임신 중 엄마의 야식 패턴과 포도당 내성의 연관성
2022년 8월 15일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
이 연구는 임신 중 산모의 음식 시기와 포도당 수치의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
음식 섭취 시기를 신체의 일주기 리듬 또는 주야간 주기와 동기화하는 것이 신진대사에 영향을 미친다는 새로운 연구 결과가 나왔습니다. 부적절한 시간에 식사를 하면 포도당 이상을 포함하여 대사 교란을 유발할 수 있는 일주기 체계를 방해할 수 있습니다. 최근 증거에 따르면 24시간 식사 시간이 임산부의 포도당 조절과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 임신 중 야간 식사 패턴, 특히 야간 간식이 혈당 조절에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 단면 연구는 임신 18-21주에 400명의 임산부를 모집하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 산모의 식이 섭취를 평가하고, 24시간 활동-휴식 패턴과 명암 노출을 모니터링하고, 임신 2분기 동안 포도당과 인슐린 프로필을 측정합니다. 산모의 사회 인구 통계학적 상태, 생활 방식 특성, 건강 상태 및 임신 결과는 면담을 통해 질문하거나 의료 기록에서 검색합니다.
본 연구는 수정 가능한 행동인 일주기 식습관이 임신 중 혈당 조절에 미치는 중요성을 이해하고, 산모의 대사 건강을 개선할 수 있는 영양 지침 개발에 대한 근거를 제공하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집 시 임신 18-21주에 18-45세의 건강한 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 18~21주
- 싱가포르 시민권자 또는 싱가포르 영주권자
- 18-45세
- KK부인아동병원 산전관리 후속조치 예정
- KK Women's and Children's Hospital에서 분만 예정
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 경구 당부하 검사로 확인된 임신 중 당뇨병
- 지난 1개월 동안 항경련제 또는 경구 스테로이드와 같은 약물 사용
- 다태임신
- 지난 1개월 동안 주 3회 이상 일상적인 야간 근무
- 의료 등급 접착제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 만성 신장 질환
- 자간전증
- 결국 유산하거나 해고 사건을 겪는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 포도당 내성
기간: 최대 4주, 임신 2분기 동안
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경구 포도당 내성 검사로 평가한 혈장 포도당 수준을 기반으로 한 모체 내당능.
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최대 4주, 임신 2분기 동안
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엄마의 야식 패턴
기간: 최대 4일, 임신 2분기 동안
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음식 일기 및 음식 기록 앱에서 평가한 산모의 야간 식사 패턴.
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최대 4일, 임신 2분기 동안
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산모 식사 및 간식 배급
기간: 최대 4일, 임신 2분기 동안
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음식 일기 및 음식 기록 앱에서 평가한 산모의 식사 및 간식 분배.
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최대 4일, 임신 2분기 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 인슐린 프로파일
기간: 최대 4주, 임신 2분기 동안
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공복 인슐린 수준에 의해 평가된 모체 인슐린 프로파일.
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최대 4주, 임신 2분기 동안
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산모의 임신성 당뇨병 상태
기간: 최대 4주, 임신 2분기 동안
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경구 포도당 내성 검사로 평가한 산모의 임신성 당뇨병 상태.
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최대 4주, 임신 2분기 동안
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산모의 혈당 변동성
기간: 임신 2분기 동안 최대 10일
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연속 포도당 모니터링 시스템(Freestyle Libre Pro, Abbott)에 의해 평가된 연속 포도당 모니터링 프로필을 기반으로 한 산모 혈당 변동성.
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임신 2분기 동안 최대 10일
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산모의 식단 품질
기간: 최대 1개월, 임신 2기 동안
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Food Frequency Questionnaire로 평가한 산모의 식단 품질.
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최대 1개월, 임신 2기 동안
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어머니의 음식 섭취 유형
기간: 최대 10주, 임신 2기 동안
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음식 일기, 음식 기록 앱 및 음식 빈도 질문서로 평가한 산모의 음식 섭취 유형.
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최대 10주, 임신 2기 동안
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산모의 영양 섭취
기간: 최대 4일, 임신 2분기 동안
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음식 일기 및 음식 기록 앱에서 산모의 영양 섭취량을 평가합니다.
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최대 4일, 임신 2분기 동안
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산모의 식사 빈도
기간: 최대 4일, 임신 2분기 동안
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음식 일기 및 음식 기록 앱에서 평가한 산모의 식사 빈도.
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최대 4일, 임신 2분기 동안
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산모의 식사 및 간식 규칙성
기간: 최대 1개월, 임신 2기 동안
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식사/간식 지연 및 건너뛰기 빈도를 기반으로 설문지로 평가한 산모의 식사 및 간식 규칙성.
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최대 1개월, 임신 2기 동안
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산모 신체 활동
기간: 임신 2분기 동안 최대 10일
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Actigraph 가속도계로 측정한 산모 신체 활동.
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임신 2분기 동안 최대 10일
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산모 신체 활동
기간: 최대 1주, 임신 2분기 동안
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수정된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 산모의 신체 활동을 평가했습니다.
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최대 1주, 임신 2분기 동안
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산모의 좌식 행동
기간: 임신 2분기 동안 최대 10일
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Actigraph 가속도계로 측정한 산모의 좌식 행동.
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임신 2분기 동안 최대 10일
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산모의 좌식 행동
기간: 최대 1주, 임신 2분기 동안
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앉아있는 행동에 소요되는 시간과 빈도를 기반으로 구조화된 설문지를 사용하여 평가된 산모의 앉아있는 행동.
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최대 1주, 임신 2분기 동안
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산모의 수면 관련 행동
기간: 임신 2분기 동안 최대 10일
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Actigraph 가속도계로 측정한 산모의 수면 관련 행동.
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임신 2분기 동안 최대 10일
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산모의 수면 관련 행동
기간: 최대 1개월, 임신 2기 동안
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 사용하여 산모의 수면 관련 행동을 평가했습니다.
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최대 1개월, 임신 2기 동안
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산모의 빛 노출
기간: 임신 2분기 동안 최대 10일
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Actigraph 가속도계로 측정한 산모의 빛 노출.
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임신 2분기 동안 최대 10일
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산모의 빛 노출
기간: 최대 1주, 임신 2분기 동안
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H-LEA(Harvard Light Exposure Assessment) 설문지로 산모의 빛 노출을 평가했습니다.
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최대 1주, 임신 2분기 동안
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취침 전 엄마의 전자 매체 사용
기간: 최대 1주, 임신 2기 동안
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전자 기기 사용 빈도, 기간 및 위치에 기반한 구조화된 설문지로 평가한 취침 전 엄마의 전자 매체 사용.
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최대 1주, 임신 2기 동안
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모성 기분
기간: 최대 1주, 임신 2분기 동안
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS21) 설문지로 평가한 산모의 기분.
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최대 1주, 임신 2분기 동안
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산모 임신 중 체중 증가
기간: 최대 42주, 임신 기간 동안
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의료 기록에 기록된 대로 보정된 체중계로 측정한 산모의 체중
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최대 42주, 임신 기간 동안
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음식 기록 앱의 식단 데이터.
기간: 최대 4일, 임신 2분기 동안
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종이 기반 음식 일기와 비교하여 어머니의식이 섭취를 캡처하기 위해 음식 기록 모바일 앱을 사용하는 타당성 및 타당성.
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최대 4일, 임신 2분기 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 고혈압 상태
기간: 임신 42주까지
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의료 기록에서 얻은 산모의 고혈압 상태.
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임신 42주까지
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모성 분만 결과
기간: 배송 후 최대 72시간
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의료 기록에서 얻은 산모의 분만 결과.
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배송 후 최대 72시간
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출생 체중
기간: 배송 후 최대 72시간
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의료 기록에서 얻은 자손의 출생 체중(그램).
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배송 후 최대 72시간
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생년월일
기간: 배송 후 최대 72시간
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의료 기록에서 얻은 자손 출생 길이(cm).
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배송 후 최대 72시간
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출생 머리 둘레
기간: 배송 후 최대 72시간
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의료 기록에서 얻은 자손 출생 머리 둘레(cm).
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배송 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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