Связь ночного питания матери с толерантностью к глюкозе во время беременности
15 августа 2022 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Это исследование направлено на оценку связи времени приема пищи матерью с уровнем глюкозы во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Появилось новое направление исследований, предполагающее, что синхронизация времени приема пищи с циркадными ритмами организма или циклом день-ночь имеет метаболические последствия. Прием пищи в неподходящее время может нарушить циркадную систему, что может вызвать метаболические нарушения, включая нарушения уровня глюкозы. Недавние данные показали, что циркадные сроки приема пищи связаны с регуляцией уровня глюкозы у беременных женщин. Однако мало что известно о характере ночных приемов пищи во время беременности, особенно о влиянии ночных перекусов на гликемический контроль.
Это поперечное исследование направлено на набор 400 беременных женщин в сроке беременности 18-21 недель. Исследователи будут оценивать питание матери, отслеживать 24-часовой режим активности и отдыха и воздействие света и темноты, а также измерять профили глюкозы и инсулина во втором триместре беременности. Социально-демографический статус матери, особенности образа жизни, состояние здоровья и исходы беременности будут задаваться во время интервью или извлекаться из медицинских записей.
Это исследование позволяет понять важность циркадного режима питания, который является модифицируемым поведением, в гликемическом контроле во время беременности и помогает предоставить доказательства для разработки рекомендаций по питанию, которые могут улучшить метаболическое здоровье матерей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые беременные в возрасте 18-45 лет и в сроке гестации 18-21 нед при наборе.
Описание
Критерии включения:
- 18-21 неделя беременности
- Граждане Сингапура или постоянные жители Сингапура
- Возраст 18-45 лет
- План последующего наблюдения за дородовой помощью в женской и детской больнице КК
- Намерен рожать в КК Женско-Детской Больнице
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Диабет 1 или 2 типа
- Сахарный диабет во время беременности, подтвержденный пероральным тестом на толерантность к глюкозе
- Использование лекарств, таких как противосудорожные препараты или пероральные стероиды, в течение последнего 1 месяца.
- Многоплодная беременность
- На обычной работе в ночную смену не менее 3 раз в неделю в течение последнего 1 месяца
- Известная или предполагаемая аллергия на медицинские клеи
- Хронические заболевания почек
- Преэклампсия
- Возможный выкидыш или прерывание беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к глюкозе у матери
Временное ограничение: До 4 недель, во втором триместре беременности
|
Материнская толерантность к глюкозе, основанная на уровне глюкозы в плазме, оцененном с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
До 4 недель, во втором триместре беременности
|
|
Модель ночного питания матери
Временное ограничение: До 4 дней во втором триместре беременности
|
Модель ночного питания матери по оценке дневника питания и приложения для записи продуктов питания.
|
До 4 дней во втором триместре беременности
|
|
Раздача материнской еды и закусок
Временное ограничение: До 4 дней во втором триместре беременности
|
Распределение материнской еды и закусок по оценке дневника питания и приложения для записи продуктов питания.
|
До 4 дней во втором триместре беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновый профиль матери
Временное ограничение: До 4 недель, во втором триместре беременности
|
Инсулиновый профиль матери, оцениваемый по уровню инсулина натощак.
|
До 4 недель, во втором триместре беременности
|
|
Статус гестационного диабета у матери
Временное ограничение: до 4 недель, во втором триместре беременности
|
Статус гестационного диабета у матери по оценке перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
до 4 недель, во втором триместре беременности
|
|
Материнская гликемическая вариабельность
Временное ограничение: До 10 дней во втором триместре беременности
|
Вариабельность гликемии матери на основе профиля непрерывного мониторинга уровня глюкозы, оцененного с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (Freestyle Libre Pro, Abbott).
|
До 10 дней во втором триместре беременности
|
|
Качество питания матери
Временное ограничение: до 1 месяца, во втором триместре беременности
|
Качество питания матери по оценке с помощью опросника частоты приема пищи.
|
до 1 месяца, во втором триместре беременности
|
|
Материнский тип питания
Временное ограничение: до 10 недель, во втором триместре беременности
|
Тип питания матери, оцененный с помощью дневника питания, приложения для записи продуктов питания и опросника частоты приема пищи.
|
до 10 недель, во втором триместре беременности
|
|
Питание матери
Временное ограничение: До 4 дней во втором триместре беременности
|
Питание матери по оценке дневника питания и приложения для записи продуктов питания.
|
До 4 дней во втором триместре беременности
|
|
Частота питания матери
Временное ограничение: До 4 дней во втором триместре беременности
|
Частота приема пищи матерью по данным дневника питания и приложения для записи продуктов питания.
|
До 4 дней во втором триместре беременности
|
|
Регулярность приема пищи и перекусов матерью
Временное ограничение: До 1 месяца, во втором триместре беременности
|
Регулярность приема пищи и перекусов матерью, оцениваемая с помощью анкеты на основе частоты задержки и пропусков приема пищи/перекусов.
|
До 1 месяца, во втором триместре беременности
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: До 10 дней во втором триместре беременности
|
Физическая активность матери, измеренная акселерометром Actigraph.
|
До 10 дней во втором триместре беременности
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: До 1 недели, во втором триместре беременности
|
Физическая активность матери по оценке с использованием модифицированного Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
До 1 недели, во втором триместре беременности
|
|
Малоподвижный образ жизни матери
Временное ограничение: До 10 дней во втором триместре беременности
|
Малоподвижный образ жизни матери, измеренный акселерометром Actigraph.
|
До 10 дней во втором триместре беременности
|
|
Малоподвижный образ жизни матери
Временное ограничение: До 1 недели, во втором триместре беременности
|
Малоподвижное поведение матери, оцениваемое с использованием структурированных вопросников, основанных на частоте и продолжительности малоподвижного образа жизни.
|
До 1 недели, во втором триместре беременности
|
|
Поведение матери, связанное со сном
Временное ограничение: До 10 дней во втором триместре беременности
|
Поведение матери, связанное со сном, измеренное акселерометром Actigraph.
|
До 10 дней во втором триместре беременности
|
|
Поведение матери, связанное со сном
Временное ограничение: До 1 месяца, во втором триместре беременности
|
Поведение матери, связанное со сном, оценивалось с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
До 1 месяца, во втором триместре беременности
|
|
Воздействие света на мать
Временное ограничение: До 10 дней во втором триместре беременности
|
Воздействие света на мать, измеренное акселерометром Actigraph.
|
До 10 дней во втором триместре беременности
|
|
Воздействие света на мать
Временное ограничение: До 1 недели, во втором триместре беременности
|
Воздействие света на мать согласно оценке с помощью опросника Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
|
До 1 недели, во втором триместре беременности
|
|
Использование матери электронных средств массовой информации перед сном
Временное ограничение: до 1 недели, во втором триместре беременности
|
Использование матерями электронных средств массовой информации перед сном согласно оценке с помощью структурированного вопросника, основанного на частоте, продолжительности и месте использования электронных устройств.
|
до 1 недели, во втором триместре беременности
|
|
Материнское настроение
Временное ограничение: До 1 недели, во втором триместре беременности
|
Настроение матери по оценке с помощью опросника «Шкала депрессивно-тревожного стресса» (DASS21).
|
До 1 недели, во втором триместре беременности
|
|
Прибавка в весе матери во время беременности
Временное ограничение: До 42 недель, на протяжении всей беременности
|
Масса тела матери измеряется калиброванными весами согласно медицинским записям.
|
До 42 недель, на протяжении всей беременности
|
|
Диетические данные из приложения для записи продуктов питания.
Временное ограничение: до 4 дней, во втором триместре беременности
|
Целесообразность и обоснованность использования мобильного приложения для регистрации продуктов питания для регистрации рациона матери по сравнению с бумажными дневниками питания.
|
до 4 дней, во втором триместре беременности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертония у матери
Временное ограничение: До 42 недель, во время беременности
|
Статус артериальной гипертензии у матери получен из медицинских записей.
|
До 42 недель, во время беременности
|
|
Исходы родов у матери
Временное ограничение: До 72 часов после доставки
|
Исходы родов у матери, полученные из медицинских записей.
|
До 72 часов после доставки
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: До 72 часов после доставки
|
Масса тела при рождении в граммах получена из медицинских записей.
|
До 72 часов после доставки
|
|
Длина рождения
Временное ограничение: До 72 часов после доставки
|
Длина потомства при рождении в см, полученная из медицинских записей.
|
До 72 часов после доставки
|
|
Окружность головы при рождении
Временное ограничение: До 72 часов после доставки
|
Окружность головы ребенка при рождении в см, полученная из медицинских записей.
|
До 72 часов после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB 2018/2529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .