Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen ilmaantuvuus kranioaivoleikkauksen jälkeen

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Jianfang Zhou

Sepsiksen ilmaantuvuus ja seuraukset kranioaivoleikkauksen jälkeen

Tutkia sepsiksen esiintyvyyttä ja lopputulosta kriittisillä potilailla, joille tehdään kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kuvata sepsiksen ilmaantuvuutta ja lopputulosta kriittisillä potilailla, joille tehdään kraniotomia. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Beijing Tiantan -sairaalan institutionaalinen arviointilautakunta, ja tietoisen suostumuksen tarpeesta luovuttiin.

Kaikille tehohoidossa oleville yli 18-vuotiaille potilaille tehdään sepsiseulonta sepsiksen varalta vastaanoton yhteydessä tai teho-osastolla oleskelun aikana, kun taas alle 24 tuntia tehohoidossa oleskelevat rutiininomaisessa postoperatiivisessa seurannassa jätetään pois. Potilaita, jotka on otettu takaisin teho-osastolle ja jotka on otettu mukaan ensimmäisellä vastaanotolla, ei oteta mukaan toista kertaa. Jokaisessa keskuksessa on yksi tai useampi tutkija, jotka ovat tehohoitolääketieteen asukkaita ja vastaavat seulonnasta, potilaskertomuksista ja seurannasta. He kaikki ovat saaneet vähintään vuoden kliinisen koulutuksen tehohoidon lääketieteessä ja heillä on aikaisempaa tutkimuskokemusta.

Sepsis ja septinen sokki diagnosoidaan sepsis 3.0 -kriteerien mukaan. Akuutti elimen toimintahäiriö määritellään SOFA-pisteeksi, joka on 2 kyseiselle elimelle. Sepsiksen ja elinten toimintahäiriön välinen syy-yhteys vahvistetaan lääketieteellisen tallenteen sekä tutkijoiden ja läheisten teho-osastolääkäreiden välisen yhteydenpidon perusteella. Hoitavat lääkärit määrittelevät infektion polymorfonukleaaristen solujen esiintymiseksi normaalisti steriilissä ruumiinnesteessä (paitsi veressä), positiiviseksi viljelmäksi tai normaalisti steriilin kehon nesteen tai kudoksen Gram-värjäytykseksi, kiistattomat kliiniset infektion merkit, kuten ulosteen peritoniitti, nekrotisoituminen fasciitis, haava, jossa on märkivä vuoto, et al, tai kliininen epäilty infektio vastaavalla antibioottihoidolla. Teho-osastolla hankittu infektio määritellään infektioksi, joka tunnistetaan 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Antibioottiyhdistyssovellus määritellään useiden seuraavien antibioottien päivittäiseksi antamiseksi: penisilliinit, kefalosporiinit, karbapeneemit, makrolidit, glykopeptidit, aminoglykosidit, kinolonit, sulfonamidit ja muut antibiootit.

Potilailta, joille kehittyy sepsis teho-osastolle saapuessaan tai teho-osastolla oleskelunsa aikana, seuraavat tiedot kerätään käyttämällä esipainettuja tapausraporttilomakkeita: ikä, sukupuoli, ensisijainen diagnoosi, krooniset liitännäissairaudet, kliiniset ja laboratoriotiedot vastaanottoa varten Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II- ja SOFA-pisteet, kliiniset ja laboratoriotiedot maksimaalisen SOFA-pistemäärän saamiseksi, mikrobiologiset ja kliiniset infektiotiedot, teho-osastolla hankitun infektion esiintyminen, annetut antibiootit, sairaalahoidon kesto (LOS), teho-osaston LOS, sairaalakustannukset ja lopputulos. Potilaille, joille ei ole kehittynyt vakavaa sepsistä teho-osastolle saapumisen tai teho-osaston aikana, kirjataan vain ikä, sukupuoli, ensisijainen diagnoosi, krooniset liitännäissairaudet, teho-osaston menetys ja tulos. Jos potilaalla on useampi kuin yksi kriteerit täyttävä episodi, vain ensimmäisen jakson tiedot otetaan mukaan tutkimukseen.

Lääkintähenkilöstö seuloa kaikki tallennetut tiedot yksityiskohtaisesti puuttuvien tietojen, loogisten virheiden tai riittämättömien yksityiskohtien varalta.

Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona (SD) ja analysoitiin parittomalla Studentin t-testillä. Ei-parametriset muuttujat ilmaistiin mediaani- ja 25-75 % prosenttipisteinä ja analysoitiin Mann-Whitney-testillä. Kategoriset muuttujat ilmaistiin absoluuttisena (n) ja suhteellisena (%) frekvenssinä ja analysoitiin khin neliötestillä tarpeen mukaan. p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi kaikissa vertailuissa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Windows-ohjelmiston SPSS-versiota 19.0.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

907

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tian tan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joille on tehty kraniotomia tehohoidossa, seulotaan sepsis vastaanoton yhteydessä tai teho-osaston aikana, kun taas alle 24 tuntia tehohoidossa oleskelevat rutiininomaisessa postoperatiivisessa seurannassa suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ICU-oleskelun kesto ≥ 24 tuntia
  • kraniotomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta
  • ICU-oleskelun kesto < 24 tuntia
  • Potilaat tai heidän perheenjäsenensä kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sepsis ryhmä
Potilaille on kehittynyt sepsis teho-osastolle tullessaan tai teho-osastolla oleskelunsa aikana.
ei-sepsis ryhmä
Potilaille ei kehitty sepsistä teho-osastolle tullessa tai tehohoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sepsiksen ilmaantuvuus kriittisillä potilailla, joille tehdään kraniotomia
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical Universtity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa