Association of Maternal Night-Eating Pattern with Glucose Tolerance Under graviditet
15. august 2022 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
Denne studien tar sikte på å vurdere assosiasjonene mellom maternell mattiming og glukosenivåer under graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En ny forskningslinje har dukket opp, som antyder at synkronisering av tidspunktet for matinntaket med kroppens døgnrytme eller dag-natt-syklus har metabolske implikasjoner. Å spise på upassende tidspunkt kan forstyrre døgnsystemet, noe som kan indusere metabolske forstyrrelser, inkludert glukoseavvik. Nyere bevis viste at døgntidspunktet for spising var assosiert med glukoseregulering hos gravide kvinner. Imidlertid er lite kjent om natt-spisemønster under graviditet, spesielt påvirkningen av nattlig snacking på glykemisk kontroll.
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å rekruttere 400 gravide kvinner ved 18-21 ukers svangerskap. Etterforskerne vil vurdere mors diettinntak, overvåke 24-timers aktivitets-hvilemønster og lys-mørke eksponering, og måle glukose- og insulinprofiler i løpet av andre trimester av svangerskapet. Mors sosiodemografiske status, livsstilskarakteristikker, helsetilstander og graviditetsutfall vil bli spurt gjennom intervju eller hentet fra medisinske notater.
Denne studien gjør det mulig å forstå viktigheten av døgnkontinuerlig spisemønster, som er en modifiserbar atferd, i glykemisk kontroll under graviditet, og bidrar til å gi bevis for utvikling av ernæringsmessige retningslinjer som kan forbedre metabolsk helse for mødre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske gravide i alderen 18-45 år og ved 18-21 svangerskapsuke ved rekruttering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-21 ukes svangerskap
- Singapore-borgere eller fastboende i Singapore
- Alder 18-45 år
- Planlegge oppfølging av svangerskapsomsorgen i KK Kvinne- og barnesykehus
- Har tenkt å levere i KK Kvinne- og barnesykehus
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes
- Diabetes under graviditet bekreftet ved oral glukosetoleransetest
- Bruk av medisiner som krampestillende medisiner eller orale steroider siste 1 måned
- Flergangsgraviditet
- På rutinemessig nattskift minst 3 ganger i uken siste 1 måned
- Kjent eller mistenkt allergi mot lim av medisinsk kvalitet
- Kroniske nyresykdommer
- Svangerskapsforgiftning
- Eventuell spontanabort eller gjennomgå avslutningshendelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors glukosetoleranse
Tidsramme: Opptil 4 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors glukosetoleranse basert på plasmaglukosenivåer vurdert av den orale glukosetoleransetesten.
|
Opptil 4 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors natt-spisemønster
Tidsramme: Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors nattespisemønster vurdert av matdagboken og matjournalappen.
|
Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Morsmåltid og mellommåltid utdeling
Tidsramme: Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors måltid og snacks utdeling som vurdert av matdagboken og matjournalappen.
|
Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morens insulinprofil
Tidsramme: Opptil 4 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
Maternal insulinprofil vurdert av fastende insulinnivå.
|
Opptil 4 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Status for svangerskapsdiabetes hos mor
Tidsramme: opptil 4 uker i andre trimester av svangerskapet
|
Maternal svangerskapsdiabetes status som vurdert av den orale glukosetoleransetesten.
|
opptil 4 uker i andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors glykemisk variasjon
Tidsramme: Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Maternal glykemisk variasjon basert på kontinuerlig glukoseovervåkingsprofil som vurdert av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (Freestyle Libre Pro, Abbott).
|
Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors kostholdskvalitet
Tidsramme: opptil 1 måned i andre trimester av svangerskapet
|
Mors kostholdskvalitet som vurdert av Food Frequency Questionnaire.
|
opptil 1 måned i andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors type matinntak
Tidsramme: opptil 10 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors type matinntak som vurderes av matdagboken, matregistreringsappen og Food Frequency Questionnaire.
|
opptil 10 uker, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors næringsinntak
Tidsramme: Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors ernæringsinntak som vurdert av matdagboken og matjournalappen.
|
Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors spisefrekvens
Tidsramme: Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors spisefrekvens vurdert av matdagboken og matjournalappen.
|
Opptil 4 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Regelmessighet for mors måltid og mellommåltid
Tidsramme: Opptil 1 måned, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors måltids- og mellommåltidsregelmessighet vurdert av spørreskjemaet basert på hyppigheten av måltids-/mellommåltidsforsinkelser og hopp over.
|
Opptil 1 måned, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors fysiske aktivitet
Tidsramme: Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors fysiske aktivitet målt med Actigraph-akselerometeret.
|
Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors fysiske aktivitet
Tidsramme: Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors fysiske aktivitet vurdert ved hjelp av det modifiserte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors stillesittende atferd
Tidsramme: Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors stillesittende atferd målt med Actigraph-akselerometeret.
|
Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors stillesittende atferd
Tidsramme: Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors stillesittende atferd vurdert ved hjelp av de strukturerte spørreskjemaene basert på frekvens og varighet av tid brukt i stillesittende atferd.
|
Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors søvnrelatert atferd
Tidsramme: Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors søvnrelatert atferd målt med Actigraph-akselerometeret.
|
Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors søvnrelatert atferd
Tidsramme: Opptil 1 måned, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors søvnrelatert atferd vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Opptil 1 måned, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors lyseksponering
Tidsramme: Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors lyseksponering målt med Actigraph-akselerometeret.
|
Opptil 10 dager, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors lyseksponering
Tidsramme: Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors lyseksponering som vurdert av Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA) spørreskjema.
|
Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors bruk av elektroniske medier før leggetid
Tidsramme: opptil 1 uke i andre trimester av svangerskapet
|
Mors bruk av elektroniske medier før leggetid, vurdert av det strukturerte spørreskjemaet basert på hyppighet, varighet og sted for bruk av elektroniske enheter.
|
opptil 1 uke i andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors humør
Tidsramme: Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
Mors humør vurdert av spørreskjemaet Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
|
Opptil 1 uke, under andre trimester av svangerskapet
|
|
Mors svangerskapsvekt
Tidsramme: Opptil 42 uker, gjennom hele svangerskapet
|
Morsvekt målt med kalibrert vekt slik det er registrert i medisinske notater
|
Opptil 42 uker, gjennom hele svangerskapet
|
|
Kostholdsdata fra matregistreringsapp.
Tidsramme: opptil 4 dager i andre trimester av svangerskapet
|
Gjennomførbarhet og gyldighet av å bruke matregistreringsmobilappen for å fange mors kostinntak, sammenlignet med papirbasert matdagbok.
|
opptil 4 dager i andre trimester av svangerskapet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternell hypertensjonsstatus
Tidsramme: Opptil 42 uker, under graviditet
|
Maternell hypertensjonsstatus hentet fra medisinske notater.
|
Opptil 42 uker, under graviditet
|
|
Utfall av fødsel
Tidsramme: Inntil 72 timer etter levering
|
Mors fødselsutfall hentet fra medisinske notater.
|
Inntil 72 timer etter levering
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: Inntil 72 timer etter levering
|
Avkoms fødselsvekt i gram hentet fra medisinske notater.
|
Inntil 72 timer etter levering
|
|
Fødselslengde
Tidsramme: Inntil 72 timer etter levering
|
Avkoms fødselslengde i cm hentet fra medisinske notater.
|
Inntil 72 timer etter levering
|
|
Fødselshodeomkrets
Tidsramme: Inntil 72 timer etter levering
|
Avkoms fødselshodeomkrets i cm hentet fra medisinske notater.
|
Inntil 72 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB 2018/2529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk sykdom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)