可改变的行为，在怀孕期间的血糖控制中，并有助于为制定可以改善母亲代谢健康的营养指南提供证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
招募时年龄18-45岁、妊娠18-21周的健康孕妇。
描述
纳入标准：
- 妊娠 18-21 周
- 新加坡公民或新加坡永久居民
- 18-45岁
- 计划到竹脚妇幼医院跟进产前检查
- 打算在竹脚妇幼医院分娩
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 经口服葡萄糖耐量试验证实的妊娠期糖尿病
- 在过去 1 个月内使用抗惊厥药或口服类固醇等药物
- 多胎妊娠
- 在过去 1 个月内每周至少 3 次例行夜班工作
- 已知或怀疑对医用级粘合剂过敏
- 慢性肾脏病
- 先兆子痫
- 最终流产或经历终止事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体糖耐量
大体时间：最多 4 周，在妊娠中期
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基于口服葡萄糖耐量试验评估的血浆葡萄糖水平的母体葡萄糖耐量。
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最多 4 周，在妊娠中期
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母性夜间进食模式
大体时间：长达 4 天，在妊娠中期
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通过食物日记和食物记录应用程序评估的母亲夜间进食模式。
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长达 4 天，在妊娠中期
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母餐及点心发放
大体时间：长达 4 天，在妊娠中期
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通过食物日记和食物记录应用程序评估的母餐和零食分配。
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长达 4 天，在妊娠中期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体胰岛素谱
大体时间：最多 4 周，在妊娠中期
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通过空腹胰岛素水平评估的母体胰岛素概况。
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最多 4 周，在妊娠中期
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母亲妊娠糖尿病状况
大体时间：长达 4 周，在妊娠中期
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通过口服葡萄糖耐量试验评估的母亲妊娠糖尿病状况。
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长达 4 周，在妊娠中期
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母体血糖变异性
大体时间：最多 10 天，在妊娠中期
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基于由连续血糖监测系统（Freestyle Libre Pro，Abbott）评估的连续血糖监测曲线的母体血糖变异性。
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最多 10 天，在妊娠中期
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产妇饮食质量
大体时间：长达 1 个月，在妊娠中期
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通过食物频率问卷评估的母亲饮食质量。
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长达 1 个月，在妊娠中期
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母亲的食物摄入类型
大体时间：长达 10 周，在妊娠中期
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通过食物日记、食物记录应用程序和食物频率问卷评估的母亲食物摄入类型。
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长达 10 周，在妊娠中期
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母亲的营养摄入
大体时间：长达 4 天，在妊娠中期
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通过食物日记和食物记录应用程序评估的母亲营养摄入量。
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长达 4 天，在妊娠中期
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产妇进食频率
大体时间：长达 4 天，在妊娠中期
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通过食物日记和食物记录应用程序评估的母亲进食频率。
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长达 4 天，在妊娠中期
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产妇膳食和零食的规律性
大体时间：长达 1 个月，在妊娠中期
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通过基于进餐/零食延迟和跳过频率的问卷评估的产妇膳食和零食规律性。
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长达 1 个月，在妊娠中期
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产妇体力活动
大体时间：最多 10 天，在妊娠中期
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通过 Actigraph 加速度计测量的产妇身体活动。
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最多 10 天，在妊娠中期
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产妇体力活动
大体时间：最多 1 周，在妊娠中期
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使用修改后的国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估的产妇身体活动。
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最多 1 周，在妊娠中期
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产妇久坐行为
大体时间：最多 10 天，在妊娠中期
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通过 Actigraph 加速度计测量的母亲久坐行为。
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最多 10 天，在妊娠中期
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产妇久坐行为
大体时间：最多 1 周，在妊娠中期
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使用基于久坐行为的频率和持续时间的结构化问卷评估的母亲久坐行为。
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最多 1 周，在妊娠中期
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母亲睡眠相关行为
大体时间：最多 10 天，在妊娠中期
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通过 Actigraph 加速度计测量的母亲睡眠相关行为。
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最多 10 天，在妊娠中期
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母亲睡眠相关行为
大体时间：长达 1 个月，在妊娠中期
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷评估的母亲睡眠相关行为。
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长达 1 个月，在妊娠中期
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产妇光照
大体时间：最多 10 天，在妊娠中期
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通过 Actigraph 加速度计测量的母体光照。
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最多 10 天，在妊娠中期
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产妇光照
大体时间：最多 1 周，在妊娠中期
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通过哈佛光照评估 (H-LEA) 问卷评估的母体光照。
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最多 1 周，在妊娠中期
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母亲在睡前使用电子媒体
大体时间：长达 1 周，在妊娠中期
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根据基于电子设备使用频率、持续时间和位置的结构化问卷评估的产妇睡前电子媒体使用情况。
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长达 1 周，在妊娠中期
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母性心情
大体时间：最多 1 周，在妊娠中期
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通过抑郁焦虑压力量表 (DASS21) 问卷评估的母亲情绪。
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最多 1 周，在妊娠中期
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孕期体重增加
大体时间：长达 42 周，整个孕期
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医疗记录中记录的校准体重秤测量的产妇体重
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长达 42 周，整个孕期
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来自食物记录应用程序的饮食数据。
大体时间：最多 4 天，在妊娠中期
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与纸质食物日记相比，使用食物记录移动应用程序捕捉母亲饮食摄入量的可行性和有效性。
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最多 4 天，在妊娠中期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲高血压状况
大体时间：长达 42 周，在怀孕期间
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从医学记录中获得的产妇高血压状况。
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长达 42 周，在怀孕期间
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产妇分娩结果
大体时间：交货后最多 72 小时
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从医疗记录中获得的产妇分娩结果。
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交货后最多 72 小时
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出生体重
大体时间：交货后最多 72 小时
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从医学笔记中获得的以克为单位的后代出生体重。
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交货后最多 72 小时
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出生身长
大体时间：交货后最多 72 小时
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从医学笔记中获得的以厘米为单位的后代出生长度。
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交货后最多 72 小时
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出生头围
大体时间：交货后最多 72 小时
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从医学笔记中获得的以厘米为单位的后代出生头围。
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交货后最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：See Ling Loy, PhD、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月28日
初级完成 (实际的)
2021年12月24日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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