A associação do padrão de alimentação noturna materna com tolerância à glicose durante a gravidez
15 de agosto de 2022 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar as associações do horário alimentar materno com os níveis de glicose durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma nova linha de pesquisa surgiu, sugerindo que sincronizar o momento da ingestão de alimentos com os ritmos circadianos do corpo ou o ciclo dia-noite tem implicações metabólicas. Comer em horários inadequados pode interromper o sistema circadiano, o que pode induzir perturbações metabólicas, incluindo anormalidades da glicose. Evidências recentes mostraram que o tempo circadiano de comer estava associado à regulação da glicose em mulheres grávidas. No entanto, pouco se sabe sobre o padrão alimentar noturno durante a gravidez, particularmente a influência dos lanches noturnos no controle glicêmico.
Este estudo transversal visa recrutar 400 mulheres grávidas com 18-21 semanas de gestação. Os investigadores avaliarão a ingestão dietética materna, monitorarão o padrão de atividade-repouso de 24 horas e a exposição ao claro-escuro e medirão os perfis de glicose e insulina durante o segundo trimestre da gravidez. O status sócio-demográfico materno, as características do estilo de vida, as condições de saúde e os resultados da gravidez serão questionados por meio de entrevista ou recuperados de prontuários médicos.
Este estudo permite compreender a importância do padrão alimentar circadiano, que é um comportamento modificável, no controle glicêmico durante a gravidez e ajuda a fornecer evidências para o desenvolvimento de orientações nutricionais que podem melhorar a saúde metabólica das mães.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas saudáveis com idade entre 18 e 45 anos e 18 a 21 semanas de gestação no momento do recrutamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-21 semanas de gestação
- Cidadãos de Singapura ou Residentes Permanentes de Singapura
- Idade 18-45 anos
- Plano de acompanhamento para cuidados pré-natais no KK Women's and Children's Hospital
- Pretendo fazer partos no KK Women's and Children's Hospital
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Diabetes na gravidez confirmado por teste oral de tolerância à glicose
- Uso de medicamentos como anticonvulsivantes ou esteroides orais no último 1 mês
- gravidez múltipla
- No trabalho rotineiro noturno por pelo menos 3x/semana no último 1 mês
- Alergia conhecida ou suspeita a adesivos de grau médico
- doenças renais crônicas
- Pré-eclâmpsia
- Eventual aborto espontâneo ou evento de rescisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância materna à glicose
Prazo: Até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Tolerância materna à glicose com base nos níveis de glicose plasmática avaliados pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose.
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Até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Padrão de alimentação noturna materna
Prazo: Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Padrão alimentar noturno materno avaliado pelo diário alimentar e aplicativo de registro alimentar.
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Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Distribuição de refeições e lanches maternos
Prazo: Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Distribuição de refeições e lanches maternos avaliados pelo aplicativo diário alimentar e registro alimentar.
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Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de insulina materna
Prazo: Até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Perfil de insulina materna avaliado pelo nível de insulina em jejum.
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Até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Estado de diabetes gestacional materno
Prazo: até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Status materno de diabetes gestacional conforme avaliado pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose.
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até 4 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Variabilidade glicêmica materna
Prazo: Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Variabilidade glicêmica materna com base no perfil de monitoramento contínuo da glicose, conforme avaliado pelo sistema de monitoramento contínuo da glicose (Freestyle Libre Pro, Abbott).
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Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Qualidade da dieta materna
Prazo: até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Qualidade da dieta materna avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar.
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até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Tipo de alimentação materna
Prazo: até 10 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Tipo de alimentação materna avaliada pelo diário alimentar, aplicativo de registro alimentar e Questionário de Frequência Alimentar.
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até 10 semanas, durante o segundo trimestre de gravidez
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Ingestão nutricional materna
Prazo: Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Consumo nutricional materno avaliado pelo aplicativo diário alimentar e registro alimentar.
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Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Frequência alimentar materna
Prazo: Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Frequência alimentar materna avaliada pelo diário alimentar e aplicativo de registro alimentar.
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Até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Regularidade das refeições e lanches maternos
Prazo: Até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Regularidade materna de refeições e lanches avaliada pelo questionário com base na frequência de atrasos e omissões de refeições/lanches.
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Até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Atividade física materna
Prazo: Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Atividade física materna medida pelo acelerômetro Actigraph.
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Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Atividade física materna
Prazo: Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Atividade física materna avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) modificado.
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Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Comportamento sedentário materno
Prazo: Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Comportamento sedentário materno medido pelo acelerômetro Actigraph.
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Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Comportamento sedentário materno
Prazo: Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Comportamento sedentário materno avaliado por meio de questionários estruturados baseados na frequência e duração do comportamento sedentário.
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Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Comportamento materno relacionado ao sono
Prazo: Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Comportamento relacionado ao sono materno medido pelo acelerômetro Actigraph.
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Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Comportamento materno relacionado ao sono
Prazo: Até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Comportamento relacionado ao sono materno avaliado por meio do questionário Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
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Até 1 mês, durante o segundo trimestre da gravidez
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Exposição à luz materna
Prazo: Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Exposição materna à luz medida pelo acelerômetro Actigraph.
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Até 10 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Exposição à luz materna
Prazo: Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Exposição materna à luz avaliada pelo questionário Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
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Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Uso de mídia eletrônica materna antes de dormir
Prazo: até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Uso materno de mídia eletrônica antes de dormir, conforme avaliado pelo questionário estruturado com base na frequência, duração e local de uso do dispositivo eletrônico.
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até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Humor materno
Prazo: Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Humor materno avaliado pelo questionário Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
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Até 1 semana, durante o segundo trimestre da gravidez
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Ganho de peso gestacional materno
Prazo: Até 42 semanas, durante toda a gravidez
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Peso materno medido por balança calibrada conforme registrado em prontuário médico
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Até 42 semanas, durante toda a gravidez
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Dados dietéticos do aplicativo de registro de alimentos.
Prazo: até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Viabilidade e validade do uso do aplicativo móvel de registro alimentar para capturar a ingestão dietética materna, em comparação com o diário alimentar em papel.
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até 4 dias, durante o segundo trimestre de gravidez
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de hipertensão materna
Prazo: Até 42 semanas, durante a gravidez
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Estado de hipertensão materna obtido de prontuários médicos.
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Até 42 semanas, durante a gravidez
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Resultados do parto materno
Prazo: Até 72 horas, após o parto
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Resultados do parto materno obtidos a partir de prontuários médicos.
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Até 72 horas, após o parto
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Peso ao nascer
Prazo: Até 72 horas, após o parto
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Peso de nascimento da prole em gramas obtido de notas médicas.
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Até 72 horas, após o parto
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Comprimento de nascimento
Prazo: Até 72 horas, após o parto
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Comprimento de nascimento da prole em cm obtido de notas médicas.
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Até 72 horas, após o parto
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Circunferência da cabeça de nascimento
Prazo: Até 72 horas, após o parto
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Circunferência cefálica de nascimento da prole em cm obtida de prontuários médicos.
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Até 72 horas, após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
24 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB 2018/2529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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