颅脑手术后败血症的发生率
颅脑手术后脓毒症的发生率及结局
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，旨在描述接受开颅手术的危重患者败血症的发生率和结果。 本研究已获得北京天坛医院机构审查委员会批准，无需知情同意。
所有 18 岁以上接受重症监护的患者都将在入院时或在 ICU 停留期间接受败血症筛查，而那些在 ICU 中停留时间小于 24 小时进行术后常规监测的患者将被排除在外。 再次入住 ICU 并在第一次入院时已被纳入的患者将不再被纳入第二次。 每个中心都有一名或多名研究人员，他们是重症监护医学的住院医师，负责筛查、患者记录和随访。 他们都接受过至少一年的重症监护医学临床培训，并有过往的研究经验。
脓毒症和脓毒性休克根据脓毒症 3.0 标准诊断。 急性器官功能障碍定义为相关器官的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分为 2。 脓毒症与器官功能障碍之间的因果关系是根据研究者与相关 ICU 医生的病历和沟通确认的。 主治医师将感染定义为正常无菌体液（血液除外）中存在多形核细胞，正常无菌体液或组织的培养或革兰氏染色阳性，感染的临床体征不容置疑，如粪便性腹膜炎、坏死性筋膜炎、伤口有脓性分泌物等，或临床疑似感染给予相应抗生素治疗。 ICU 获得性感染定义为入住 ICU 48 小时后发现的感染。 抗生素联合应用定义为每天服用一种以上的下列抗生素：青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、大环内酯类、糖肽类、氨基糖苷类、喹诺酮类、磺胺类等抗生素。
对于在 ICU 入院时或在 ICU 住院期间发生败血症的患者，将使用预先打印的病例报告表收集以下数据：年龄、性别、初步诊断、慢性合并症、入院时的临床和实验室数据急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 和 SOFA 评分、最大 SOFA 评分的临床和实验室数据、微生物学和临床感染信息、ICU 获得性感染的发生、使用的抗生素、住院时间 (LOS)、ICU LOS、住院费用和结果。 对于在入住 ICU 时或入住 ICU 期间未发生严重败血症的患者，仅记录年龄、性别、初步诊断、慢性合并症、ICU LOS 和结果。 如果患者有不止一次符合标准的发作，则只有第一次发作的数据将被纳入研究。
所有记录的数据将由医务人员进行详细筛选，以检查是否存在信息缺失、逻辑错误或细节不足的情况。
连续变量表示为平均值 (SD) 并通过未配对的学生 t 检验进行分析。 非参数变量表示为中位数和 25-75% 百分位数，并通过 Mann-Whitney 检验进行分析。 分类变量表示为绝对 (n) 和相对 (%) 频率，并酌情通过卡方检验进行分析。 p < 0.05 被认为对所有比较具有统计学意义。 SPSS 19.0 for windows 软件用于统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Tian tan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- ICU住院时间≥24小时
- 开颅手术后
排除标准：
- <18岁
- ICU住院时间<24小时
- 患者或其直系亲属拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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败血症组
患者在进入 ICU 时或在 ICU 停留期间出现败血症。
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非败血症组
患者在进入 ICU 时或在 ICU 逗留期间不会发生败血症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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败血症的发病率
大体时间：28天
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开颅手术危重患者败血症的发生率
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical Universtity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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