Äitien yösyömismallin ja glukoositoleranssin yhdistys raskauden aikana
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin ruokailun ajoituksen ja glukoositasojen välistä yhteyttä raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On syntynyt uusi tutkimuslinja, joka viittaa siihen, että ruoan saannin ajoituksen synkronointi kehon vuorokausirytmien tai päivä-yö-syklin kanssa vaikuttaa aineenvaihduntaan. Syöminen sopimattomaan aikaan voi häiritä vuorokausijärjestelmää, mikä saattaa aiheuttaa aineenvaihdunnan häiriöitä, mukaan lukien glukoosihäiriöt. Viimeaikaiset todisteet osoittivat, että vuorokausiaikainen syömisen ajoitus liittyi glukoosin säätelyyn raskaana olevilla naisilla. Kuitenkin vähän tiedetään yön syömismallista raskauden aikana, erityisesti yöllisen välipalan vaikutuksesta glukoositasapainoon.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 400 raskaana olevaa naista 18-21 raskausviikolla. Tutkijat arvioivat äidin ravinnonsaannin, tarkkailevat 24 tunnin aktiivisuus-lepo-kuviota ja altistumista valolle ja pimeydelle sekä mittaavat glukoosi- ja insuliiniprofiileja raskauden toisen kolmanneksen aikana. Äidin sosio-demografinen asema, elämäntapojen ominaisuudet, terveydentila ja raskaustulokset kysytään haastattelussa tai haetaan lääketieteellisistä muistiinpanoista.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään vuorokauden syömismallin, joka on muokattavissa oleva käyttäytyminen, merkitystä glykeemisen hallinnassa raskauden aikana ja auttaa tarjoamaan todisteita sellaisten ravitsemusohjeiden kehittämisestä, jotka voivat parantaa äitien aineenvaihdunnan terveyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet raskaana olevat naiset iältään 18-45 vuotta ja 18-21 raskausviikolla rekrytoinnin yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 18-21
- Singaporen kansalaiset tai Singaporen pysyvät asukkaat
- Ikä 18-45 vuotta
- Suunnittele synnytyshoidon seurantaa KK:n Naisten- ja lastensairaalassa
- Aikomuksena on synnyttää KK:n naisten- ja lastensairaalassa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Diabetes raskauden aikana, vahvistettu suun glukoositoleranssitestillä
- Lääkkeiden, kuten kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden tai suun kautta otettavien steroidien, käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Moniraskaus
- Rutiininomaisessa yövuorotyössä vähintään 3x/viikko viimeisen kuukauden aikana
- Tunnettu tai epäilty allergia lääketieteellisille liimoille
- Krooniset munuaissairaudet
- Preeklampsia
- Mahdollinen keskenmeno tai keskenmenotapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin glukoositoleranssi, joka perustuu plasman glukoositasoihin, arvioituna suun glukoosinsietotestillä.
|
Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin yösyömismalli
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin yösyöntitapa ruokapäiväkirjan ja ruokatietosovelluksen arvioituna.
|
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin aterioiden ja välipalojen jakelu
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin aterioiden ja välipalojen jakelu ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen mukaan arvioituna.
|
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin insuliiniprofiili
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin insuliiniprofiili paastoinsuliinitasolla arvioituna.
|
Jopa 4 viikkoa raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin raskausdiabeteksen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin raskausdiabeteksen tila suun kautta tehdyllä glukoositoleranssitestillä arvioituna.
|
4 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin glykeeminen vaihtelu perustuu jatkuvaan glukoosin seurantaprofiiliin, joka on arvioitu jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä (Freestyle Libre Pro, Abbott).
|
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 1 kuukauteen asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin ruokavalion laatu Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna.
|
1 kuukauteen asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin ravinnonsaantityyppi
Aikaikkuna: 10 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin ravinnonsaanti, joka on arvioitu ruokapäiväkirjalla, ruokakirjasovelluksella ja ruokatiheyskyselyllä.
|
10 viikkoon asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin ravinnonsaanti ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen arvioituna.
|
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin ruokailutiheys
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin ruokailutiheys ruokapäiväkirjan ja ruokakirjasovelluksen arvioituna.
|
Jopa 4 päivää raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin aterian ja välipalan säännöllisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin aterian ja välipalan säännöllisyys kyselylomakkeella arvioituna aterian/välipalan myöhästymistiheyden ja välipalan väliin jäämisen perusteella.
|
Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
|
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin fyysinen aktiivisuus arvioituna muokatun kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
|
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin istumiskäyttäytyminen Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
|
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin istumiskäyttäytyminen arvioituna strukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka perustuvat istuvaan käyttäytymiseen käytetyn ajan esiintymistiheyteen ja kestoon.
|
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
|
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin uneen liittyvä käyttäytyminen arvioituna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
|
Jopa 1 kuukausi, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin valolle altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin valoaltistus Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
|
Jopa 10 päivää toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin valolle altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin valoaltistus Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) -kyselylomakkeella arvioituna.
|
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin sähköisen median käyttö ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Äidin sähköisen median käyttö ennen nukkumaanmenoa strukturoidulla kyselylomakkeella arvioituna elektronisten laitteiden käytön tiheyden, keston ja sijainnin perusteella.
|
1 viikkoon asti, raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
|
Äidin mieliala
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
Äidin mieliala arvioituna Depression Anxiety Stress Scale (DASS21) -kyselylomakkeella.
|
Jopa 1 viikko toisen raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa koko raskauden ajan
|
Äidin paino mitattuna kalibroidulla punnitusvaa'alla, joka on kirjattu lääketieteellisiin muistiinpanoihin
|
Jopa 42 viikkoa koko raskauden ajan
|
|
Ruokavaliotiedot ruokarekisterisovelluksesta.
Aikaikkuna: 4 päivään asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Ruokatietueiden mobiilisovelluksen käytön toteutettavuus ja kelpoisuus äidin ruokavalion saannin kuvaamiseen verrattuna paperipohjaiseen ruokapäiväkirjaan.
|
4 päivään asti raskauden toisen kolmanneksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin verenpaineen tila
Aikaikkuna: 42 viikkoon asti raskauden aikana
|
Äidin verenpaineen tila lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
42 viikkoon asti raskauden aikana
|
|
Synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
Äidin synnytyksen tulokset lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
Jälkeläisten syntymäpaino grammoina saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
Jälkeläisten syntymäpituus cm:nä saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Syntymäpään ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
Jälkeläisen syntymän pään ympärysmitta cm:nä saatu lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
Jopa 72 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB 2018/2529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)