L'association entre les habitudes alimentaires nocturnes de la mère et la tolérance au glucose pendant la grossesse
15 août 2022 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
Cette étude vise à évaluer les associations entre le moment de l'alimentation maternelle et les niveaux de glucose pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une nouvelle ligne de recherche a émergé, suggérant que la synchronisation du moment de la prise alimentaire avec les rythmes circadiens du corps ou le cycle jour-nuit a des implications métaboliques. Manger au mauvais moment peut perturber le système circadien, ce qui pourrait induire des perturbations métaboliques, notamment des anomalies de la glycémie. Des preuves récentes ont montré que le moment circadien de l'alimentation était associé à la régulation du glucose chez les femmes enceintes. Cependant, on sait peu de choses sur les habitudes alimentaires nocturnes pendant la grossesse, en particulier sur l'influence des collations nocturnes sur le contrôle glycémique.
Cette étude transversale vise à recruter 400 femmes enceintes à 18-21 semaines de gestation. Les chercheurs évalueront l'apport alimentaire maternel, surveilleront le schéma d'activité-repos sur 24 heures et l'exposition à la lumière et à l'obscurité, et mesureront les profils de glucose et d'insuline au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Le statut sociodémographique maternel, les caractéristiques du mode de vie, les conditions de santé et les résultats de la grossesse seront demandés lors d'entretiens ou extraits de notes médicales.
Cette étude permet de comprendre l'importance du modèle alimentaire circadien, qui est un comportement modifiable, dans le contrôle glycémique pendant la grossesse, et aide à fournir des preuves pour l'élaboration de directives nutritionnelles qui peuvent améliorer la santé métabolique des mères.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans et à 18-21 semaines de gestation au moment du recrutement.
La description
Critère d'intégration:
- 18-21 semaines de gestation
- Citoyens de Singapour ou résidents permanents de Singapour
- Âge 18-45 ans
- Planifier le suivi des soins prénatals à l'Hôpital pour femmes et enfants de KK
- Intention d'accoucher à l'hôpital pour femmes et enfants de KK
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou 2
- Diabète pendant la grossesse confirmé par un test oral de tolérance au glucose
- Utilisation de médicaments tels que des anticonvulsivants ou des stéroïdes oraux au cours du dernier mois
- Grossesse multiple
- Travail de nuit de routine pendant au moins 3x/semaine au cours du dernier mois
- Allergie connue ou suspectée aux adhésifs de qualité médicale
- Maladies rénales chroniques
- Prééclampsie
- Fausse couche éventuelle ou subir un événement de résiliation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance maternelle au glucose
Délai: Jusqu'à 4 semaines, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Tolérance maternelle au glucose basée sur les niveaux de glucose plasmatique évalués par le test de tolérance au glucose oral.
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Jusqu'à 4 semaines, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Modèle maternel de consommation nocturne
Délai: Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Modèle d'alimentation nocturne de la mère tel qu'évalué par le journal alimentaire et l'application de registre alimentaire.
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Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Distribution de repas et collations maternelles
Délai: Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Distribution maternelle de repas et de collations telle qu'évaluée par le journal alimentaire et l'application de registre alimentaire.
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Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil insulinique maternel
Délai: Jusqu'à 4 semaines, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Profil d'insuline maternelle tel qu'évalué par le taux d'insuline à jeun.
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Jusqu'à 4 semaines, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Statut du diabète gestationnel maternel
Délai: jusqu'à 4 semaines, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Statut de diabète gestationnel maternel tel qu'évalué par le test de tolérance au glucose oral.
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jusqu'à 4 semaines, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Variabilité glycémique maternelle
Délai: Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Variabilité glycémique maternelle basée sur le profil de surveillance continue de la glycémie telle qu'évaluée par le système de surveillance continue de la glycémie (Freestyle Libre Pro, Abbott).
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Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Qualité de l'alimentation maternelle
Délai: jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Qualité de l'alimentation maternelle telle qu'évaluée par le Food Frequency Questionnaire.
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jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Type maternel d'apport alimentaire
Délai: jusqu'à 10 semaines, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Type d'apport alimentaire maternel tel qu'évalué par le journal alimentaire, l'application de registre alimentaire et le questionnaire sur la fréquence des aliments.
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jusqu'à 10 semaines, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Apport nutritionnel maternel
Délai: Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Apport nutritionnel maternel tel qu'évalué par le journal alimentaire et l'application de registre alimentaire.
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Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Fréquence alimentaire maternelle
Délai: Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Fréquence alimentaire maternelle telle qu'évaluée par le journal alimentaire et l'application de registre alimentaire.
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Jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Régularité des repas et collations de la mère
Délai: Jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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La régularité des repas et des collations de la mère, évaluée par le questionnaire basé sur la fréquence des retards et des sauts de repas/collations.
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Jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Activité physique maternelle
Délai: Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Activité physique maternelle mesurée par l'accéléromètre Actigraph.
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Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Activité physique maternelle
Délai: Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Activité physique maternelle évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) modifié.
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Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement sédentaire maternel
Délai: Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement sédentaire maternel tel que mesuré par l'accéléromètre Actigraph.
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Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement sédentaire maternel
Délai: Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement sédentaire maternel évalué à l'aide de questionnaires structurés basés sur la fréquence et la durée du temps passé en comportement sédentaire.
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Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement maternel lié au sommeil
Délai: Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement maternel lié au sommeil tel que mesuré par l'accéléromètre Actigraph.
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Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement maternel lié au sommeil
Délai: Jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Comportement maternel lié au sommeil tel qu'évalué à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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Jusqu'à 1 mois, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Exposition maternelle à la lumière
Délai: Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Exposition maternelle à la lumière mesurée par l'accéléromètre Actigraph.
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Jusqu'à 10 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Exposition maternelle à la lumière
Délai: Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Exposition maternelle à la lumière évaluée par le questionnaire Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
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Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Utilisation maternelle des médias électroniques avant le coucher
Délai: jusqu'à 1 semaine, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Utilisation maternelle des médias électroniques avant le coucher telle qu'évaluée par le questionnaire structuré basé sur la fréquence, la durée et le lieu d'utilisation des appareils électroniques.
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jusqu'à 1 semaine, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Humeur maternelle
Délai: Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Humeur maternelle évaluée par le questionnaire Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
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Jusqu'à 1 semaine, au cours du deuxième trimestre de la grossesse
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Gain de poids gestationnel maternel
Délai: Jusqu'à 42 semaines, tout au long de la grossesse
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Poids maternel mesuré par une balance calibrée tel qu'enregistré dans les notes médicales
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Jusqu'à 42 semaines, tout au long de la grossesse
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Données diététiques de l'application d'enregistrement des aliments.
Délai: jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Faisabilité et validité de l'utilisation de l'application mobile de registre alimentaire pour saisir l'apport alimentaire maternel, par rapport au journal alimentaire sur papier.
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jusqu'à 4 jours, pendant le deuxième trimestre de la grossesse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de l'hypertension maternelle
Délai: Jusqu'à 42 semaines, pendant la grossesse
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Statut d'hypertension maternelle obtenu à partir de notes médicales.
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Jusqu'à 42 semaines, pendant la grossesse
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Résultats de l'accouchement maternel
Délai: Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Résultats de l'accouchement maternel obtenus à partir des notes médicales.
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Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Poids à la naissance
Délai: Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Poids à la naissance de la progéniture en gramme obtenu à partir des notes médicales.
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Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Durée de naissance
Délai: Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Longueur à la naissance de la progéniture en cm obtenue à partir des notes médicales.
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Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Tour de tête de naissance
Délai: Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Circonférence de la tête de naissance de la progéniture en cm obtenue à partir des notes médicales.
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Jusqu'à 72 heures, après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
24 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB 2018/2529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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