Association of Maternal Night-Eating Pattern With Glucose Tolerance Under Pregnancy
15 augusti 2022 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital
Denna studie syftar till att bedöma sambanden mellan maternell mattiming och glukosnivåer under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En ny forskningslinje har dykt upp, som tyder på att synkronisering av tidpunkten för matintag med kroppens dygnsrytm eller dag-natt-cykel har metaboliska implikationer. Att äta vid den olämpliga tidpunkten kan störa dygnssystemet vilket kan inducera metaboliska störningar, inklusive glukosavvikelser. Nya bevis visade att dygnsrytmen för att äta var associerad med glukosreglering hos gravida kvinnor. Men lite är känt om nattätningsmönster under graviditeten, särskilt inverkan av nattligt mellanmål på glykemisk kontroll.
Denna tvärsnittsstudie syftar till att rekrytera 400 gravida kvinnor vid 18-21 veckors graviditet. Utredarna kommer att bedöma moderns kostintag, övervaka 24-timmars aktivitets-vilomönster och ljus-mörk exponering och mäta glukos- och insulinprofiler under graviditetens andra trimester. Moderns sociodemografiska status, livsstilsegenskaper, hälsotillstånd och graviditetsresultat kommer att tillfrågas genom intervju eller hämtas från medicinska anteckningar.
Denna studie gör det möjligt att förstå vikten av ett dygnsrytmiskt ätmönster, som är ett modifierbart beteende, i glykemisk kontroll under graviditeten, och hjälper till att ge bevis för att utveckla näringsriktlinjer som kan förbättra den metaboliska hälsan för mödrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska gravida kvinnor i åldern 18-45 år och vid 18-21 graviditetsvecka vid rekrytering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-21 veckas graviditet
- Singapore-medborgare eller Singapores permanenta invånare
- Ålder 18-45 år
- Planera för uppföljning av mödravården i KK Kvinno- och Barnsjukhuset
- Tänker förlossa på KK kvinno- och barnsjukhus
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller 2 diabetes
- Diabetes under graviditeten bekräftad av oralt glukostoleranstest
- Användning av mediciner såsom antikonvulsiva mediciner eller orala steroider under den senaste 1 månaden
- Flerfaldig graviditet
- På rutinarbete nattskift minst 3 gånger/vecka under den senaste 1 månaden
- Känd eller misstänkt allergi mot lim av medicinsk kvalitet
- Kroniska njursjukdomar
- Preeklampsi
- Eventuellt missfall eller genomgå uppsägningshändelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns glukostolerans
Tidsram: Upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns glukostolerans baserad på plasmaglukosnivåer som bedömts av det orala glukostoleranstestet.
|
Upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns nattätande mönster
Tidsram: Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns nattätningsmönster som bedömts av matdagboken och matregistreringsappen.
|
Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Mödramåls- och mellanmålsutdelning
Tidsram: Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Maternell måltid och mellanmålsutdelning enligt bedömningen av matdagboken och matjournalappen.
|
Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns insulinprofil
Tidsram: Upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns insulinprofil bedömd av den fastande insulinnivån.
|
Upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Graviditetsdiabetesstatus hos modern
Tidsram: upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
Graviditetsdiabetesstatus hos modern bedömd med det orala glukostoleranstestet.
|
upp till 4 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns glykemiska variation
Tidsram: Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Maternell glykemisk variabilitet baserad på profilen för kontinuerlig glukosövervakning, utvärderad av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet (Freestyle Libre Pro, Abbott).
|
Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns kostkvalitet
Tidsram: upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
Maternal kostkvalitet som bedöms av Food Frequency Questionnaire.
|
upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns typ av matintag
Tidsram: upp till 10 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns typ av födointag som bedöms av matdagboken, matregistreringsappen och Food Frequency Questionnaire.
|
upp till 10 veckor, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns näringsintag
Tidsram: Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns näringsintag bedömt av matdagboken och matjournalappen.
|
Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns ätfrekvens
Tidsram: Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Mödrars ätfrekvens bedömd av matdagboken och matregistreringsappen.
|
Upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderens måltid och mellanmål regelbundenhet
Tidsram: Upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderens måltids- och mellanmålsregelbundenhet bedömd av frågeformuläret baserat på frekvensen av måltids-/mellanmålsförseningar och överhoppning.
|
Upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns fysiska aktivitet mätt med Actigraph accelerometer.
|
Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns fysiska aktivitet bedömd med hjälp av det modifierade International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns stillasittande beteende
Tidsram: Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns stillasittande beteende mätt med Actigraph accelerometer.
|
Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns stillasittande beteende
Tidsram: Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns stillasittande beteende bedömt med hjälp av de strukturerade frågeformulären baserat på frekvens och varaktighet av tid som spenderas i stillasittande beteende.
|
Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns sömnrelaterat beteende
Tidsram: Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns sömnrelaterat beteende mätt med Actigraph accelerometer.
|
Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns sömnrelaterat beteende
Tidsram: Upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns sömnrelaterat beteende bedömt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformuläret.
|
Upp till 1 månad, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns ljusexponering
Tidsram: Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns ljusexponering mätt med Actigraph accelerometer.
|
Upp till 10 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns ljusexponering
Tidsram: Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns ljusexponering bedömd av Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) frågeformuläret.
|
Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns elektroniska mediaanvändning före sänggåendet
Tidsram: upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns användning av elektroniska medier före sänggåendet enligt det strukturerade frågeformuläret baserat på frekvens, varaktighet och plats för användning av elektroniska enheter.
|
upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderligt humör
Tidsram: Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
Moderns humör som bedömts av enkäten Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
|
Upp till 1 vecka, under andra trimestern av graviditeten
|
|
Moderns viktökning under graviditeten
Tidsram: Upp till 42 veckor, under hela graviditeten
|
Moderns vikt mätt med en kalibrerad våg enligt medicinska anteckningar
|
Upp till 42 veckor, under hela graviditeten
|
|
Kostdata från matregistreringsapp.
Tidsram: upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Genomförbarhet och giltighet av att använda matregistreringsmobilappen för att fånga moderns kostintag, jämfört med pappersbaserad matdagbok.
|
upp till 4 dagar, under andra trimestern av graviditeten
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell hypertonistatus
Tidsram: Upp till 42 veckor, under graviditet
|
Maternell hypertonistatus erhållen från medicinska anteckningar.
|
Upp till 42 veckor, under graviditet
|
|
Resultat för mödrans förlossning
Tidsram: Upp till 72 timmar efter leverans
|
Maternal leveransresultat erhålls från medicinska anteckningar.
|
Upp till 72 timmar efter leverans
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Upp till 72 timmar efter leverans
|
Avkommans födelsevikt i gram erhållen från medicinska anteckningar.
|
Upp till 72 timmar efter leverans
|
|
Födelselängd
Tidsram: Upp till 72 timmar efter leverans
|
Avkommans födelselängd i cm erhållen från medicinska anteckningar.
|
Upp till 72 timmar efter leverans
|
|
Födelsehuvudets omkrets
Tidsram: Upp till 72 timmar efter leverans
|
Avkommans födelsehuvudomkrets i cm erhållen från medicinska anteckningar.
|
Upp till 72 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
11 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
14 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRB 2018/2529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk sjukdom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center