妊娠中の母親の夜食パターンと耐糖能との関連
2022年8月15日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
この研究は、妊娠中の母親の食事のタイミングと血糖値との関連性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
食物摂取のタイミングを体の概日リズムまたは昼夜サイクルと同期させることが代謝に影響を与えることを示唆する、新しい一連の研究が登場しました。 不適切な時間に食べると、概日系が乱れ、グルコース異常を含む代謝摂動を誘発する可能性があります。 最近の証拠は、食事の概日タイミングが妊娠中の女性のグルコース調節と関連していることを示しました. しかし、妊娠中の夜間の食事パターン、特に夜間の間食が血糖コントロールに与える影響についてはほとんど知られていません。
この横断研究は、妊娠 18 ～ 21 週の妊婦 400 人を募集することを目的としています。 研究者は、母親の食事摂取量を評価し、24 時間の活動 - 休息パターンと明暗曝露を監視し、妊娠第 2 トリメスター中のグルコースとインスリンのプロファイルを測定します。 母親の社会人口統計学的ステータス、ライフスタイルの特徴、健康状態、妊娠の結果は、インタビューを通じて尋ねられるか、医療記録から取得されます。
この研究は、妊娠中の血糖コントロールにおける、修正可能な行動である概日食パターンの重要性を理解することを可能にし、母親の代謝健康を改善できる栄養ガイドラインを開発するための証拠を提供するのに役立ちます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～45 歳で、募集時の妊娠 18～21 週の健康な妊婦。
説明
包含基準:
- 妊娠18～21週
- シンガポール市民またはシンガポール永住者
- 年齢 18 ～ 45 歳
- KK婦人小児病院での産前ケアのフォローアップを計画
- KK婦人小児病院で出産予定
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 経口ブドウ糖負荷試験で確認された妊娠中の糖尿病
- -過去1か月間の抗けいれん薬または経口ステロイドなどの薬の使用
- 多胎妊娠
- 過去 1 か月間、週 3 回以上の定期的な夜勤がある
- 医療グレードの接着剤に対する既知または疑いのあるアレルギー
- 慢性腎臓病
- 子癇前症
- 最終的な流産または中絶イベントを受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の耐糖能
時間枠：妊娠第 2 期の 4 週間まで
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経口ブドウ糖負荷試験によって評価される血漿ブドウ糖レベルに基づく母体の耐糖能。
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妊娠第 2 期の 4 週間まで
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母の夜食パターン
時間枠：妊娠後期の4日間まで
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食事日記と食事記録アプリによって評価された母親の夜間の食事パターン。
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妊娠後期の4日間まで
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マタニティミールとスナックの配布
時間枠：妊娠後期の4日間まで
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食事日記と食事記録アプリによって評価される母親の食事とスナックの配布。
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妊娠後期の4日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体のインスリンプロファイル
時間枠：妊娠第 2 期の 4 週間まで
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空腹時インスリンレベルによって評価される母体のインスリンプロファイル。
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妊娠第 2 期の 4 週間まで
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母体の妊娠糖尿病の状態
時間枠：妊娠第 2 期の 4 週間まで
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-経口ブドウ糖負荷試験によって評価された母親の妊娠糖尿病の状態。
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妊娠第 2 期の 4 週間まで
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母体の血糖変動
時間枠：妊娠後期、10日まで
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継続的なグルコース監視システム（Freestyle Libre Pro、Abbott）によって評価される、継続的なグルコース監視プロファイルに基づく母体の血糖変動。
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妊娠後期、10日まで
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母親の食事の質
時間枠：妊娠後期の 1 か月まで
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Food Frequency Questionnaireによって評価された母親の食事の質。
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妊娠後期の 1 か月まで
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母親の食物摂取のタイプ
時間枠：妊娠第 2 期の 10 週間まで
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食物日記、食物記録アプリ、および食物頻度アンケートによって評価される母親の食物摂取のタイプ。
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妊娠第 2 期の 10 週間まで
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母体の栄養摂取
時間枠：妊娠後期の4日間まで
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食事日記と食事記録アプリによって評価される母親の栄養摂取量。
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妊娠後期の4日間まで
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母親の摂食頻度
時間枠：妊娠後期の4日間まで
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食物日記と食物記録アプリによって評価される母親の摂食頻度。
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妊娠後期の4日間まで
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母親の食事と間食の規則性
時間枠：妊娠後期の1ヶ月まで
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食事/間食の遅れや欠食の頻度に基づく質問票によって評価された母親の食事と間食の規則性。
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妊娠後期の1ヶ月まで
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母親の身体活動
時間枠：妊娠後期、10日まで
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アクティグラフ加速度計で測定された母親の身体活動。
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妊娠後期、10日まで
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母親の身体活動
時間枠：妊娠後期の1週間まで
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修正された国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価された母親の身体活動。
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妊娠後期の1週間まで
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母親の座りがちな行動
時間枠：妊娠後期、10日まで
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Actigraph 加速度計で測定した母親の座りがちな行動。
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妊娠後期、10日まで
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母親の座りがちな行動
時間枠：妊娠後期の1週間まで
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座りがちな行動に費やされた頻度と時間に基づいて構造化されたアンケートを使用して評価された母親の座りがちな行動。
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妊娠後期の1週間まで
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母親の睡眠関連行動
時間枠：妊娠後期、10日まで
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アクティグラフ加速度計で測定された母親の睡眠関連行動。
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妊娠後期、10日まで
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母親の睡眠関連行動
時間枠：妊娠後期の1ヶ月まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートを使用して評価された母親の睡眠関連行動。
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妊娠後期の1ヶ月まで
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母体の光への曝露
時間枠：妊娠後期、10日まで
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アクティグラフ加速度計で測定された母体の光への曝露。
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妊娠後期、10日まで
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母体の光への曝露
時間枠：妊娠後期の1週間まで
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ハーバード光曝露評価 (H-LEA) 質問票によって評価された母親の光曝露。
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妊娠後期の1週間まで
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就寝前の母親の電子メディアの使用
時間枠：妊娠後期の 1 週間まで
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電子機器の使用頻度、期間、場所に基づく構造化されたアンケートによって評価された、就寝前の母親の電子メディアの使用。
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妊娠後期の 1 週間まで
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母性的な気分
時間枠：妊娠後期の1週間まで
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うつ病不安ストレス スケール (DASS21) アンケートによって評価される母親の気分。
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妊娠後期の1週間まで
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妊娠中の母親の体重増加
時間枠：妊娠42週まで
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医療記録に記録された、校正済みの体重計で測定された母体の体重
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妊娠42週まで
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食事記録アプリの食事データ。
時間枠：妊娠後期の4日間まで
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紙ベースの食事日記と比較して、食事記録モバイルアプリを使用して母親の食事摂取量を把握することの実現可能性と有効性。
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妊娠後期の4日間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の高血圧の状態
時間枠：妊娠42週まで
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医療記録から得られた母体の高血圧の状態。
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妊娠42週まで
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母体分娩の転帰
時間枠：配達後、最大 72 時間
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医療記録から得られた母体の分娩転帰。
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配達後、最大 72 時間
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出生時体重
時間枠：配達後、最大 72 時間
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医療記録から得られた子孫の出生時体重 (グラム単位)。
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配達後、最大 72 時間
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生年月日
時間枠：配達後、最大 72 時間
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医療記録から得られた子孫の出生時の身長 (cm)。
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配達後、最大 72 時間
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誕生頭囲
時間枠：配達後、最大 72 時間
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医療記録から得られた子孫の出生時の頭囲（cm）。
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配達後、最大 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：See Ling Loy, PhD、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2021年12月24日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
代謝性疾患の臨床試験
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