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Die Assoziation des nächtlichen Essverhaltens der Mutter mit der Glukosetoleranz während der Schwangerschaft

15. August 2022 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Assoziationen des mütterlichen Nahrungstimings mit dem Glukosespiegel während der Schwangerschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine neue Forschungslinie ist entstanden, die darauf hindeutet, dass die Synchronisierung des Zeitpunkts der Nahrungsaufnahme mit den circadianen Rhythmen oder dem Tag-Nacht-Zyklus des Körpers Auswirkungen auf den Stoffwechsel hat. Das Essen zur unpassenden Zeit kann das zirkadiane System stören, was zu Stoffwechselstörungen, einschließlich Glukoseanomalien, führen kann. Jüngste Erkenntnisse zeigten, dass der zirkadiane Zeitpunkt des Essens bei schwangeren Frauen mit der Glukoseregulierung zusammenhängt. Es ist jedoch wenig über das nächtliche Essverhalten während der Schwangerschaft bekannt, insbesondere über den Einfluss nächtlicher Snacks auf die glykämische Kontrolle.

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, 400 schwangere Frauen in der 18. bis 21. Schwangerschaftswoche zu rekrutieren. Die Forscher werden die mütterliche Nahrungsaufnahme bewerten, das 24-Stunden-Aktivitäts-Ruhe-Muster und die Hell-Dunkel-Exposition überwachen und die Glukose- und Insulinprofile während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft messen. Der soziodemografische Status der Mutter, Lebensstilmerkmale, Gesundheitszustände und Schwangerschaftsergebnisse werden in einem Interview abgefragt oder aus medizinischen Aufzeichnungen abgerufen.

Diese Studie ermöglicht es, die Bedeutung des zirkadianen Essverhaltens, bei dem es sich um ein modifizierbares Verhalten handelt, für die glykämische Kontrolle während der Schwangerschaft zu verstehen, und hilft, Beweise für die Entwicklung von Ernährungsrichtlinien zu liefern, die die metabolische Gesundheit von Müttern verbessern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren und in der 18. bis 21. Schwangerschaftswoche bei der Rekrutierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangerschaftswoche 18-21
  2. Staatsbürger Singapurs oder Personen mit ständigem Wohnsitz in Singapur
  3. Alter 18-45 Jahre
  4. Planen Sie die Nachsorge für die Schwangerschaftsvorsorge im KK Frauen- und Kinderkrankenhaus
  5. Beabsichtigen, in der KK Frauen- und Kinderklinik zu entbinden
  6. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Typ 1 oder 2
  2. Diabetes in der Schwangerschaft, bestätigt durch einen oralen Glukosetoleranztest
  3. Verwendung von Medikamenten wie Antikonvulsiva oder oralen Steroiden in den letzten 1 Monat
  4. Multiple Schwangerschaft
  5. Bei routinemäßiger Nachtschichtarbeit für mindestens 3x/Woche in den letzten 1 Monat
  6. Bekannte oder vermutete Allergie gegen medizinische Klebstoffe
  7. Chronische Nierenerkrankungen
  8. Präeklampsie
  9. Eventuelle Fehlgeburt oder Beendigungsereignis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Glukosetoleranz
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Glukosetoleranz basierend auf den Plasmaglukosespiegeln, wie durch den oralen Glukosetoleranztest bestimmt.
Bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliches nächtliches Essverhalten
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Nächtliches Essverhalten der Mutter, bewertet durch die Ernährungstagebuch- und Lebensmittelaufzeichnungs-App.
Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Verteilung von Mahlzeiten und Snacks durch die Mutter
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Verteilung von Mahlzeiten und Snacks durch die Mutter, wie durch das Ernährungstagebuch und die Ernährungsaufzeichnungs-App bewertet.
Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Insulinprofil
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliches Insulinprofil, beurteilt anhand des Nüchterninsulinspiegels.
Bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schwangerschaftsdiabetesstatus der Mutter
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Gestationsdiabetesstatus der Mutter, bestimmt durch den oralen Glukosetoleranztest.
bis zu 4 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche glykämische Variabilität
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche glykämische Variabilität basierend auf einem kontinuierlichen Glukoseüberwachungsprofil, wie es durch das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem (Freestyle Libre Pro, Abbott) bewertet wurde.
Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Qualität der mütterlichen Ernährung
Zeitfenster: bis zu 1 Monat, während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Qualität der mütterlichen Ernährung, wie durch den Food Frequency Questionnaire bewertet.
bis zu 1 Monat, während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Art der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Art der mütterlichen Nahrungsaufnahme, wie anhand des Ernährungstagebuchs, der Ernährungsaufzeichnungs-App und des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
bis zu 10 Wochen während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Ernährungsaufnahme der Mutter, wie durch das Ernährungstagebuch und die Ernährungsaufzeichnungs-App ermittelt.
Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Esshäufigkeit der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Esshäufigkeit der Mutter, wie durch das Ernährungstagebuch und die Ernährungsaufzeichnungs-App ermittelt.
Bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Regelmäßigkeit der mütterlichen Mahlzeiten und Snacks
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Regelmäßigkeit der mütterlichen Mahlzeit und Zwischenmahlzeit, bewertet anhand des Fragebogens, basierend auf der Häufigkeit von Mahlzeiten/Zwischenmahlzeiten und Auslassungen.
Bis zu 1 Monat während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Körperliche Aktivität der Mutter, ermittelt mit dem modifizierten International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliches sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliches sitzendes Verhalten, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliches sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Sitzendes Verhalten der Mutter, bewertet unter Verwendung der strukturierten Fragebögen, basierend auf der Häufigkeit und Dauer der Zeit, die mit sitzendem Verhalten verbracht wurde.
Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schlafbezogenes Verhalten der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schlafbezogenes Verhalten der Mutter, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schlafbezogenes Verhalten der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schlafbezogenes Verhalten der Mutter, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogen.
Bis zu 1 Monat während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Lichtexposition
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Lichtexposition, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Bis zu 10 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Lichtexposition
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Lichtexposition der Mutter, wie anhand des Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA)-Fragebogens bewertet.
Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Nutzung elektronischer Medien vor dem Schlafengehen
Zeitfenster: bis zu 1 Woche, während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Nutzung elektronischer Medien durch die Mutter vor dem Schlafengehen, bewertet durch den strukturierten Fragebogen, basierend auf Häufigkeit, Dauer und Ort der Nutzung elektronischer Geräte.
bis zu 1 Woche, während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Stimmung
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Mütterliche Stimmung, bewertet mit dem Fragebogen Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
Bis zu 1 Woche während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Schwangerschaftsgewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen während der gesamten Schwangerschaft
Gewicht der Mutter, gemessen mit einer kalibrierten Waage, wie in den medizinischen Aufzeichnungen vermerkt
Bis zu 42 Wochen während der gesamten Schwangerschaft
Ernährungsdaten aus der Lebensmittelaufzeichnungs-App.
Zeitfenster: bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft
Machbarkeit und Gültigkeit der Verwendung der mobilen App für Lebensmittelaufzeichnungen zur Erfassung der Nahrungsaufnahme der Mutter im Vergleich zu einem papierbasierten Ernährungstagebuch.
bis zu 4 Tage während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Hypertoniestatus
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen während der Schwangerschaft
Bluthochdruckstatus der Mutter, erhalten aus medizinischen Aufzeichnungen.
Bis zu 42 Wochen während der Schwangerschaft
Ergebnisse der mütterlichen Geburt
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Ergebnisse der mütterlichen Geburt, die aus medizinischen Aufzeichnungen stammen.
Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtsgewicht der Nachkommen in Gramm aus medizinischen Aufzeichnungen.
Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtslänge
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtslänge der Nachkommen in cm aus medizinischen Aufzeichnungen.
Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtskopfumfang
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Lieferung
Geburtskopfumfang des Nachwuchses in cm aus ärztlichen Aufzeichnungen.
Bis zu 72 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Medical School (Singapore)
National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB 2018/2529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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