Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyák éjszakai étkezési szokásainak és glükóztoleranciájának társulása a terhesség alatt

2022. augusztus 15. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az anya étkezési időzítésének összefüggéseit a terhesség alatti glükózszinttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy új kutatási vonal jelent meg, amely azt sugallja, hogy a táplálékfelvétel időzítésének szinkronizálása a szervezet cirkadián ritmusával vagy a nappal-éjszaka ciklussal metabolikus következményekkel jár. A nem megfelelő időben történő étkezés megzavarhatja a cirkadián rendszert, ami anyagcserezavarokat, köztük glükóz-rendellenességeket idézhet elő. A legújabb bizonyítékok azt mutatták, hogy az étkezés cirkadián időzítése összefüggésbe hozható a glükóz szabályozásával terhes nőknél. Keveset tudunk azonban a terhesség alatti éjszakai étkezési szokásokról, különösen az éjszakai nassolás hatásáról a glikémiás szabályozásra.

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja 400 terhes nő toborzása a 18-21. terhességi héten. A kutatók felmérik az anya táplálékfelvételét, figyelemmel kísérik a 24 órás aktivitás-pihenési mintát és a világos-sötét expozíciót, valamint mérik a glükóz- és inzulinprofilt a terhesség második trimeszterében. Az anyák szocio-demográfiai státuszát, életmódbeli jellemzőit, egészségi állapotát és a terhesség kimenetelét interjún keresztül, vagy orvosi feljegyzésekből lehet lekérdezni.

Ez a tanulmány lehetővé teszi a cirkadián étkezési minta – amely egy módosítható viselkedés – fontosságának megértését a terhesség alatti glikémiás kontrollban, és segít bizonyítékot szolgáltatni a táplálkozási irányelvek kidolgozásához, amelyek javíthatják az anyák anyagcsere-egészségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 18-45 éves és 18-21 hetes terhességi terhes nők felvételkor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-21 terhességi hét
  2. Szingapúr állampolgárok vagy állandó lakosok
  3. Életkor 18-45 év
  4. Tervezze meg a KK Női és Gyermekkórház terhesgondozásának nyomon követését
  5. A KK Női és Gyermekkórházban szándékoznak szülni
  6. Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  2. Terhességi cukorbetegség, amelyet orális glükóz tolerancia teszt igazol
  3. Gyógyszerek, például görcsoldó gyógyszerek vagy orális szteroidok használata az elmúlt 1 hónapban
  4. Többszörös terhesség
  5. Rutinszerű éjszakai műszakos munkavégzés, legalább heti 3x az elmúlt 1 hónapban
  6. Ismert vagy gyanított allergia orvosi minőségű ragasztókra
  7. Krónikus vesebetegségek
  8. Preeclampsia
  9. Esetleges vetélés vagy felmondási esemény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai glükóz tolerancia
Időkeret: Legfeljebb 4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai glükóz tolerancia a plazma glükózszintje alapján, az Orális glükóz tolerancia teszttel értékelve.
Legfeljebb 4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai éjszakai étkezési minta
Időkeret: Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyák éjszakai étkezési szokásai az étkezési napló és az élelmiszer-nyilvántartó alkalmazás alapján.
Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Anyai étkezés és uzsonnaosztás
Időkeret: Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai étkezés és uzsonna elosztása az étkezési napló és az élelmiszer-nyilvántartó alkalmazás alapján.
Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai inzulin profil
Időkeret: Legfeljebb 4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai inzulin profil az éhomi inzulinszint alapján értékelve.
Legfeljebb 4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai terhességi cukorbetegség állapota
Időkeret: 4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai terhességi cukorbetegség állapota az orális glükóz tolerancia teszt alapján.
4 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai glikémiás variabilitás
Időkeret: Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai glikémiás variabilitás a folyamatos glükóz monitorozási profilon alapul, amelyet a folyamatos glükózmonitorozó rendszer (Freestyle Libre Pro, Abbott) értékel.
Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai étrend minősége
Időkeret: 1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai étrend minősége a táplálékgyakorisági kérdőív alapján.
1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai táplálékfelvétel típusa
Időkeret: 10 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai táplálékfelvétel típusa az étkezési napló, az élelmiszer-nyilvántartó alkalmazás és az étkezési gyakorisági kérdőív alapján.
10 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anya táplálékfelvétele
Időkeret: Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anya táplálékfelvétele az étkezési napló és az élelmiszer-nyilvántartó alkalmazás alapján.
Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anya étkezési gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyák étkezési gyakorisága az étkezési napló és az élelmiszer-nyilvántartó alkalmazás alapján.
Legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Anyai étkezés és uzsonna rendszeressége
Időkeret: Legfeljebb 1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai étkezés és uzsonna rendszeressége a kérdőív alapján az étkezés/nassolás késések és kihagyások gyakorisága alapján.
Legfeljebb 1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Anya fizikai aktivitása az Actigraph gyorsulásmérővel mérve.
Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anya fizikai aktivitása a módosított nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével értékelve.
Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anya ülő viselkedése
Időkeret: Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Az Actigraph gyorsulásmérővel mért anyai ülő viselkedés.
Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anya ülő viselkedése
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyák ülő viselkedését a strukturált kérdőívek segítségével értékelték az ülő életmódban eltöltött idő gyakorisága és időtartama alapján.
Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai alvással kapcsolatos viselkedés
Időkeret: Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai alvással kapcsolatos viselkedés az Actigraph gyorsulásmérővel mérve.
Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Anyai alvással kapcsolatos viselkedés
Időkeret: Legfeljebb 1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai alvással kapcsolatos viselkedés a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív segítségével értékelve.
Legfeljebb 1 hónapig, a terhesség második trimeszterében
Anyai fényexpozíció
Időkeret: Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Anyai fényexpozíció az Actigraph gyorsulásmérővel mérve.
Legfeljebb 10 napig, a terhesség második trimeszterében
Anyai fényexpozíció
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anya fényexpozíciója a Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) kérdőív alapján.
Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai elektronikus média használata lefekvés előtt
Időkeret: 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anya elektronikus médiahasználata lefekvés előtt az elektronikus eszközhasználat gyakorisága, időtartama és helye alapján strukturált kérdőív alapján.
1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai hangulat
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Az anyai hangulat a depressziós szorongásos stressz skála (DASS21) kérdőív alapján értékelve.
Legfeljebb 1 hétig, a terhesség második trimeszterében
Anyai terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Akár 42 hétig, az egész terhesség alatt
Az anya súlya kalibrált mérleggel mérve, az orvosi feljegyzések szerint
Akár 42 hétig, az egész terhesség alatt
Diétás adatok az élelmiszer-nyilvántartási alkalmazásból.
Időkeret: legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében
Az élelmiszer-nyilvántartás mobilalkalmazásának megvalósíthatósága és érvényessége az anya táplálékfelvételének rögzítésére, összehasonlítva a papír alapú étkezési naplóval.
legfeljebb 4 napig, a terhesség második trimeszterében

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai hipertóniás állapot
Időkeret: 42 hétig, terhesség alatt
Az anyai hipertónia állapota orvosi feljegyzésekből.
42 hétig, terhesség alatt
Az anyai szülés eredményei
Időkeret: Szülés után akár 72 óráig
Az anyai szülés eredményei az orvosi feljegyzésekből.
Szülés után akár 72 óráig
Születési súly
Időkeret: Szülés után akár 72 óráig
Az utódok születési súlya grammban, orvosi feljegyzésekből.
Szülés után akár 72 óráig
Születési hossz
Időkeret: Szülés után akár 72 óráig
Az utódok születési hossza cm-ben, orvosi feljegyzések alapján.
Szülés után akár 72 óráig
Születési fej kerülete
Időkeret: Szülés után akár 72 óráig
Az utódok születési fejének kerülete cm-ben, az orvosi feljegyzések alapján.
Szülés után akár 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KK Women's and Children's Hospital

Együttműködők

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIRB 2018/2529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel