Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wzorca nocnego jedzenia matki z tolerancją glukozy podczas ciąży

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
To badanie ma na celu ocenę związku czasu karmienia matki z poziomem glukozy w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pojawił się nowy kierunek badań sugerujący, że synchronizacja czasu przyjmowania pokarmu z rytmem dobowym organizmu lub cyklem dnia i nocy ma implikacje metaboliczne. Spożywanie posiłków o nieodpowiedniej porze może zaburzać rytm okołodobowy, co może wywoływać zaburzenia metaboliczne, w tym zaburzenia glukozy. Ostatnie dowody wykazały, że okołodobowy czas jedzenia był związany z regulacją poziomu glukozy u kobiet w ciąży. Jednak niewiele wiadomo na temat nocnego jedzenia w czasie ciąży, a zwłaszcza wpływu nocnego podjadania na kontrolę glikemii.

To badanie przekrojowe ma na celu rekrutację 400 kobiet w ciąży w 18-21 tygodniu ciąży. Badacze ocenią spożycie pokarmu przez matkę, monitorują 24-godzinny wzorzec aktywności i odpoczynku oraz ekspozycję na światło i ciemność, a także zmierzą profile glukozy i insuliny w drugim trymestrze ciąży. Status społeczno-demograficzny matki, charakterystyka stylu życia, stan zdrowia i wyniki ciąży zostaną zadane podczas wywiadu lub pobrane z dokumentacji medycznej.

Badanie to pozwala zrozumieć znaczenie okołodobowego wzorca odżywiania, który jest modyfikowalnym zachowaniem, dla kontroli glikemii podczas ciąży i dostarcza dowodów na opracowanie wytycznych żywieniowych, które mogą poprawić zdrowie metaboliczne matek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat i w 18-21 tygodniu ciąży w momencie rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-21 tydzień ciąży
  2. Obywatele Singapuru lub stali rezydenci Singapuru
  3. Wiek 18-45 lat
  4. Zaplanuj kontynuację opieki przedporodowej w szpitalu dla kobiet i dzieci KK
  5. Zamierzam rodzić w Szpitalu Kobieco-Dziecięcym KK
  6. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1 lub 2
  2. Cukrzyca w ciąży potwierdzona doustnym testem obciążenia glukozą
  3. Stosowanie leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe lub doustne sterydy w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Ciąża mnoga
  5. Praca na rutynowej zmianie nocnej przez co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
  6. Znana lub podejrzewana alergia na kleje klasy medycznej
  7. Przewlekłe choroby nerek
  8. Stan przedrzucawkowy
  9. Ewentualne poronienie lub poddanie się rozwiązaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy u matki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Tolerancja glukozy u matki na podstawie poziomu glukozy w osoczu ocenianego za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.
Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Wzorzec nocnego jedzenia u matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Wzorzec nocnego jedzenia matki oceniany przez dziennik żywności i aplikację do rejestrowania posiłków.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Dystrybucja posiłków i przekąsek dla matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Dystrybucja posiłków i przekąsek przez matkę zgodnie z oceną za pomocą dziennika żywności i aplikacji do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil insuliny matki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Profil insuliny matki oceniany na podstawie poziomu insuliny na czczo.
Do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Stan cukrzycy ciążowej u matki
Ramy czasowe: do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Stan cukrzycy ciążowej u matki oceniany za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.
do 4 tygodni, w drugim trymestrze ciąży
Zmienność glikemii matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zmienność glikemii matki w oparciu o profil ciągłego monitorowania glikemii oceniana przez system ciągłego monitorowania glikemii (Freestyle Libre Pro, Abbott).
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Jakość diety matki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Jakość diety matki oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Typ żywienia matki
Ramy czasowe: do 10 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Rodzaj spożywania pokarmu przez matkę, oceniany na podstawie dziennika żywności, aplikacji do rejestrowania posiłków i Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
do 10 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Spożycie pokarmowe matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Spożycie składników odżywczych przez matkę oceniane za pomocą dziennika żywności i aplikacji do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Częstotliwość jedzenia matki
Ramy czasowe: Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Częstotliwość jedzenia matki oceniana przez dziennik żywności i aplikację do rejestrowania żywności.
Do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Regularność posiłków i przekąsek matki
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Regularność posiłków i przekąsek matki oceniana za pomocą kwestionariusza na podstawie częstości opóźnień i pomijania posiłków/przekąsek.
Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki mierzona akcelerometrem Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Aktywność fizyczna matki oceniana za pomocą zmodyfikowanego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki mierzony za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Siedzący tryb życia matki oceniany za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy opartych na częstotliwości i czasie trwania siedzącego trybu życia.
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Zachowanie matki związane ze snem
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Zachowania matki związane ze snem oceniane za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Do 1 miesiąca, w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja na światło matki
Ramy czasowe: Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja matki na światło mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph.
Do 10 dni w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja na światło matki
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Ekspozycja matki na światło oceniana za pomocą kwestionariusza Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Korzystanie z mediów elektronicznych przez matkę przed snem
Ramy czasowe: do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Korzystanie z mediów elektronicznych przez matki przed snem, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na częstotliwości, czasie trwania i miejscu korzystania z urządzeń elektronicznych.
do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Nastrój macierzyński
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Nastrój matki oceniany za pomocą kwestionariusza Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
Do 1 tygodnia, w drugim trymestrze ciąży
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia, przez całą ciążę
Masa matki mierzona za pomocą skalibrowanej wagi, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Do 42 tygodnia, przez całą ciążę
Dane żywieniowe z aplikacji do rejestrowania żywności.
Ramy czasowe: do 4 dni w drugim trymestrze ciąży
Wykonalność i zasadność korzystania z aplikacji mobilnej do rejestrowania żywności w celu rejestrowania spożycia pokarmu przez matkę w porównaniu z papierowym dziennikiem żywności.
do 4 dni w drugim trymestrze ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nadciśnienia matki
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia ciąży
Stan nadciśnienia u matki uzyskany z dokumentacji medycznej.
Do 42 tygodnia ciąży
Wyniki porodu matki
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Wyniki porodu matki uzyskane z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Masa urodzeniowa potomstwa w gramach uzyskana z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Długość urodzenia
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Długość urodzeniowa potomstwa w cm uzyskana z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy
Obwód główki urodzeniowej
Ramy czasowe: Do 72 godzin od dostawy
Obwód głowy urodzeniowej potomstwa w cm uzyskany z dokumentacji medycznej.
Do 72 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB 2018/2529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj