Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie van het nachtelijke eetpatroon van de moeder met glucosetolerantie tijdens de zwangerschap

15 augustus 2022 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
Deze studie heeft tot doel de associaties van maternale voedseltiming met glucosewaarden tijdens de zwangerschap te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een nieuwe onderzoekslijn naar voren gekomen, die suggereert dat het synchroniseren van de timing van voedselinname met de circadiane ritmen van het lichaam of de dag-nachtcyclus metabole implicaties heeft. Eten op het verkeerde moment kan het circadiane systeem verstoren, wat metabole verstoringen kan veroorzaken, waaronder glucoseafwijkingen. Recent bewijs toonde aan dat de circadiane timing van eten geassocieerd was met glucoseregulatie bij zwangere vrouwen. Er is echter weinig bekend over het nachtelijke eetpatroon tijdens de zwangerschap, met name de invloed van nachtelijke tussendoortjes op de glykemische controle.

Deze cross-sectionele studie heeft tot doel 400 zwangere vrouwen te werven bij een zwangerschapsduur van 18-21 weken. De onderzoekers zullen de inname van de moeder via de voeding beoordelen, het 24-uurs activiteiten-rustpatroon en de licht-donkerblootstelling volgen, en glucose- en insulineprofielen meten tijdens het tweede trimester van de zwangerschap. De sociaal-demografische status van de moeder, levensstijlkenmerken, gezondheidstoestand en zwangerschapsuitkomsten zullen worden gevraagd via een interview of worden opgehaald uit medische aantekeningen.

Deze studie maakt het mogelijk om het belang van het circadiane eetpatroon, dat een veranderlijk gedrag is, te begrijpen bij de glykemische controle tijdens de zwangerschap, en om bewijs te leveren voor het ontwikkelen van voedingsrichtlijnen die de metabole gezondheid van moeders kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen van 18-45 jaar oud en 18-21 weken zwangerschap bij aanwerving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-21 weken zwangerschap
  2. Singaporese staatsburgers of Singaporese permanente inwoners
  3. Leeftijd 18-45 jaar
  4. Plan voor follow-up voor prenatale zorg in het KK Women's and Children's Hospital
  5. Ben van plan te bevallen in het KK Women's and Children's Hospital
  6. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes type 1 of 2
  2. Diabetes tijdens de zwangerschap zoals bevestigd door een orale glucosetolerantietest
  3. Gebruik van medicijnen zoals anticonvulsiva of orale steroïden in de afgelopen 1 maand
  4. Meerling zwangerschap
  5. Minimaal 3x/week routinematige nachtdienst gedurende de afgelopen 1 maand
  6. Bekende of vermoede allergie voor kleefstoffen van medische kwaliteit
  7. Chronische nierziekten
  8. Pre-eclampsie
  9. Eventuele miskraam of beëindigingsgebeurtenis ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale glucosetolerantie
Tijdsspanne: Tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale glucosetolerantie op basis van plasmaglucosespiegels zoals bepaald door de orale glucosetolerantietest.
Tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Nachtelijk eetpatroon van de moeder
Tijdsspanne: Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternal night-eetpatroon zoals beoordeeld door het eetdagboek en de app voor voedselregistratie.
Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale maaltijd- en snackdistributie
Tijdsspanne: Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale maaltijd- en snackdistributie zoals beoordeeld door het voedingsdagboek en de app voor voedselregistratie.
Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternaal insulineprofiel
Tijdsspanne: Tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Het insulineprofiel van de moeder zoals beoordeeld aan de hand van het nuchtere insulineniveau.
Tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale zwangerschapsdiabetesstatus
Tijdsspanne: tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale zwangerschapsdiabetesstatus zoals beoordeeld door de orale glucosetolerantietest.
tot 4 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale glykemische variabiliteit op basis van het continue glucosemonitoringprofiel zoals beoordeeld door het continue glucosemonitoringsysteem (Freestyle Libre Pro, Abbott).
Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Voedingskwaliteit van de moeder
Tijdsspanne: tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Voedingskwaliteit van de moeder zoals beoordeeld door de Food Frequency Questionnaire.
tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale voedselinname
Tijdsspanne: tot 10 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale type voedselinname zoals beoordeeld door het voedingsdagboek, de app voor voedselregistratie en de vragenlijst over de frequentie van eten.
tot 10 weken, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Voedingsinname door de moeder
Tijdsspanne: Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Voedingsinname van de moeder zoals beoordeeld door het voedingsdagboek en de app voor voedselregistratie.
Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale eetfrequentie
Tijdsspanne: Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale eetfrequentie zoals beoordeeld door het voedingsdagboek en de app voor voedselregistratie.
Tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale maaltijd en snackregelmaat
Tijdsspanne: Tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale maaltijd- en snackregelmaat zoals beoordeeld door de vragenlijst op basis van de frequentie van het uitstellen van maaltijden/snacks en het overslaan ervan.
Tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Lichamelijke activiteit van de moeder zoals gemeten door de Actigraph-versnellingsmeter.
Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Lichamelijke activiteit van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de aangepaste International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternal sedentair gedrag
Tijdsspanne: Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternal sedentair gedrag zoals gemeten door de Actigraph-versnellingsmeter.
Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternal sedentair gedrag
Tijdsspanne: Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Sedentair gedrag van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de gestructureerde vragenlijsten op basis van frequentie en duur van sedentair gedrag.
Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Slaapgerelateerd gedrag van de moeder
Tijdsspanne: Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Slaapgerelateerd gedrag van de moeder zoals gemeten door de Actigraph-versnellingsmeter.
Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Slaapgerelateerd gedrag van de moeder
Tijdsspanne: Tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Slaapgerelateerd gedrag van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst.
Tot 1 maand, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Blootstelling aan licht van de moeder
Tijdsspanne: Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale blootstelling aan licht zoals gemeten door de Actigraph-versnellingsmeter.
Tot 10 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Blootstelling aan licht van de moeder
Tijdsspanne: Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Blootstelling aan licht van de moeder zoals beoordeeld door de Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) vragenlijst.
Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Gebruik van elektronische media door de moeder voor het slapen gaan
Tijdsspanne: tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Het gebruik van elektronische media door de moeder voor het slapen gaan zoals beoordeeld door de gestructureerde vragenlijst op basis van frequentie, duur en locatie van het gebruik van elektronische apparaten.
tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Moederlijke stemming
Tijdsspanne: Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale stemming zoals beoordeeld door de Depression Anxiety Stress Scale (DASS21) vragenlijst.
Tot 1 week, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Maternale zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Tot 42 weken, gedurende de hele zwangerschap
Maternale gewicht gemeten door gekalibreerde weegschaal zoals vastgelegd in medische notities
Tot 42 weken, gedurende de hele zwangerschap
Dieetgegevens van de app voor voedselrecords.
Tijdsspanne: tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap
Haalbaarheid en validiteit van het gebruik van de mobiele app voor voedselregistratie om de inname van de moeder via de voeding vast te leggen, vergeleken met een papieren voedingsdagboek.
tot 4 dagen, tijdens het tweede trimester van de zwangerschap

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale hypertensiestatus
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tijdens de zwangerschap
Maternale hypertensiestatus verkregen uit medische notities.
Tot 42 weken, tijdens de zwangerschap
Resultaten van de bevalling van de moeder
Tijdsspanne: Tot 72 uur na levering
Maternale bevallingsresultaten verkregen uit medische aantekeningen.
Tot 72 uur na levering
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot 72 uur na levering
Geboortegewicht nakomelingen in gram verkregen uit medische aantekeningen.
Tot 72 uur na levering
Geboorte lengte
Tijdsspanne: Tot 72 uur na levering
Geboortelengte van het nageslacht in cm verkregen uit medische aantekeningen.
Tot 72 uur na levering
Geboorte hoofdomtrek
Tijdsspanne: Tot 72 uur na levering
Geboorte hoofdomtrek van nakomelingen in cm verkregen uit medische notities.
Tot 72 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Medewerkers

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRB 2018/2529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stofwisselingsziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren