La Asociación del Patrón Materno de Alimentación Nocturna con la Tolerancia a la Glucosa Durante el Embarazo
15 de agosto de 2022 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones del momento de la comida materna con los niveles de glucosa durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ha surgido una nueva línea de investigación que sugiere que sincronizar el momento de la ingesta de alimentos con los ritmos circadianos del cuerpo o el ciclo día-noche tiene implicaciones metabólicas. Comer en el momento inapropiado puede alterar el sistema circadiano, lo que podría inducir perturbaciones metabólicas, incluidas anomalías en la glucosa. La evidencia reciente mostró que el tiempo circadiano de comer se asoció con la regulación de la glucosa en mujeres embarazadas. Sin embargo, se sabe poco sobre el patrón de alimentación nocturna durante el embarazo, particularmente la influencia de los refrigerios nocturnos en el control glucémico.
Este estudio transversal tiene como objetivo reclutar a 400 mujeres embarazadas de 18 a 21 semanas de gestación. Los investigadores evaluarán la ingesta dietética materna, monitorearán el patrón de actividad-descanso de 24 horas y la exposición luz-oscuridad, y medirán los perfiles de glucosa e insulina durante el segundo trimestre del embarazo. El estado sociodemográfico materno, las características del estilo de vida, las condiciones de salud y los resultados del embarazo se preguntarán a través de una entrevista o se obtendrán de las notas médicas.
Este estudio permite comprender la importancia del patrón de alimentación circadiano, que es un comportamiento modificable, en el control glucémico durante el embarazo y ayuda a proporcionar evidencia para desarrollar pautas nutricionales que puedan mejorar la salud metabólica de las madres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas sanas de 18 a 45 años de edad y con 18 a 21 semanas de gestación al momento del reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-21 semanas de gestación
- Ciudadanos de Singapur o residentes permanentes de Singapur
- Edad 18-45 años
- Plan de seguimiento de la atención prenatal en el Hospital de Mujeres y Niños KK
- Tiene la intención de dar a luz en el Hospital de Mujeres y Niños KK
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o 2
- Diabetes en el embarazo confirmada por prueba de tolerancia oral a la glucosa
- Uso de medicamentos como medicamentos anticonvulsivos o esteroides orales en el último mes
- Embarazo múltiple
- En el trabajo rutinario del turno de noche durante al menos 3 veces por semana durante el último mes
- Alergia conocida o sospechada a los adhesivos de grado médico
- enfermedades renales cronicas
- preeclampsia
- Aborto espontáneo eventual o sufrir un evento de terminación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia materna a la glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Tolerancia a la glucosa materna basada en los niveles de glucosa en plasma evaluados por la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
Hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Patrón de alimentación nocturna materna
Periodo de tiempo: Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Patrón de alimentación nocturna materna evaluado por la aplicación de registro de alimentos y diario de alimentos.
|
Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Distribución de comidas y refrigerios para madres
Periodo de tiempo: Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Distribución de comidas y meriendas maternas según lo evaluado por el diario de alimentos y la aplicación de registro de alimentos.
|
Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de insulina materna
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Perfil de insulina materna evaluado por el nivel de insulina en ayunas.
|
Hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Estado de diabetes gestacional materna
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Estado de diabetes gestacional materna según la evaluación de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
hasta 4 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Variabilidad glucémica materna
Periodo de tiempo: Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Variabilidad glucémica materna basada en el perfil de monitoreo continuo de glucosa evaluado por el sistema de monitoreo continuo de glucosa (Freestyle Libre Pro, Abbott).
|
Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Calidad de la dieta materna
Periodo de tiempo: hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Calidad de la dieta materna evaluada por el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos.
|
hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Tipo de alimentación materna
Periodo de tiempo: hasta las 10 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Tipo de ingesta materna de alimentos según lo evaluado por el diario de alimentos, la aplicación de registro de alimentos y el Cuestionario de frecuencia de alimentos.
|
hasta las 10 semanas, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Ingesta nutricional materna
Periodo de tiempo: Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Ingesta nutricional materna evaluada por el diario de alimentos y la aplicación de registro de alimentos.
|
Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Frecuencia de alimentación materna
Periodo de tiempo: Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Frecuencia de alimentación materna evaluada por el diario de alimentos y la aplicación de registro de alimentos.
|
Hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Regularidad de comidas y meriendas maternas
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Regularidad materna de comidas y meriendas evaluada por el cuestionario basado en la frecuencia de retrasos y omisiones de comidas/meriendas.
|
Hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Actividad física materna
Periodo de tiempo: Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Actividad física materna medida por el acelerómetro Actigraph.
|
Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Actividad física materna
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Actividad física materna evaluada mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) modificado.
|
Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Comportamiento sedentario materno
Periodo de tiempo: Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Comportamiento sedentario materno medido por el acelerómetro Actigraph.
|
Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Comportamiento sedentario materno
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Comportamiento sedentario materno evaluado mediante cuestionarios estructurados basados en la frecuencia y la duración del tiempo dedicado al comportamiento sedentario.
|
Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Comportamiento relacionado con el sueño materno
Periodo de tiempo: Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Comportamiento relacionado con el sueño materno medido por el acelerómetro Actigraph.
|
Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Comportamiento relacionado con el sueño materno
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Comportamiento relacionado con el sueño materno evaluado mediante el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
|
Hasta 1 mes, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Exposición a la luz materna
Periodo de tiempo: Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Exposición materna a la luz medida por el acelerómetro Actigraph.
|
Hasta 10 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Exposición a la luz materna
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Exposición materna a la luz evaluada por el cuestionario Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA).
|
Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Uso de medios electrónicos maternos antes de acostarse
Periodo de tiempo: hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Uso materno de medios electrónicos antes de acostarse según lo evaluado por el cuestionario estructurado basado en la frecuencia, duración y ubicación del uso de dispositivos electrónicos.
|
hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Estado de ánimo materno
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Estado de ánimo materno evaluado por el cuestionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
|
Hasta 1 semana, durante el segundo trimestre del embarazo
|
|
Aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: Hasta las 42 semanas, durante todo el embarazo
|
Peso materno medido con una balanza calibrada según consta en las notas médicas
|
Hasta las 42 semanas, durante todo el embarazo
|
|
Datos dietéticos de la aplicación de registro de alimentos.
Periodo de tiempo: hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Viabilidad y validez del uso de la aplicación móvil de registro de alimentos para capturar la ingesta dietética materna, en comparación con el diario de alimentos en papel.
|
hasta 4 días, durante el segundo trimestre del embarazo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de hipertensión materna
Periodo de tiempo: Hasta las 42 semanas, durante el embarazo
|
Estado de hipertensión materna obtenido de notas médicas.
|
Hasta las 42 semanas, durante el embarazo
|
|
Resultados del parto materno
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas, después del parto
|
Resultados del parto materno obtenidos de notas médicas.
|
Hasta 72 horas, después del parto
|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas, después del parto
|
Peso al nacer de la descendencia en gramos obtenido de notas médicas.
|
Hasta 72 horas, después del parto
|
|
Longitud al nacer
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas, después del parto
|
Longitud al nacer de la descendencia en cm obtenida de notas médicas.
|
Hasta 72 horas, después del parto
|
|
Circunferencia de la cabeza al nacer
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas, después del parto
|
Perímetro cefálico al nacer de los hijos en cm obtenido de notas médicas.
|
Hasta 72 horas, después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB 2018/2529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .